- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06954922
Az epilepsziás betegekre alkalmazott memória-alapú testmozgás és a tervezett képzés hatása az életminőségre
Epilepszia; Ez egy krónikus, neurológiai betegség, amely a társadalmi osztálytól, a fajtól és az életkortól függetlenül jelentkezhet. Évente világszerte körülbelül 5 millió embert diagnosztizálnak epilepsziában, és ez a betegség 50 millió embert érint, ami a világbetegség terheinek jelentős részét képezi. Amikor megvizsgáljuk a betegek azon betegeinek arányát, akik aktívan tapasztalják a betegség tüneteit, és kezelésre szorulnak, ez az arány körülbelül 4-10 ember / 1000 ember. A becslések szerint Törökországban 700 000 embert aktívan diagnosztizálnak epilepsziában. Elfogadott, hogy ez a betegség a központi idegrendszer egyes részein hirtelen, rendellenes neuronok kibocsátása miatt következik be, és a betegség általában a tudatosság visszatérő változásaival halad előre. Az epilepsziát kísérő tüneteket a betegek negatívan érzékelik, és jelentősen befolyásolják életüket. Epilepsziás kezelés; Számos lehetőségből áll, mint például orvosi gyógyszerek, ketogén étrend és műtéti beavatkozás. A kezelés végső célja a rohamok ellenőrzésének elérése, a rohamok gyakoriságának csökkentése, a hosszú távú kezelés miatt előforduló gyógyszer-mellékhatások minimalizálása és a beteg életminőségének javítása. A farmakológiai kezelés mellett a nem farmakológiai kezelés szintén értékes megközelítés az epilepszia kezelésében. Az egyik nem farmakológiai megközelítés a rehabilitációs beavatkozások az elme és a memória gyakorlatokkal. Az epilepszia olyan betegség, amely komplex pszichológiai alkalmazkodást igényel a beteg számára, és az egész családot érinti. Ebben a betegségben nagyon fontos, hogy a beteg megfeleljen a kezelési követelményeknek, önellenőrzéssel rendelkezik viselkedése felett, valamint hogy megbirkózzon az epilepsziával való élet nehézségeivel. Az életminőség növelése és a lehetséges viselkedési problémák megelőzése lehetséges azáltal, hogy a mentális funkciókat egyrészt optimális szinten tartja, és pszichológiai tanácsadást biztosít a betegnek és családjának. Manapság az epilepsziás rohamokat gyakran könnyebben kezelik a farmakológiai kezelési lehetőségek fejlesztésével. Ezért az epilepszia elleni küzdelmet ki kell terjeszteni, beleértve a gyógyszeres kezelés mellett más oktatási, mentális, pszichoterápiás és viselkedési beavatkozásokat is. A Nemzeti Egészségügyi és Ápolási Kutatóközpont (NIHR) által készített tanulmányban megvizsgálták az elektromos aktivitás vizsgálatát 25 epilepsziában szenvedő beteg agyában. Egyes kategóriákban szereplő néhány képet egy bizonyos ideig mutattak be epilepsziás betegeknek. Később, amikor arra kérték, hogy emlékezzenek az előző lépésben bemutatott képekre, megfigyelték, hogy az agyban lassú hullámok fordultak elő az agyban. A kutatás eredményeként kiderült, hogy az epilepsziás tüskéknek az agyi aktivitásra gyakorolt hatása csökkent a lassú hullámok megjelenésével. Ez a tanulmány először kimutatta az agy epilepsziás aktivitásának ellensúlyozására használt potenciális védőmechanizmust. Az epilepsziában diagnosztizált betegeket, akiket a neurológiai járóbeteg -klinikába fogadnak, vagy a neurológiai klinikába fogadják, bevezetik és tájékoztatják a vizsgálatot. Meghatározzuk azokat a betegeket, akik részt vesznek a vizsgálatban és megfelelnek a befogadási kritériumoknak. A beteg hozzájárulásának megszerzése után a csoportokat a randomizációs lista szerint határozzák meg.
A beteg bevezetési formáját és az epilepsziás skálán az életminőséget a kutató mindkét csoportban a betegek számára a személyes interjú technikával (a teszt előtti) alkalmazza. A kísérleti csoportban részt vevő betegeket tájékoztatják a memória-alapú testmozgásról és a tervezett képzésről.
A kontrollcsoportban részt vevő betegeket csak a tervezett képzésről kell tájékoztatni.
A kísérleti csoport memória-alapú gyakorlatokat kap, amelyek napi körülbelül 15-20 percig tartanak 2 hónapig. Négy epilepsziás edzés ülésen kerül sor, hetente egy ülésen.
A kontrollcsoport 4 epilepsziás edzést kap, hetente egy ülésen.
Két hónap végén az epilepsziás skálán (posttest) életminőséget mindkét csoportra alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Írástudó,
- 18 évesnél idősebbnek lenni,
- Elegendő kommunikációs készséggel rendelkezik a szóbeli és írásbeli kérdések megválaszolásához és az utasítások betartásához,
- Kognitív szinten lenni, hogy mobiltelefonot használhassunk és elvégezzék a memória gyakorlatát.
- Nincs súlyos látási problémája,
- Legalább 6 hónapig diagnosztizálták epilepsziát
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb lenni
- Bilecik tartományon kívül lakik
- Pszichiátriai diagnózisok, például bipoláris zavar és skizofrénia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: képző csoport
|
Ennek a csoportnak 4 epilepsziás képzéssel jár, hetente egy ülés.
|
|
Kísérleti: memória-alapú testmozgás és edzéscsoport
|
A kísérleti csoport memória-alapú gyakorlatokat kap, amelyek napi körülbelül 15-20 percig tartanak 2 hónapig.
Négy epilepsziás edzés ülésen kerül sor, hetente egy ülésen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg bevezetési formája
Időkeret: 2 hónap
|
A kutató az irodalom megvizsgálásával készítette el.
26 kérdésből áll, beleértve olyan kérdéseket, mint az életkor, a nem, a családi állapot, az oktatási státusz, a családtípus, a társadalombiztosítás, a jövedelem állapota, az epilepsziás diagnosztikai időszak, a rohamok gyakorisága, egy másik betegség jelenléte, folyamatosan használt gyógyszeres kezelés.
|
2 hónap
|
|
Életminőségi skála epilepsziában
Időkeret: 2 hónap
|
A Qolie-31-et Vickrey et al. 1993 -ban.
Mollaoğlu és kollégái voltak azok a kutatók, akik 2015 -ben végezték el az ilyen skála érvényességi és megbízhatósági tanulmányait.
Qolie-31; Összesen 31 kérdésből és 7 alkomponensből áll: 5 A lefoglalással kapcsolatos aggodalmak aldimenziót, 3 a gyógyszerek aldimenziójának, 4 hatásáról az energia/fáradtság aldimenziójára, 5 az érzelmi jóléti szubdimenzióra, 6 a kognitív funkció aldimenziójára, a teljes egészségügyre. A teljes egészségi állapotban.
A skála pontozása 0-100 pontig terjed.
A magas pontszám a magas életminőséget jelzi.
A teljes Cronbach alfa -értékét az eredeti skálán 0,91 -nek határozták meg.
Ebben a tanulmányban a skála teljes Cronbach alfa -értékét 0,90 -nek találták.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATAÜNİ-SBE-AS-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .