- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06954922
L'effet de l'exercice basé sur la mémoire et de la formation planifiée s'appliquait aux patients atteints d'épilepsie sur la qualité de vie
Épilepsie; Il s'agit d'une maladie chronique et neurologique qui peut se produire quelle que soit la classe sociale, la race et l'âge. Chaque année, environ 5 millions de personnes dans le monde reçoivent un diagnostic d'épilepsie et 50 millions de personnes sont touchées par cette maladie, constituant une partie importante de la charge de la maladie dans le monde. Lorsque nous examinons le taux de patients de la population qui éprouvent activement des symptômes de la maladie et ont besoin d'un traitement, ce taux est d'environ 4 à 10 personnes pour 1000 personnes. Selon les estimations, 700 000 personnes en Turquie reçoivent activement un diagnostic d'épilepsie. Il est admis que cette maladie se produit à la suite d'un débit soudain et anormal de neurones dans certaines parties du système nerveux central, et la maladie progresse généralement avec des changements récurrents dans la conscience. Les symptômes qui accompagnent l'épilepsie sont perçus négativement par les patients et affectent considérablement leur vie. Traitement de l'épilepsie; Il se compose de plusieurs options telles que des médicaments médicaux, un régime cétogène et une intervention chirurgicale. Le but ultime du traitement est d'atteindre le contrôle des crises, de réduire la fréquence des crises, de minimiser les effets secondaires du médicament qui peuvent survenir en raison d'un traitement à long terme et d'améliorer la qualité de vie du patient. Parallèlement au traitement pharmacologique, le traitement non pharmacologique est également une approche précieuse dans le traitement de l'épilepsie. L'une des approches non pharmacologiques est les interventions de réhabilitation avec des exercices d'esprit et de mémoire. L'épilepsie est une maladie qui nécessite une adaptation psychologique complexe pour le patient et affecte toute la famille. Dans cette maladie, il est très important que le patient se conforme aux exigences de traitement, d'avoir une maîtrise de soi sur son comportement, ainsi que de faire face aux difficultés de vivre avec l'épilepsie. Il est possible d'augmenter la qualité de vie et de prévenir les problèmes de comportement possibles en gardant les fonctions mentales à un niveau optimal d'une part, et en fournissant des conseils psychologiques au patient et à sa famille d'autre part. De nos jours, les crises d'épilepsie sont souvent plus facilement contrôlées par le développement d'options de traitement pharmacologique. Par conséquent, la lutte contre l'épilepsie devrait être élargie pour inclure d'autres interventions éducatives, mentales, psychothérapeutiques et comportementales en plus de la pharmacothérapie. Dans une étude menée par le National Center for Health and Care Research (NIHR), les scans d'activité électrique dans le cerveau de 25 patients épileptiques ont été examinés. Certaines images de différentes catégories ont été présentées aux patients atteints d'épilepsie pendant une certaine période de temps. Plus tard, lorsqu'on lui a demandé de se souvenir des images montrées à l'étape précédente, il a été noté que des ondes lentes se sont produites dans le cerveau pendant le sommeil. À la suite de la recherche, il a été révélé que l'effet des pointes épileptiques sur l'activité cérébrale diminuait avec l'émergence d'ondes lentes. Cette étude a démontré pour la première fois un mécanisme de protection potentiel utilisé par le cerveau pour contrer l'activité épileptique. Les patients diagnostiqués avec une épilepsie admis à la clinique ambulatoire en neurologie ou admis à la clinique de neurologie seront introduits et informés de l'étude. Les patients qui souhaitent participer à l'étude et répondre aux critères d'inclusion seront déterminés. Une fois le consentement du patient obtenu, les groupes seront déterminés en fonction de la liste de randomisation.
La forme d'introduction du patient et la qualité de vie à l'échelle de l'épilepsie seront administrées aux patients des deux groupes par le chercheur en utilisant la technique d'entrevue en face à face (pré-test). Les patients du groupe expérimental seront informés de l'exercice basé sur la mémoire et de la formation prévue.
Les patients du groupe témoin ne seront informés que de la formation prévue.
Le groupe expérimental recevra des exercices basés sur la mémoire qui dureront environ 15-20 minutes par jour pendant 2 mois. Quatre séances de formation d'épilepsie seront données, une session par semaine.
Le groupe témoin recevra 4 séances de formation d'épilepsie, une session par semaine.
Au bout de deux mois, la qualité de vie de l'échelle de l'épilepsie (post-test) sera appliquée aux deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être alphabétisé,
- Étant de plus de 18 ans,
- Avoir suffisamment de compétences en communication pour répondre aux questions orales et écrites et suivre les instructions,
- Être à un niveau cognitif pour pouvoir utiliser un téléphone mobile et effectuer l'exercice de mémoire.
- Ne pas avoir de problèmes de vision graves,
- Ayant été diagnostiqué avec l'épilepsie pendant au moins 6 mois
Critères d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans
- Résidant en dehors de la province de Bilecik
- Avoir des diagnostics psychiatriques tels que le trouble bipolaire et la schizophrénie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de formation
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Ce groupe recevra 4 séances de formation d'épilepsie, une session par semaine.
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Expérimental: groupe d'exercices et d'entraînement basés sur la mémoire
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Le groupe expérimental recevra des exercices basés sur la mémoire qui dureront environ 15-20 minutes par jour pendant 2 mois.
Quatre séances de formation d'épilepsie seront données, une session par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'introduction du patient
Délai: 2 mois
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Il a été préparé par le chercheur en examinant la littérature.
Il se compose de 26 questions, notamment des questions telles que l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'état éducatif, le type de famille, la sécurité sociale, le statut de revenu, la période de diagnostic de l'épilepsie, la fréquence des crises, la présence d'une autre maladie, des médicaments constamment utilisés.
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2 mois
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Échelle de la qualité de vie dans l'épilepsie
Délai: 2 mois
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Qolie-31 a été développée par Vickrey et al. en 1993.
Mollaoğlu et ses collègues étaient les chercheurs qui ont mené les études de validité et de fiabilité de cette échelle en Turquie en 2015.
Qolie-31; Il se compose d'un total de 31 questions et de 7 sous-composants: 5 sur la sous-dimension des préoccupations liées à la crise, 3 sur les effets de la sous-dimension des médicaments, 4 sur la sous-dimension énergétique / fatigue, 5 sur la sous-dimension de bien-être émotionnel, la sous-dimension de la qualité de la qualité de la qualité totale et la sous-dimension de la qualité de la qualité.
Le score d'échelle varie de 0 à 100 points.
Un score élevé indique une qualité de vie élevée.
La valeur alpha de Cronbach totale dans l'échelle d'origine a été déterminée à 0,91.
Dans cette étude, la valeur alpha totale de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,90.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATAÜNİ-SBE-AS-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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