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てんかん患者に生活の質に適用される記憶ベースの運動と計画されたトレーニングの効果

2025年4月30日 更新者:AHMET ŞİMŞEK、Ataturk University

てんかん;それは、社会階級、人種、年齢に関係なく発生する可能性のある慢性神経疾患です。 毎年、世界中で約500万人がてんかんと診断されており、5,000万人がこの病気の影響を受け、世界の疾患負担のかなりの部分を構成しています。 病気の症状を積極的に経験し、治療を必要とする集団の患者の割合を見ると、この割合は1000人あたり約4〜10人です。 推定によると、トルコの70万人がてんかんと積極的に診断されています。 この病気は、中枢神経系の一部の部分でのニューロンの突然の異常な分泌の結果として発生することが認められており、一般に、意識の再発性の変化とともに病気が進行します。 てんかんに伴う症状は、患者によって否定的に知覚され、彼らの生活に大きな影響を与えます。 てんかん治療;医療薬、ケトン生成食、外科的介入などのいくつかの選択肢で構成されています。 治療の究極の目標は、発作制御を達成し、発作の頻度を減らし、長期治療のために発生する可能性のある薬物副作用を最小限に抑え、患者の生活の質を向上させることです。 薬理学的治療に加えて、非薬理学的治療はてんかんの治療における貴重なアプローチでもあります。 非薬理学的アプローチの1つは、心と記憶の演習を伴うリハビリテーションの介入です。 てんかんは、患者に複雑な心理的適応を必要とし、家族全員に影響を与える病気です。 この病気では、患者が治療要件に準拠し、行動を自己制御すること、てんかんとの生活の困難に対処することが非常に重要です。 人生の質を高め、考えられる行動の問題を防ぐことは、一方で精神的機能を最適なレベルに保ち、他方で患者と彼の家族に心理的カウンセリングを提供することで可能です。 今日、てんかん発作は、多くの場合、薬理学的治療オプションの開発により簡単に制御されています。 したがって、てんかんとの戦いを拡大して、薬物療法以外の他の教育的、精神的、精神療法、行動の介入を含めるべきです。 国立健康とケア研究センター(NIHR)が実施した研究では、25人のてんかん患者の脳における電気活動スキャンが検査されました。 さまざまなカテゴリーの一部の画像は、てんかん患者に一定期間提示されました。 後で、前のステップに示されている画像を覚えておくように求められたとき、睡眠中に脳で遅い波が発生したことが注目されました。 研究の結果として、脳活動に対するてんかんスパイクの効果が遅い波の出現とともに減少することが明らかにされました。 この研究は、てんかん活動に対抗するために脳が使用する潜在的な保護メカニズムを初めて実証しました。 神経学の外来診療所に入院しているてんかんと診断された患者または神経学クリニックに入院した患者は、研究について紹介され、通知されます。 研究に参加し、選択基準を満たしたい患者が決定されます。 患者の同意が得られた後、グループはランダム化リストに従って決定されます。

患者の紹介形式とてんかんスケールの生活の質は、対面面接手法(事前テスト)を使用して、研究者によって両方のグループの患者に投与されます。 実験グループの患者は、記憶ベースの運動と計画されたトレーニングについて知らされます。

対照群の患者は、指定される計画されたトレーニングについてのみ通知されます。

実験グループには、2か月間毎日約15〜20分続くメモリベースのエクササイズが与えられます。 てんかんトレーニングの4つのセッションが行われ、週に1セッションが行われます。

コントロールグループは、てんかんトレーニングの4つのセッション、週に1つのセッションを受け取ります。

2か月の終わりに、てんかんスケール(ポストテスト)の生活の質が両方のグループに適用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 読み書きができる、
  2. 18歳以上で、
  3. 口頭および書面による質問に答え、指示に従うのに十分なコミュニケーションスキルを持っている、
  4. 携帯電話を使用してメモリエクササイズを実行できるように認知レベルにあること。
  5. 深刻な視力の問題がありません、
  6. 少なくとも6か月間てんかんと診断された

除外基準:

  1. 18歳未満です
  2. ビレシック州の外に住んでいます
  3. 双極性障害や統合失調症などの精神診断を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレーニンググループ
このグループには、てんかんトレーニングの4つのセッション、週に1セッションが行われます。
実験的:メモリベースのエクササイズとトレーニンググループ
実験グループには、2か月間毎日約15〜20分続くメモリベースのエクササイズが与えられます。 てんかんトレーニングの4つのセッションが行われ、週に1セッションが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の紹介フォーム
時間枠:2か月
それは、文献を調べることによって研究者によって準備されました。 年齢、性別、婚status状況、教育状況、家族の種類、社会保障、収入の状態、てんかん診断期間、発作の頻度、別の病気の存在、絶えず使用されている薬などの質問を含む26の質問で構成されています。
2か月
てんかんの生活の質の尺度
時間枠:2か月
Qolie-31はVickrey et alによって開発されました。 1993年。 Mollaoğluと彼の同僚は、2015年にトルコでこの規模の妥当性と信頼性の研究を実施した研究者でした。 Qolie-31;合計31の質問と7つのサブコンポーネントで構成されています:5つの発作関連の懸念サブディメンション、3つは薬物サブディメンションに対する影響、4はエネルギー/疲労サブディメンションに対する4、感情的な幸福度のサブディメンションに対する5、認知機能サブディメンションで6、6、5つのサブディメンションで5つの健康サブディメンションで2、 スケールスコアリングの範囲は0〜100ポイントです。 高いスコアは、高質の質を示しています。 元のスケールにおけるクロンバッハの総値は0.91であると判断されました。 この研究では、スケールの総クロンバッハアルファ値は0.90であることがわかりました。
2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月30日

最初の投稿 (実際)

2025年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ATAÜNİ-SBE-AS-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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