Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Voiding och erektil funktion efter retroperitoneal lymfkörtel dissektion för testiktulär cancer (VEEF-RPLND-TC)

13 juli 2025 uppdaterad av: Anna K. Czech, MD, Jagiellonian University

Voiding, erektil och utlösande funktion efter retroperitoneal lymfkörtel dissektion för testikelcancer

Denna studie syftar till att utvärdera hur retroperitoneal lymfkörtel dissektion (RPLND), en kirurgisk behandling för testikelcancer, kan påverka urin- och sexuella funktioner hos män. RPLND involverar avlägsnande av lymfkörtlar från bukområdet och är ibland nödvändigt hos patienter som inte är berättigade till kemoterapi eller som har restsjukdom efter kemoterapi. Även om denna operation är känd för att ha en risk att påverka utlösning, är dess potentiella påverkan på andra områden som urinering eller erektion inte väl förstått.

Studien kommer prospektivt att följa vuxna män som genomgår RPLND. Det kommer att bedöma förändringar i lägre urinvägssymtom, urinflöde, utlösning, erektion och total livskvalitet före operationen och under uppföljningsbesök upp till 6 månader efter operationen. Patienter kommer att fylla i standardiserade frågeformulär och genomgå enkla, icke-invasiva tester såsom urinflödesmätning.

Genom att identifiera hur RPLND kan påverka urin och sexuell hälsa försöker denna studie förbättra förståelsen för hela effekterna av denna behandling. Resultaten kan hjälpa kliniker att bättre informera patienter före operationen och stödja förbättrad vård efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie utformad för att utvärdera effekterna av retroperitoneal lymfkörtel dissektion (RPLND) på lägre urinvägar och sexuell funktion hos patienter som behandlas för testikelcancer. Studien innehåller validerade patientrapporterade resultatmätningar (PROM) tillsammans med objektiva funktionella bedömningar för att karakterisera urin och sexuella följder efter RPLND och sexuella följder över tid.

Patients will complete standardized questionnaires preoperatively and at scheduled postoperative intervals, including the International Prostate Symptom Score (IPSS), International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Male Sexual Health Questionnaire - Ejaculatory Dysfunction (MSHQ-EjD), and EQ-5D-5L for hälsorelaterad livskvalitet. Objektiv utvärdering kommer att inkludera uroflowmetri och ultraljudsbaserad mätning av restvolym efter void.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Polen
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-688
        • Rekrytering
        • Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna män med testikelcancer som genomgår retroperitoneal lymfkörtel dissektion (RPLND)

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxen hane med testikelcancer som genomgår retroperitoneal lymfkörtel dissektion (RPLND)

Uteslutningskriterier:

  • RPLND: s historia
  • Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna män med testikelcancer som genomgår retroperitoneal lymfkörtel dissektion
Vuxna män med testikelcancer som genomgår retroperitoneal lymfkörtel dissektion kommer att ha uroflowmetri utförd och kommer att fylla i frågeformulär med fokus på urin-, erektil- och utlösningsfunktion före operationen, efter operationen och under 6 månaders uppföljning
Diagnostiskt test: Uroflowmetri och frågeformulär
Uroflowmetry-Urinflödesbedömningsfrågor: IPSS, ICIQ-MLUTS, IIEF-5, MSHQ-EJD, EQ-5D-5L

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal urinflöde (QMAX) i Uroflowmetri före och efter RPLND -operation
Tidsram: 6 månader
Förändring i maximal urinflöde (QMAX) i Uroflowmetri före och efter RPLND -operation
6 månader
Förändring i restvolym efter Void (PVR) före och efter RPLND-operation
Tidsram: 6 månader
Förändring i restvolym efter Void (PVR) före och efter RPLND-operation
6 månader
Förändring i total IPSS -poäng före och efter RPLND -operationen
Tidsram: 6 månader
Patienter kommer att slutföra International Prostate Symptom Score (IPSS) frågeformulär för att bedöma urinfunktion före och efter operationen
6 månader
Förändring i ICIQ-MLUT-poäng före och efter RPLND-operationen
Tidsram: 6 månader
Patienter kommer att fylla i inkontinensfrågeformuläret - Symtom för lägre urinvägar - ICIQ -MLUT -frågeformulär för att bedöma urinfunktion före och efter operationen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i IIEF-5-frågeformuläret före och efter RPLND-operationen
Tidsram: 6 månader
Patienter kommer att slutföra internationellt index för erektilfunktion - IIEF -5 -frågeformulär före och efter operationen för att bedöma erektil funktion
6 månader
Förändring i MSHQ-EJD-frågeformulär före och efter RPLND-operationen
Tidsram: 6 månader
Patienter kommer att fylla i manlig sexuell hälsofrågeformulär Ejakulatorisk dysfunktion - MSHQ -EJD -frågeformulär före och efter operationen för att bedöma erektil funktion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jagiellonian University

Utredare

  • Huvudutredare: Anna K. Czech, M.D., Jagiellonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VEEF-RPLND-TC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera