- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06954922
Effekten av minnesbaserad träning och planerad träning tillämpas på epilepsipatienter på livskvalitet
Epilepsi; Det är en kronisk, neurologisk sjukdom som kan uppstå oavsett social klass, ras och ålder. Varje år diagnostiseras cirka 5 miljoner människor över hela världen med epilepsi och 50 miljoner människor påverkas av denna sjukdom, vilket utgör en betydande del av sjukdomsbördan i världen. När vi tittar på graden av patienter i befolkningen som aktivt upplever symtom på sjukdomen och behöver behandling är denna hastighet cirka 4 till 10 personer per 1000 personer. Enligt uppskattningar diagnostiseras 700 000 personer i Turkiet aktivt med epilepsi. Det accepteras att denna sjukdom uppstår till följd av plötslig, onormal utsläpp av neuroner i vissa delar av centrala nervsystemet, och sjukdomen fortskrider i allmänhet med återkommande förändringar i medvetandet. Symtomen medföljande epilepsi uppfattas negativt av patienter och påverkar deras liv signifikant. Epilepsibehandling; Det består av flera alternativ som medicinska läkemedel, ketogen diet och kirurgisk intervention. Det ultimata målet med behandlingen är att uppnå anfallskontroll, minska frekvensen av anfall, minimera läkemedelsbiverkningar som kan uppstå på grund av långvarig behandling och förbättra patientens livskvalitet. Tillsammans med farmakologisk behandling är icke-farmakologisk behandling också ett värdefullt tillvägagångssätt vid behandling av epilepsi. En av de icke-farmakologiska tillvägagångssätten är rehabiliteringsinsatser med sinnes- och minnesövningar. Epilepsi är en sjukdom som kräver en komplex psykologisk anpassning för patienten och påverkar hela familjen. I denna sjukdom är det mycket viktigt för patienten att uppfylla behandlingskraven, att ha självkontroll över sitt beteende, liksom att hantera svårigheterna med att leva med epilepsi. Att öka livskvaliteten och förhindra möjliga beteendeproblem är möjligt genom att hålla mentala funktioner på en optimal nivå å ena sidan och tillhandahålla psykologisk rådgivning till patienten och hans familj å andra sidan. Numera kontrolleras ofta epileptiska anfall lättare med att utveckla farmakologiska behandlingsalternativ. Därför bör kampen mot epilepsi utvidgas till att omfatta andra pedagogiska, mentala, psykoterapeutiska och beteendemässiga ingripanden förutom läkemedelsbehandling. I en studie utförd av National Center for Health and Care Research (NIHR) undersöktes elektriska aktivitetssökningar i hjärnan hos 25 epilepsipatienter. Vissa bilder i olika kategorier presenterades för epilepsipatienter under en viss tid. Senare, när han blev ombedd att komma ihåg bilderna som visas i föregående steg, noterades att långsamma vågor inträffade i hjärnan under sömnen. Som ett resultat av forskningen avslöjades det att effekten av epileptiska spikar på hjärnaktiviteten minskade med uppkomsten av långsamma vågor. Denna studie har för första gången visat en potentiell skyddsmekanism som används av hjärnan för att motverka epileptisk aktivitet. Patienter som diagnostiserats med epilepsi som är inlagda på neurologinikliniken eller inlagda på neurologikliniken kommer att introduceras och informeras om studien. Patienter som vill delta i studien och uppfylla inkluderingskriterierna kommer att fastställas. Efter att patientens samtycke har erhållits kommer grupper att bestämmas enligt randomiseringslistan.
Patientens introduktionsform och livskvaliteten i epilepsiskala kommer att administreras till patienterna i båda grupperna av forskaren som använder intervjutekniken ansikte mot ansikte (före testet). Patienter i experimentgruppen kommer att informeras om minnesbaserad träning och planerad träning.
Patienter i kontrollgruppen kommer endast att informeras om den planerade utbildningen som ska ges.
Den experimentella gruppen kommer att ges minnesbaserade övningar som kommer att pågå cirka 15-20 minuter varje dag i 2 månader. Fyra sessioner med epilepsutbildning kommer att ges, en session per vecka.
Kontrollgruppen kommer att få 4 sessioner med epilepsutbildning, en session per vecka.
I slutet av två månader kommer livskvaliteten i epilepsiskala (posttest) att tillämpas på båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara läskunnig,
- Att vara över 18 år,
- Att ha tillräckliga kommunikationsförmågor för att svara på muntliga och skriftliga frågor och följa instruktionerna,
- Att vara på en kognitiv nivå för att kunna använda en mobiltelefon och utföra minnesövningen.
- Att inte ha allvarliga synproblem,
- Efter att ha diagnostiserats med epilepsi i minst 6 månader
Uteslutningskriterier:
- Att vara under 18 år
- Bosatt utanför Bilecik -provinsen
- Att ha psykiatriska diagnoser som bipolär störning och schizofreni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsgrupp
|
Denna grupp kommer att ges fyra sessioner med epilepsutbildning, en session per vecka.
|
|
Experimentell: minnesbaserad tränings- och träningsgrupp
|
Den experimentella gruppen kommer att ges minnesbaserade övningar som kommer att pågå cirka 15-20 minuter varje dag i 2 månader.
Fyra sessioner med epilepsutbildning kommer att ges, en session per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens introduktionsform
Tidsram: 2 månad
|
Det framställdes av forskaren genom att undersöka litteraturen.
Det består av 26 frågor, inklusive frågor som ålder, kön, civilstånd, utbildningsstatus, familjetyp, social trygghet, inkomststatus, epilepsi diagnosperiod, frekvens av anfall, närvaro av en annan sjukdom, ständigt använt medicinering.
|
2 månad
|
|
Livskvalitet skala i epilepsi
Tidsram: 2 månad
|
Qolie-31 utvecklades av Vickrey et al. 1993.
Mollaoğlu och hans kollegor var forskarna som genomförde giltighets- och tillförlitlighetsstudier av denna skala i Turkiet 2015.
Qolie-31; Det består av totalt 31 frågor och 7 underkomponenter: 5 på anfallsrelaterade problem underdimension, 3 på effekterna av medicineringsundersökning, 4 på sub-dimensionen för energi/trötthet, 5 på den känslomässiga underdimensionen och en ytterligare dimension.
Scoring Scoring varierar från 0-100 poäng.
En hög poäng indikerar en hög livskvalitet.
Det totala Cronbachs alfavärde i den ursprungliga skalan bestämdes till 0,91.
I denna studie befanns det totala Cronbach Alpha -värdet för skalan vara 0,90.
|
2 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATAÜNİ-SBE-AS-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .