Função de micção e erétil após dissecção de linfonodos retroperitoneais para câncer testicular (VEEF-RPLND-TC)
Função de aviação, erétil e ejaculatório após dissecção de linfonodos retroperitoneais para câncer testicular
Este estudo tem como objetivo avaliar como a dissecção de linfonodos retroperitoneais (RPLND), um tratamento cirúrgico para câncer testicular, pode afetar as funções urinárias e sexuais em homens. O RPLND envolve a remoção de linfonodos da área abdominal e às vezes é necessário em pacientes que não são elegíveis para quimioterapia ou que têm doença residual após quimioterapia. Embora essa cirurgia seja conhecida por carregar o risco de afetar a ejaculação, seu impacto potencial em outras áreas como micção ou ereção não é bem compreendido.
O estudo seguirá prospectivamente homens adultos submetidos a RPLND. Ele avaliará alterações nos sintomas do trato urinário mais baixo, fluxo de urina, ejaculação, ereção e qualidade de vida geral antes da cirurgia e durante visitas de acompanhamento até 6 meses após a operação. Os pacientes concluirão questionários padronizados e passarão por testes simples e não invasivos, como a medição do fluxo de urina.
Ao identificar como o RPLND pode influenciar a saúde urinária e sexual, este estudo busca melhorar a compreensão da gama completa de efeitos desse tratamento. Os resultados podem ajudar os médicos a informar melhor os pacientes antes da cirurgia e apoiar os cuidados pós-operatórios aprimorados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo projetado para avaliar o impacto da dissecção de linfonodos retroperitoneais (RPLND) no trato urinário inferior e na função sexual em pacientes tratados para câncer testicular. O estudo incorpora medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs), juntamente com as avaliações funcionais objetivas para caracterizar sequelas urinárias e sexuais pós-RPLND ao longo do tempo.
Patients will complete standardized questionnaires preoperatively and at scheduled postoperative intervals, including the International Prostate Symptom Score (IPSS), International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Male Sexual Health Questionnaire - Ejaculatory Dysfunction (MSHQ-EjD), and EQ-5D-5L for Qualidade de vida relacionada à saúde. A avaliação objetiva incluirá a medição da uroflowmetril e baseada em ultrassom do volume residual pós-vóide.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jakub Frydrych, M.D.
- Número de telefone: +48124002500
- E-mail: frydrych.jf@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Anna K. Czech, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +48124002500
- E-mail: aka.czech@uj.edu.pl
Locais de estudo
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Malopolska
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Krakow, Malopolska, Polônia, 30-688
- Recrutamento
- Jagiellonian University Medical College
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Contato:
- Anna K. Czech, M.D.
- Número de telefone: +48124002500
- E-mail: aka.czech@uj.edu.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho adulto com câncer testicular submetido a dissecção de linfonodos retroperitoneais (RPLND)
Critérios de exclusão:
- HISTÓRIA DE RPLND
- Falta de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Homens adultos com câncer testicular submetidos à dissecção de linfonodos retroperitoneais
Homens adultos com câncer testicular submetidos à dissecção de linfonodos retroperitoneais terão realização de uroflowmetril e concluirão questionários focados na função urinária, erétil e ejaculatória antes da cirurgia, após a cirurgia e durante 6 meses de acompanhamento
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Uroflowmetry-Questionários de Avaliação de Fluxo de Urina: IPSS, ICIQ-MLUTS, IIEF-5, MSHQ-EJD, EQ-5D-5L
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no fluxo de urina máxima (QMAX) na uroflowmetry antes e depois da cirurgia RPLND
Prazo: 6 meses
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Mudança no fluxo de urina máxima (QMAX) na uroflowmetry antes e depois da cirurgia RPLND
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6 meses
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Mudança no volume residual pós-vóide (PVR) antes e depois da cirurgia RPLND
Prazo: 6 meses
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Mudança no volume residual pós-vóide (PVR) antes e depois da cirurgia RPLND
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6 meses
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Mudança na pontuação total do IPSS antes e depois da cirurgia RPLND
Prazo: 6 meses
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Os pacientes concluirão o questionário internacional de pontuação dos sintomas da próstata (IPSS) para avaliar a função urinária antes e depois da cirurgia
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6 meses
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Mudança na pontuação do ICIQ-MLUTS antes e após a cirurgia RPLND
Prazo: 6 meses
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Os pacientes completarão o questionário de incontinência - os sintomas masculinos do trato urinário - Questionário ICIQ -MLUTS para avaliar a função urinária antes e depois da cirurgia
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no questionário do IIEF-5 antes e depois da cirurgia do RPLND
Prazo: 6 meses
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Os pacientes concluirão o índice internacional de função erétil - o questionário do IIEF -5 antes e depois da cirurgia para avaliar a função erétil
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6 meses
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Mudança no questionário MSHQ-EJD antes e depois da cirurgia RPLND
Prazo: 6 meses
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Os pacientes completarão o questionário de saúde sexual masculina disfunção ejaculatória - questionário MSHQ -EJD antes e após a cirurgia para avaliar a função erétil
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna K. Czech, M.D., Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Distúrbios Gonadais
- Doenças testiculares
- Neoplasias testiculares
Outros números de identificação do estudo
- VEEF-RPLND-TC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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