- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06954922
O efeito do exercício baseado em memória e treinamento planejado aplicado a pacientes com epilepsia na qualidade de vida
Epilepsia; É uma doença neurológica e crônica que pode ocorrer independentemente da classe social, raça e idade. Todos os anos, aproximadamente 5 milhões de pessoas em todo o mundo são diagnosticadas com epilepsia e 50 milhões de pessoas são afetadas por esta doença, constituindo uma parte significativa da carga da doença no mundo. Quando analisamos a taxa de pacientes na população que experimentam ativamente sintomas da doença e precisam de tratamento, essa taxa é de aproximadamente 4 a 10 pessoas por 1.000 pessoas. Segundo estimativas, 700.000 pessoas na Turquia são diagnosticadas ativamente com epilepsia. Aceita -se que esta doença ocorre como resultado de uma descarga repentina e anormal de neurônios em algumas partes do sistema nervoso central, e a doença geralmente progride com mudanças recorrentes na consciência. Os sintomas que acompanham a epilepsia são percebidos negativamente pelos pacientes e afetam significativamente suas vidas. Tratamento de epilepsia; Consiste em várias opções, como medicamentos médicos, dieta cetogênica e intervenção cirúrgica. O objetivo final do tratamento é alcançar o controle de crises, reduzir a frequência das crises, minimizar os efeitos colaterais do medicamento que podem ocorrer devido ao tratamento a longo prazo e melhorar a qualidade de vida do paciente. Juntamente com o tratamento farmacológico, o tratamento não farmacológico também é uma abordagem valiosa no tratamento da epilepsia. Uma das abordagens não farmacológicas são as intervenções de reabilitação com exercícios de mente e memória. A epilepsia é uma doença que requer uma adaptação psicológica complexa para o paciente e afeta toda a família. Nesta doença, é muito importante que o paciente cumpra os requisitos de tratamento, tendo autocontrole sobre seu comportamento, bem como lidar com as dificuldades de viver com a epilepsia. Aumentar a qualidade de vida e prevenir possíveis problemas comportamentais é possível, mantendo as funções mentais em um nível ideal, por um lado, e fornecendo aconselhamento psicológico ao paciente e sua família, por outro. Atualmente, as crises epilépticas geralmente são mais facilmente controladas com o desenvolvimento de opções de tratamento farmacológico. Portanto, a luta contra a epilepsia deve ser expandida para incluir outras intervenções educacionais, mentais, psicoterapêuticas e comportamentais, além da terapia medicamentosa. Em um estudo realizado pelo Centro Nacional de Pesquisa em Saúde e Assistência (NIHR), foram examinados as varreduras de atividade elétrica no cérebro de 25 pacientes com epilepsia. Algumas imagens em diferentes categorias foram apresentadas a pacientes com epilepsia por um certo período de tempo. Mais tarde, quando solicitado a lembrar as imagens mostradas na etapa anterior, observou -se que ondas lentas ocorreram no cérebro durante o sono. Como resultado da pesquisa, foi revelado que o efeito dos picos epiléticos na atividade cerebral diminuiu com o surgimento de ondas lentas. Este estudo demonstrou pela primeira vez um potencial mecanismo de proteção usado pelo cérebro para combater a atividade epiléptica. Pacientes diagnosticados com epilepsia que são admitidos no ambulatório de neurologia ou admitidos na clínica de neurologia serão introduzidos e informados sobre o estudo. Os pacientes que desejam participar do estudo e atender aos critérios de inclusão serão determinados. Após o consentimento do paciente, os grupos serão determinados de acordo com a lista de randomização.
O formulário de introdução do paciente e a escala de qualidade de vida na epilepsia serão administrados aos pacientes em ambos os grupos pelo pesquisador usando a técnica de entrevista presencial (pré-teste). Os pacientes do grupo experimental serão informados sobre exercícios baseados em memória e treinamento planejado.
Os pacientes do grupo controle só serão informados sobre o treinamento planejado a ser dado.
O grupo experimental receberá exercícios baseados em memória que durarão aproximadamente 15 a 20 minutos todos os dias durante 2 meses. Serão realizados quatro sessões de treinamento em epilepsia, uma sessão por semana.
O grupo de controle receberá 4 sessões de treinamento em epilepsia, uma sessão por semana.
No final de dois meses, a Escala de Qualidade de Vida na Epilepsia (pós -teste) será aplicada a ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo alfabetizado,
- Sendo mais de 18 anos,
- Tendo habilidades de comunicação suficientes para responder a perguntas orais e escritas e seguir instruções,
- Estar em um nível cognitivo para poder usar um telefone celular e executar o exercício de memória.
- Não tendo problemas graves de visão,
- Tendo sido diagnosticado com epilepsia por pelo menos 6 meses
Critérios de exclusão:
- Ter menos de 18 anos de idade
- Residindo fora da província de Bilecik
- Tendo diagnósticos psiquiátricos, como transtorno bipolar e esquizofrenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento
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Este grupo receberá 4 sessões de treinamento em epilepsia, uma sessão por semana.
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Experimental: grupo de exercícios e treinamento baseado em memória
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O grupo experimental receberá exercícios baseados em memória que durarão aproximadamente 15 a 20 minutos todos os dias durante 2 meses.
Serão realizados quatro sessões de treinamento em epilepsia, uma sessão por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de introdução do paciente
Prazo: 2 meses
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Foi preparado pelo pesquisador examinando a literatura.
Consiste em 26 perguntas, incluindo questões como idade, sexo, estado civil, status educacional, tipo de família, segurança social, status de renda, período de diagnóstico de epilepsia, frequência de convulsões, presença de outra doença, constantemente usada medicação.
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2 meses
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Escala de qualidade de vida em epilepsia
Prazo: 2 meses
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O Qolie-31 foi desenvolvido por Vickrey et al. em 1993.
Mollaoğlu e seus colegas foram os pesquisadores que conduziram os estudos de validade e confiabilidade dessa escala na Turquia em 2015.
Qolie-31; Consiste em um total de 31 questões e 7 subcomponentes: 5 sobre as preocupações relacionadas a convulsões sub-dimensão, 3 nos efeitos da sub-dimensão dos medicamentos, 4 na subdimensão de energia/fadiga, 5 Submimensão da Sub-Dimensão da Função Cognitiva.
A pontuação da escala varia de 0 a 100 pontos.
Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida.
O valor alfa total de Cronbach na escala original foi determinado em 0,91.
Neste estudo, o valor total de Cronbach alfa da escala foi de 0,90.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATAÜNİ-SBE-AS-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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