- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06954922
Wpływ ćwiczeń opartych na pamięci i planowanego treningu zastosowanych do pacjentów z padaczką na jakość życia
Padaczka; Jest to przewlekła, neurologiczna choroba, która może wystąpić niezależnie od klasy społecznej, rasy i wieku. Każdego roku u około 5 milionów ludzi na całym świecie zdiagnozowano padaczkę, a ta choroba dotknie 50 milionów ludzi, co stanowi znaczną część obciążenia chorobowego na świecie. Kiedy patrzymy na wskaźnik pacjentów w populacji, którzy aktywnie doświadczają objawów choroby i potrzebują leczenia, wskaźnik ten wynosi około 4 do 10 osób na 1000 osób. Według szacunków 700 000 osób w Turcji aktywnie zdiagnozowano padaczkę. Przyjmuje się, że choroba ta występuje w wyniku nagłego, nieprawidłowego rozładowania neuronów w niektórych częściach ośrodkowego układu nerwowego, a choroba ogólnie postępuje wraz z powtarzającymi się zmianami świadomości. Objawy towarzyszące padaczce są postrzegane negatywnie przez pacjentów i znacząco wpływają na ich życie. Leczenie epilepsji; Składa się z kilku opcji, takich jak leki medyczne, dieta ketogeniczna i interwencja chirurgiczna. Ostatecznym celem leczenia jest osiągnięcie kontroli napadów, zmniejszenie częstotliwości napadów, zminimalizowanie skutków ubocznych leków, które mogą wystąpić z powodu długotrwałego leczenia i poprawa jakości życia pacjenta. Wraz z leczeniem farmakologicznym leczenie niefarmakologiczne jest również cennym podejściem w leczeniu padaczki. Jednym z podejść niefarmakologicznych są interwencje rehabilitacyjne z ćwiczeniami umysłu i pamięci. Padaczka jest chorobą, która wymaga złożonej adaptacji psychologicznej u pacjenta i wpływa na całą rodzinę. W tej chorobie bardzo ważne jest, aby pacjent przestrzegać wymagań dotyczących leczenia, miał samokontrolę nad swoim zachowaniem, a także poradzić sobie z trudnościami życia z padaczką. Zwiększenie jakości życia i zapobieganie możliwym problemom behawioralnym jest możliwe poprzez utrzymanie funkcji umysłowych na optymalnym poziomie z jednej strony i zapewnianie pacjentowi i jego rodzinie poradnictwu psychicznemu. W dzisiejszych czasach napady padaczkowe są często łatwiej kontrolowane dzięki opracowującym opcje leczenia farmakologicznego. Dlatego walka z padaczką należy rozszerzyć o inne interwencje edukacyjne, psychiczne, psychoterapeutyczne i behawioralne oprócz terapii leków. W badaniu przeprowadzonym przez National Center for Health and Care Research (NIHR) zbadano skany aktywności elektrycznej w mózgu 25 pacjentów z padaczką. Niektóre obrazy w różnych kategoriach zostały przedstawione pacjentom z padaczką przez pewien okres czasu. Później, gdy poproszono o zapamiętanie obrazów pokazanych w poprzednim kroku, zauważono, że powolne fale miały miejsce w mózgu podczas snu. W wyniku badań ujawniono, że wpływ padaczkowych skoków na aktywność mózgu zmniejsza się wraz z pojawieniem się powolnych fal. Badanie to po raz pierwszy wykazało potencjalny mechanizm ochronny stosowany przez mózg w celu przeciwdziałania aktywności padaczkowej. Pacjenci zdiagnozowane padaczki, którzy zostaną przyjęci do kliniki ambulatoryjnej neurologii lub przyjęci do kliniki neurologii, zostaną wprowadzeni i poinformowani o badaniu. Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu i spełniają kryteria włączenia, zostaną ustalone. Po uzyskaniu zgody pacjenta grupy zostaną określone zgodnie z listą randomizacji.
Forma wprowadzenia pacjenta i jakość życia w skali padaczkowej zostaną podawane pacjentom w obu grupach przez badacza przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz (test wstępny). Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani o ćwiczeniach opartych na pamięci i planowanym szkoleniu.
Pacjenci w grupie kontrolnej zostaną poinformowani tylko o planowanym szkoleniu.
Grupa eksperymentalna otrzyma ćwiczenia oparte na pamięci, które będą trwać około 15-20 minut dziennie przez 2 miesiące. Odbędą się cztery sesje szkolenia padaczki, jedna sesja tygodniowo.
Grupa kontrolna otrzyma 4 sesje szkolenia padaczki, jedną sesję tygodniowo.
Pod koniec dwóch miesięcy jakość życia w skali padaczki (posttest) zostanie zastosowana do obu grup.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie piśmiennym,
- Będąc w wieku powyżej 18 lat,
- Posiadanie wystarczających umiejętności komunikacyjnych, aby odpowiedzieć na pytania ustne i pisemne oraz śledzić instrukcje,
- Bycie na poziomie poznawczym, aby móc korzystać z telefonu komórkowego i ćwiczenia pamięci.
- Brak poważnych problemów z widzeniem,
- Zdiagnozowano padaczkę przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Mając mniej niż 18 lat
- Mieszkający poza prowincją Bilecik
- Mając diagnozy psychiatryczne, takie jak zaburzenie afektywne dwubiegunowe i schizofrenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa
|
Ta grupa otrzyma 4 sesje szkolenia padaczki, jedną sesję tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń i treningowa oparta na pamięci
|
Grupa eksperymentalna otrzyma ćwiczenia oparte na pamięci, które będą trwać około 15-20 minut dziennie przez 2 miesiące.
Odbędą się cztery sesje szkolenia padaczki, jedna sesja tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz wprowadzenia pacjenta
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Został przygotowany przez badacz, badając literaturę.
Składa się z 26 pytań, w tym takich pytań, jak wiek, płeć, stan cywilny, status edukacyjny, rodzaj rodziny, ubezpieczenie społeczne, status dochodu, okres diagnozy padaczki, częstotliwość napadów, obecność innej choroby, stale stosowane leki.
|
2 miesiące
|
|
Skala jakości życia w padaczce
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Qolie-31 został opracowany przez Vickrey i in. w 1993 roku.
Mollaocyğlu i jego koledzy byli badacze, którzy przeprowadzili badania ważności i niezawodności tej skali w Turcji w 2015 r.
QOLIE-31; Składa się łącznie z 31 pytań i 7 podkomponentów: 5 na obawy związane z napadem subwymiarowe, 3 na skutki leków subwymiarowe, 4 na subwymiar energii/zmęczenia, 5 na podwodność w dobrostan emocjonalnego podwodnego, 6 na funkcję poznawczą podwymiarową.
Skala wynosi od 0-100 punktów.
Wysoki wynik wskazuje na wysoką jakość życia.
Całkowita wartość alfa Cronbacha w pierwotnej skali została określona na 0,91.
W tym badaniu całkowita wartość alfa Cronbacha w skali wynosiła 0,90.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATAÜNİ-SBE-AS-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń i szkolenia oparta na pamięci
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)