- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06954922
El efecto del ejercicio basado en la memoria y la capacitación planificada aplicada a los pacientes con epilepsia en la calidad de vida
Epilepsia; Es una enfermedad neurológica crónica que puede ocurrir independientemente de la clase social, la raza y la edad. Cada año, aproximadamente 5 millones de personas en todo el mundo son diagnosticadas con epilepsia y 50 millones de personas se ven afectadas por esta enfermedad, lo que constituye una parte significativa de la carga de la enfermedad en el mundo. Cuando observamos la tasa de pacientes en la población que experimentan activamente los síntomas de la enfermedad y necesitan tratamiento, esta tasa es de aproximadamente 4 a 10 personas por cada 1000 personas. Según las estimaciones, 700,000 personas en Turquía son diagnosticadas activamente con epilepsia. Se acepta que esta enfermedad ocurre como resultado de una descarga repentina y anormal de las neuronas en algunas partes del sistema nervioso central, y la enfermedad generalmente progresa con cambios recurrentes en la conciencia. Los síntomas que acompañan la epilepsia son percibidos negativamente por los pacientes y afectan significativamente sus vidas. Tratamiento de epilepsia; Consiste en varias opciones, como medicamentos médicos, dieta cetogénica e intervención quirúrgica. El objetivo final del tratamiento es lograr el control de las convulsiones, reducir la frecuencia de las convulsiones, minimizar los efectos secundarios del medicamento que pueden ocurrir debido al tratamiento a largo plazo y mejorar la calidad de vida del paciente. Junto con el tratamiento farmacológico, el tratamiento no farmacológico también es un enfoque valioso en el tratamiento de la epilepsia. Uno de los enfoques no farmacológicos son las intervenciones de rehabilitación con ejercicios de mente y memoria. La epilepsia es una enfermedad que requiere una adaptación psicológica compleja para el paciente y afecta a toda la familia. En esta enfermedad, es muy importante que el paciente cumpla con los requisitos de tratamiento, tenga autocontrol sobre su comportamiento, así como para hacer frente a las dificultades de vivir con la epilepsia. Es posible aumentar la calidad de vida y prevenir posibles problemas de comportamiento al mantener las funciones mentales a un nivel óptimo, por un lado, y proporcionar asesoramiento psicológico al paciente y su familia por el otro. Hoy en día, las convulsiones epilépticas a menudo se controlan más fácilmente con el desarrollo de opciones de tratamiento farmacológico. Por lo tanto, la lucha contra la epilepsia debe ampliarse para incluir otras intervenciones educativas, mentales, psicoterapéuticas y conductuales además de la terapia con drogas. En un estudio realizado por el Centro Nacional de Investigación de Salud y Atención (NIHR), se examinaron escaneos de actividad eléctrica en el cerebro de 25 pacientes con epilepsia. Algunas imágenes en diferentes categorías se presentaron a pacientes con epilepsia durante un cierto período de tiempo. Más tarde, cuando se le pidió que recordara las imágenes que se muestran en el paso anterior, se observó que las ondas lentas ocurrieron en el cerebro durante el sueño. Como resultado de la investigación, se reveló que el efecto de los picos epilépticos en la actividad cerebral disminuyó con la aparición de ondas lentas. Este estudio ha demostrado por primera vez un mecanismo protector potencial utilizado por el cerebro para contrarrestar la actividad epiléptica. Los pacientes diagnosticados con epilepsia que ingresan en la clínica ambulatoria de neurología o ingresados en la clínica de neurología serán introducidos e informados sobre el estudio. Se determinarán los pacientes que desean participar en el estudio y cumplir con los criterios de inclusión. Después de obtener el consentimiento del paciente, los grupos se determinarán de acuerdo con la lista de aleatorización.
El formulario de introducción del paciente y la calidad de vida en la escala de epilepsia serán administradas a los pacientes en ambos grupos por el investigador utilizando la técnica de entrevista cara a cara (prueba previa). Los pacientes en el grupo experimental serán informados sobre el ejercicio basado en la memoria y la capacitación planificada.
Los pacientes en el grupo de control solo serán informados sobre la capacitación planificada que se administrará.
El grupo experimental recibirá ejercicios basados en la memoria que durarán aproximadamente 15-20 minutos todos los días durante 2 meses. Se darán cuatro sesiones de capacitación en epilepsia, una sesión por semana.
El grupo de control recibirá 4 sesiones de capacitación en epilepsia, una sesión por semana.
Al final de dos meses, la calidad de vida en la escala de epilepsia (posterior) se aplicará a ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo alfabetizado,
- Tener más de 18 años,
- Tener suficientes habilidades de comunicación para responder preguntas orales y escritas y seguir instrucciones,
- Estar a nivel cognitivo para poder usar un teléfono móvil y realizar el ejercicio de memoria.
- No tener problemas de visión severos,
- Haber sido diagnosticado con epilepsia durante al menos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 18 años
- Residiendo fuera de la provincia de Bilecik
- Tener diagnósticos psiquiátricos como trastorno bipolar y esquizofrenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de entrenamiento
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Este grupo recibirá 4 sesiones de capacitación en epilepsia, una sesión por semana.
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Experimental: Grupo de ejercicio y entrenamiento basado en la memoria
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El grupo experimental recibirá ejercicios basados en la memoria que durarán aproximadamente 15-20 minutos todos los días durante 2 meses.
Se darán cuatro sesiones de capacitación en epilepsia, una sesión por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de introducción del paciente
Periodo de tiempo: 2 meses
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Fue preparado por el investigador examinando la literatura.
Consiste en 26 preguntas, incluidas preguntas como edad, género, estado civil, estado educativo, tipo de familia, seguridad social, estado de ingresos, período de diagnóstico de epilepsia, frecuencia de convulsiones, presencia de otra enfermedad, medicamentos usados constantemente.
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2 meses
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Escala de calidad de vida en epilepsia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Qolie-31 fue desarrollado por Vickrey et al. en 1993.
Mollaoğlu y sus colegas fueron los investigadores que realizaron los estudios de validez y confiabilidad de esta escala en Turquía en 2015.
Qolie-31; Consiste en un total de 31 preguntas y 7 subcomponentes: 5 En la subdimensión de las preocupaciones relacionadas con las convulsiones, 3 sobre los efectos de la subdimensión de los medicamentos, 4 en la subdimensión de energía/fatiga, 5 sobre la subdimensión de bienestar emocional, 6 en el estatus de la función de la función cognitiva, 5 en la subdimensión de la función social, 2 en la calidad total de la subdimensión de la vida y un estatus de salud total.
La puntuación de escala varía de 0 a 100 puntos.
Una puntuación alta indica una alta calidad de vida.
Se determinó que el valor alfa de Cronbach en la escala original era 0.91.
En este estudio, se encontró que el valor alfa de Cronbach de la escala era 0.90.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATAÜNİ-SBE-AS-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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