- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954922
Muistipohjaisen liikunnan ja suunnitellun koulutuksen vaikutus, jota käytetään epilepsiapotilaille elämänlaadusta
Epilepsia; Se on krooninen, neurologinen sairaus, joka voi tapahtua sosiaalisesta luokasta, rodusta ja iästä riippumatta. Joka vuosi noin 5 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti diagnosoidaan epilepsia ja tämä tauti vaikuttaa 50 miljoonaan ihmiseen, mikä muodostaa merkittävän osan maailman tautaa koskevasta taakasta. Kun tarkastelemme populaation potilaiden määrää, jotka kokevat aktiivisesti taudin oireita ja tarvitsevat hoitoa, tämä nopeus on noin 4-10 henkilöä 1000 ihmistä kohden. Arvioiden mukaan Turkin 700 000 ihmistä diagnosoidaan aktiivisesti epilepsia. Hyväksytään, että tämä sairaus tapahtuu neuronien äkillisen, epänormaalin purkautumisen seurauksena joissakin keskushermoston osissa, ja sairaus etenee yleensä toistuvien tietoisuuden muutoksilla. Potilaat havaitsevat epilepsiaan liittyvät oireet ja vaikuttavat merkittävästi heidän elämäänsä. Epilepsiahoito; Se koostuu useista vaihtoehdoista, kuten lääketieteelliset lääkkeet, ketogeeninen ruokavalio ja kirurginen interventio. Hoidon perimmäinen tavoite on saavuttaa kohtausten torjunta, vähentää kohtausten tiheyttä, minimoida lääkkeiden sivuvaikutukset, joita voi tapahtua pitkäaikaisesta hoidosta ja parantaa potilaan elämänlaatua. Farmakologisen hoidon ohella ei-farmakologinen hoito on myös arvokas lähestymistapa epilepsian hoidossa. Yksi ei-farmakologisista lähestymistavoista on kuntoutustoimenpiteet mielen ja muistiharjoitteluun. Epilepsia on sairaus, joka vaatii potilaan monimutkaisen psykologisen sopeutumisen ja vaikuttaa koko perheeseen. Tässä taudissa on erittäin tärkeää, että potilas noudattaa hoitovaatimuksia, hänellä on itsehallinta hänen käyttäytymisensä aikana sekä selviytyä epilepsian asumisen vaikeuksista. Elämänlaadun parantaminen ja mahdollisten käyttäytymisongelmien estäminen on mahdollista pitämällä mielenterveystoiminnot optimaalisella tasolla toisaalta ja tarjoamalla toisaalta potilaalle ja hänen perheelleen psykologista neuvontaa. Nykyään epilepsiakohtauksia kontrolloivat usein helpommin kehittyvien farmakologisten hoitovaihtoehtojen avulla. Siksi epilepsian vastaista taistelua olisi laajennettava sisällyttämään lääkehoidon lisäksi muita koulutus-, henkisiä, psykoterapeuttisia ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita. Kansallisen terveys- ja hoitotutkimuskeskuksen (NIHR) tekemässä tutkimuksessa tutkittiin 25 epilepsiapotilaan aivojen sähköisiä skannauksia. Jotkut eri luokkien kuvat esitettiin epilepsiapotilaille tietyn ajanjakson ajan. Myöhemmin, kun pyydettiin muistamaan edellisessä vaiheessa esitetyt kuvat, todettiin, että aivoissa tapahtui hitaita aaltoja unen aikana. Tutkimuksen tuloksena paljastettiin, että epileptisten piikkien vaikutus aivojen aktiivisuuteen laskivat hitaiden aaltojen syntyessä. Tämä tutkimus on osoittanut ensimmäistä kertaa potentiaalisen suojamekanismin, jota aivot käyttävät epileptisen aktiivisuuden torjumiseksi. Potilaat, joille on diagnosoitu epilepsia, jotka on otettu neurologian avohoitoklinikalle tai jotka on otettu neurologiaklinikalle, otetaan käyttöön tutkimuksesta. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja täyttää sisällyttämiskriteerit, määritetään. Potilaan suostumuksen saatuaan ryhmät määritetään satunnaistamisluettelon mukaan.
