- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06954922
삶의 질에 대한 기억 기반 운동 및 계획된 훈련의 영향
간질; 사회 계급, 인종 및 연령에 관계없이 발생할 수있는 만성 신경계 질환입니다. 매년 전 세계 약 5 백만 명이 간질 진단을 받고 있으며 5 천만 명이이 질병의 영향을받으며 세계의 질병 부담의 상당 부분을 구성합니다. 우리가 질병의 증상을 적극적으로 경험하고 치료가 필요한 인구의 환자의 비율을 살펴보면,이 비율은 1000 명당 약 4 ~ 10 명입니다. 추정에 따르면 터키의 70 만 명이 적극적으로 간질 진단을 받았습니다. 이 질환은 중추 신경계의 일부 지역에서 뉴런의 갑작스럽고 비정상적인 분비로 인해 발생하며,이 질병은 일반적으로 의식의 재발 성 변화로 진행됩니다. 간질에 수반되는 증상은 환자에 의해 부정적으로 인식되며 그들의 삶에 크게 영향을 미칩니다. 간질 치료; 의료 약물, 케토 제닉식이 요법 및 외과 적 개입과 같은 몇 가지 옵션으로 구성됩니다. 치료의 궁극적 인 목표는 발작 조절을 달성하고, 발작의 빈도를 줄이고, 장기 치료로 인해 발생할 수있는 약물 부작용을 최소화하며, 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 약리학 적 치료와 함께, 비 약리학 적 치료는 또한 간질 치료에 귀중한 접근법이다. 비 약리학 적 접근 중 하나는 마음과 기억 운동을 가진 재활 중재입니다. 간질은 환자에게 복잡한 심리적 적응이 필요한 질병이며 온 가족에게 영향을 미칩니다. 이 질병에서, 환자가 치료 요구 사항을 준수하고, 행동에 대한 자제력을 갖고, 간질을 가진 생활의 어려움에 대처하는 것이 매우 중요합니다. 한편으로는 정신 기능을 최적의 수준으로 유지하고 환자와 그의 가족에게 심리적 상담을 제공함으로써 삶의 질을 높이고 가능한 행동 문제를 예방하는 것이 가능합니다. 오늘날, 간질 발작은 종종 약리학 적 치료 옵션 개발로 더 쉽게 제어됩니다. 따라서 간질과의 싸움은 약물 요법 외에 다른 교육, 정신적, 심리 치료 및 행동 중재를 포함하도록 확장되어야합니다. NIHR (National Health and Care Research)이 수행 한 연구에서 25 명의 간질 환자의 뇌에서의 전기 활동 스캔을 검사했습니다. 다른 범주의 일부 이미지는 특정 기간 동안 간질 환자에게 제시되었습니다. 나중에, 이전 단계에 표시된 이미지를 기억하도록 요청했을 때, 수면 중에 뇌에서 느린 파도가 발생했다는 것이 주목되었습니다. 연구의 결과로, 뇌 활동에 대한 간질 스파이크의 효과는 느린 파도의 출현으로 감소한 것으로 밝혀졌다. 이 연구는 처음으로 간질 활동에 대항하기 위해 뇌가 사용하는 잠재적 보호 메커니즘을 처음으로 입증했습니다. 신경 외래 환자 클리닉에 입원하거나 신경학 클리닉에 입원 한 간질 진단을받은 환자는 연구에 대해 소개되고 알게됩니다. 연구에 참여하고 포함 기준을 충족시키려는 환자는 결정됩니다. 환자의 동의를 얻은 후, 그룹은 무작위 화 목록에 따라 결정됩니다.
환자 소개 양식과 간질 척도의 삶의 질은 대면 인터뷰 기술 (사전 테스트)을 사용하여 연구원에 의해 두 그룹의 환자에게 투여 될 것입니다. 실험 그룹의 환자는 메모리 기반 운동 및 계획된 훈련에 대한 정보를받습니다.
대조군의 환자는 계획된 훈련에 대해서만 정보를 제공합니다.
실험 그룹은 매일 약 15-20 분 동안 2 개월 동안 지속될 메모리 기반 운동을 받게됩니다. 간질 훈련의 4 회 세션이 주당 1 회 세션이 제공됩니다.
대조군은 일주일에 한 번의 세션 인 간질 훈련 세션을 받게됩니다.
2 개월이 지나면 간질 척도 (사후 테스트)의 삶의 질이 두 그룹에 모두 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 문맹이기 때문에
- 18 세 이상인
- 구두 및 서면 질문에 대답하고 지침을 따르기에 충분한 의사 소통 기술이 있습니다.
- 휴대 전화를 사용하고 메모리 운동을 수행 할 수있는인지 수준에 있습니다.
- 심각한 시력 문제가없고
- 6 개월 이상 간질 진단을 받았습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만
- Bilecik 지방 외부에 거주합니다
- 양극성 장애 및 정신 분열증과 같은 정신과 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련 그룹
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이 그룹은 주당 1 회 세션 인 간질 훈련 세션을 받게됩니다.
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실험적: 메모리 기반 운동 및 훈련 그룹
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실험 그룹은 매일 약 15-20 분 동안 2 개월 동안 지속될 메모리 기반 운동을 받게됩니다.
간질 훈련의 4 회 세션이 주당 1 회 세션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 소개 양식
기간: 2 개월
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그것은 문헌을 조사함으로써 연구원에 의해 준비되었다.
연령, 성별, 결혼 상태, 교육 상태, 가족 유형, 사회 보장, 소득 상태, 간질 진단 기간, 발작 빈도, 다른 질병의 존재, 끊임없이 사용 된 약물과 같은 26 가지 질문으로 구성됩니다.
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2 개월
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간질의 삶의 질
기간: 2 개월
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Qolie-31은 Vickrey et al. 1993 년.
Mollaoğlu와 그의 동료들은 2015 년 터키 에서이 규모의 유효성과 신뢰성 연구를 수행 한 연구원이었습니다.
Qolie-31; 발작 관련 우려에 대한 총 31 개의 질문과 7 개의 하위 구성 요소로 구성됩니다. 하위 차원, 약물 하위 차원의 영향에 대한 3, 에너지/피로 하위 차원, 감정 복지 하위 차원에 대한 5,인지 기능 하위 차원에 대한 6, 사회적 기능 하위 차원에 대한 총 체계 및 추가의 질문에 대한 2.
스케일 스코어링 범위는 0-100 포인트입니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
원래 규모의 총 크론 바흐의 알파 값은 0.91로 결정되었습니다.
이 연구에서, 스케일의 총 크론 바흐 알파 값은 0.90 인 것으로 밝혀졌다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기억 기반 운동 및 훈련 개입에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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