腹膜后淋巴结清扫术后的排尿和勃起功能 (VEEF-RPLND-TC)
睾丸癌后脑淋巴结清扫术后排尿，勃起和射精功能
这项研究旨在评估腹膜后淋巴结清扫术（RPLND）是一种针对睾丸癌的手术治疗方法，可能会影响男性的尿和性功能。 RPLND涉及从腹部区域清除淋巴结，有时在不符合化学疗法或化学疗法后患有残留疾病的患者中有时是必要的。 虽然已知该手术有影响射精的风险，但其对其他领域（例如排尿或勃起）的潜在影响尚不清楚。
这项研究将前瞻性跟踪接受RPLND的成年男性。 它将评估较低的尿路症状，尿液流量，射精，勃起以及手术前的整体生活质量以及手术后6个月的随访。 患者将填写标准化的问卷，并接受简单的非侵入性测试，例如尿液流量测量。
通过确定RPLND如何影响尿和性健康，本研究旨在提高人们对该治疗效果的全部理解。 这些发现可以帮助临床医生在手术前更好地告知患者，并支持改善术后护理。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察研究，旨在评估腹膜后淋巴结清扫术（RPLND）对治疗睾丸癌患者的尿路和性功能的影响。 该研究结合了经过验证的患者报告的结果指标（PROM）以及客观的功能评估，以表征RPLND后的尿和性后遗症。
患者将在术前和预定的术后间隔（包括国际前列腺症状评分（IPSS），国际尿失禁问卷咨询 - 男性下泌尿道症状（ICIQ-MLUTS），国际勃起功能（IIFECT-5），男性性健康问题 - eFESNAIR-ejaculition-ejaculition-ejaculition（MOTFFONTICE-eJJACLOTION-MOTFFORITION-MOTFFONTICE），包括国际前列腺症状评分（IPSS），包括国际前列腺症状评分（IPSS），包括国际前列腺症状评分（IPSS） - EQ-5D-5L用于健康相关的生活质量。 客观评估将包括尿流量和基于超声的测量后剩余体积。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jakub Frydrych, M.D.
- 电话号码：+48124002500
- 邮箱：frydrych.jf@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Anna K. Czech, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+48124002500
- 邮箱：aka.czech@uj.edu.pl
学习地点
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Malopolska
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Krakow、Malopolska、波兰、30-688
- 招聘中
- Jagiellonian University Medical College
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接触：
- Anna K. Czech, M.D.
- 电话号码：+48124002500
- 邮箱：aka.czech@uj.edu.pl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年男性患有睾丸癌接受腹膜后淋巴结清扫术（RPLND）
排除标准：
- Rplnd的历史
- 缺乏同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有睾丸癌的成年男性接受腹膜后淋巴结清扫术
患有睾丸癌的成年男性接受腹膜后淋巴结清扫术将进行尿液测定法，并将在手术，手术前和6个月后随访中完成关注尿，勃起和射精功能的调查表
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Uroflowmetry-尿流评估问卷：IPSS，ICIQ-MLUTS，IIEF-5，MSHQ-EJD，EQ-5D-5L
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RPLND手术前后的尿流中和尿液中最大尿流（QMAX）的变化
大体时间：6个月
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RPLND手术前后的尿流中和尿液中最大尿流（QMAX）的变化
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6个月
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RPLND手术前后，多体后残留体积（PVR）的变化
大体时间：6个月
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RPLND手术前后，多体后残留体积（PVR）的变化
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6个月
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RPLND手术前后的IPSS总分的变化
大体时间：6个月
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患者将完成国际前列腺症状评分（IPSS）问卷，以评估手术前后的尿功能
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6个月
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RPLND手术前后的ICIQ-MLUTS得分的变化
大体时间：6个月
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患者将完成尿失禁问卷 - 男性下尿路症状 - ICIQ -MLUTS问卷调查以评估手术前后的尿功能
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RPLND手术前后的IIEF-5调查表中的更改
大体时间：6个月
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患者将完成勃起功能的国际指数-IEIF -5手术前后评估勃起功能的问卷
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6个月
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RPLND手术之前和之后的MSHQ-EJD问卷调查
大体时间：6个月
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患者将完成男性性健康调查表射出射精功能障碍 - 手术前后的MSHQ -EJD问卷调查以评估勃起功能
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anna K. Czech, M.D.、Jagiellonian University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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