Tutkija antaa potilaan esittelymuotoa ja elämänlaatua epilepsia-asteikolla molempien ryhmien potilaille henkilökohtaista haastattelutekniikkaa (esitesti) käyttämällä. Koeryhmän potilaille ilmoitetaan muistipohjaisesta liikunnasta ja suunnitellusta koulutuksesta.
Kontrolliryhmän potilaille ilmoitetaan vain suunnitellusta koulutuksesta.
Koeryhmälle annetaan muistipohjaisia harjoituksia, jotka kestävät noin 15-20 minuuttia joka päivä 2 kuukauden ajan. Epilepsiakoulutusta annetaan neljä istuntoa viikossa.
Kontrolliryhmä saa 4 istuntoa epilepsiakoulutusta, yksi istunto viikossa.
Kahden kuukauden lopussa epilepsia -asteikolla (posttest) elämänlaatua sovelletaan molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla lukutaitoinen,
- Yli 18 -vuotiaana,
- Riittäviä viestintätaitoja vastaamaan suullisiin ja kirjallisiin kysymyksiin ja noudattamaan ohjeita,
- Koska kognitiivisella tasolla pystyy käyttämään matkapuhelinta ja suorittamaan muistiharjoittelua.
- Ei ole vakavia näköongelmia,
- Sillä on diagnosoitu epilepsia vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Asuu Bilecikin maakunnan ulkopuolella
- Psykiatriset diagnoosit, kuten bipolaarinen häiriö ja skitsofrenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutusryhmä
|
Tälle ryhmälle annetaan 4 epilepsiakoulutusta, yksi istunto viikossa.
|
|
Kokeellinen: Muistipohjainen liikunta- ja koulutusryhmä
|
Koeryhmälle annetaan muistipohjaisia harjoituksia, jotka kestävät noin 15-20 minuuttia joka päivä 2 kuukauden ajan.
Epilepsiakoulutusta annetaan neljä istuntoa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan esittelylomake
Aikaikkuna: 2 kuukausi
|
Tutkija valmisti sen tutkimalla kirjallisuutta.
Se koostuu 26 kysymyksestä, mukaan lukien kysymykset, kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustila, perhetyyppi, sosiaaliturva, tulojen asema, epilepsiadiagnoosikausi, kohtausten tiheys, toisen taudin läsnäolo, jatkuvasti käytetty lääkitys.
|
2 kuukausi
|
|
Elämänlaadun asteikko epilepsiassa
Aikaikkuna: 2 kuukausi
|
Qolie-31 ovat kehittäneet Vickrey et ai. Vuonna 1993.
Mollaoğlu ja hänen kollegansa olivat tutkijoita, jotka suorittivat tämän asteikon pätevyys- ja luotettavuustutkimukset Turkissa vuonna 2015.
Qolie-31; Se koostuu yhteensä 31 kysymyksestä ja 7 alakomponentista: 5 takavarikointiin liittyvistä huolenaiheista ala-ulottuvuudesta, 3 lääkkeiden alaulottumisen vaikutuksista, 4 energian/väsymyksen aladimensiosta, 5 emotionaalisen hyvinvoinnin ala-ulottuvuudessa, 6 kognitiivisen funktion aladimensiossa ja 5: n kokonaisluettelossa.
Asteikkopiste vaihtelee välillä 0-100 pistettä.
Korkea pistemäärä osoittaa korkean elämänlaadun.
Cronbachin kokonaisarvon alkuperäisessä asteikossa määritettiin olevan 0,91.
Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbach -alfa -arvon havaittiin olevan 0,90.
|
2 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATAÜNİ-SBE-AS-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .