FUNCIÓN ENCANTILLA Y ERECTIL DESCRIPCIÓN DESPUÉS DE LA DISECCIÓN DE NODO LINHA CONTROPERITO (VEEF-RPLND-TC)
Función de anulación, eréctil y eyaculatoria después de la disección de ganglios linfáticos retroperitoneales para el cáncer testicular
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la disección de ganglios linfáticos retroperitoneales (RPLND), un tratamiento quirúrgico para el cáncer testicular, puede afectar las funciones urinarias y sexuales en los hombres. RPLND implica la eliminación de ganglios linfáticos del área abdominal y a veces es necesario en pacientes que no son elegibles para la quimioterapia o que tienen enfermedad residual después de la quimioterapia. Si bien se sabe que esta cirugía conlleva un riesgo de afectar la eyaculación, su impacto potencial en otras áreas, como la micción o la erección, no se conoce bien.
El estudio seguirá prospectivamente a hombres adultos sometidos a RPLND. Evaluará los cambios en los síntomas del tracto urinario inferior, el flujo de orina, la eyaculación, la erección y la calidad de vida general antes de la cirugía y durante las visitas de seguimiento hasta 6 meses después de la operación. Los pacientes completarán cuestionarios estandarizados y se someterán a pruebas simples y no invasivas, como la medición del flujo de orina.
Al identificar cómo RPLND puede influir en la salud urinaria y sexual, este estudio busca mejorar la comprensión de la gama completa de efectos de este tratamiento. Los hallazgos pueden ayudar a los médicos a informar mejor a los pacientes antes de la cirugía y el apoyo a mejorar la atención postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo diseñado para evaluar el impacto de la disección de ganglios linfáticos retroperitoneales (RPLND) en el tracto urinario inferior y la función sexual en pacientes tratados por cáncer testicular. El estudio incorpora medidas de resultado validadas informadas por el paciente (PROM) junto con evaluaciones funcionales objetivas para caracterizar las secuelas urinarias y sexuales posteriores a RPLND con el tiempo.
Los pacientes completarán cuestionarios estandarizados preoperatorios y en intervalos postoperatorios programados, incluidos el puntaje internacional de síntomas de la próstata (IPSS), consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia-Síntomas del tracto urinario inferior masculino (ICIQ-MLUTS), índice internacional de la función eréctil (IIFI-5), cuestionario de salud sexual masculina-disfunción ejaculatoria (MSHQ-EJ, y, y ejaculatoria (MSHQ-EJ, y, y, y, y, y, y, y, y a la disfunción de la disfunción (MSHQ-EJCUT (MSHQ. EQ-5D-5L para la calidad de vida relacionada con la salud. La evaluación objetiva incluirá la uroflowmetría y la medición basada en ultrasonido del volumen residual post-void.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jakub Frydrych, M.D.
- Número de teléfono: +48124002500
- Correo electrónico: frydrych.jf@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna K. Czech, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +48124002500
- Correo electrónico: aka.czech@uj.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Malopolska
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Krakow, Malopolska, Polonia, 30-688
- Reclutamiento
- Jagiellonian University Medical College
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Contacto:
- Anna K. Czech, M.D.
- Número de teléfono: +48124002500
- Correo electrónico: aka.czech@uj.edu.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre adulto con cáncer testicular sometido a disección de ganglios linfáticos retroperitoneales (RPLND)
Criterios de exclusión:
- Historia de RPLND
- Falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hombres adultos con cáncer testicular sometido a disección de ganglios linfáticos retroperitoneales
Los hombres adultos con cáncer testicular sometido a la disección de ganglios linfáticos retroperitoneales tendrán una uroflowmety realizada y completarán cuestionarios centrados en la función urinaria, eréctil y eyaculadora antes de la cirugía, después de la cirugía y durante 6 meses de seguimiento
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Uroflowmetry-Cuestionarios de evaluación del flujo de orina: IPSS, ICIQ-MLUTS, IIEF-5, MSHQ-EJD, EQ-5D-5L
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el flujo de orina máxima (QMAX) en la uroflowmetry antes y después de la cirugía RPLND
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el flujo de orina máxima (QMAX) en la uroflowmetry antes y después de la cirugía RPLND
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6 meses
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Cambio en el volumen residual posterior a Void (PVR) antes y después de la cirugía RPLND
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el volumen residual posterior a Void (PVR) antes y después de la cirugía RPLND
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6 meses
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Cambio en la puntuación total de IPSS antes y después de la cirugía RPLND
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes completarán el cuestionario internacional de puntuación de síntomas de próstata (IPSS) para evaluar la función urinaria antes y después de la cirugía
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6 meses
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Cambio en la puntuación ICIQ-MLUTS antes y después de la cirugía RPLND
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes completarán el cuestionario de incontinencia - Síntomas del tracto urinario inferior masculino - Cuestionario ICIQ -MLUTS para evaluar la función urinaria antes y después de la cirugía
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario IIEF-5 antes y después de la cirugía RPLND
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes completarán el índice internacional de la función eréctil - cuestionario IIEF -5 antes y después de la cirugía para evaluar la función eréctil
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6 meses
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Cambio en el cuestionario MSHQ-EJD antes y después de la cirugía RPLND
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes completarán el cuestionario de salud sexual masculino disfunción eyaculatoria - Cuestionario MSHQ -EJD antes y después de la cirugía para evaluar la función eréctil
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna K. Czech, M.D., Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Trastornos gonadales
- Enfermedades testiculares
- Neoplasias Testiculares
Otros números de identificación del estudio
- VEEF-RPLND-TC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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