- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06954922
L'effetto dell'esercizio basato sulla memoria e dell'allenamento pianificato si sono applicati ai pazienti con epilessia sulla qualità della vita
Epilessia; È una malattia cronica e neurologica che può verificarsi indipendentemente dalla classe sociale, dalla razza ed età. Ogni anno, a circa 5 milioni di persone in tutto il mondo viene diagnosticata l'epilessia e 50 milioni di persone sono colpite da questa malattia, che costituisce una parte significativa del carico della malattia nel mondo. Quando esaminiamo il tasso di pazienti nella popolazione che sperimentano attivamente i sintomi della malattia e hanno bisogno di un trattamento, questo tasso è di circa 4-10 persone per 1000 persone. Secondo le stime, a 700.000 persone in Turchia viene diagnosticata attivamente l'epilessia. È accettato che questa malattia si verifichi a causa di una scarica improvvisa e anormale di neuroni in alcune parti del sistema nervoso centrale e la malattia procede generalmente con cambiamenti ricorrenti nella coscienza. I sintomi che accompagnano l'epilessia sono percepiti negativamente dai pazienti e influenzano in modo significativo la propria vita. Trattamento dell'epilessia; È costituito da diverse opzioni come farmaci, dieta chetogenica e intervento chirurgico. L'obiettivo finale del trattamento è raggiungere il controllo delle crisi, ridurre la frequenza delle convulsioni, ridurre al minimo gli effetti collaterali del farmaco che possono verificarsi a causa del trattamento a lungo termine e migliorare la qualità della vita del paziente. Insieme al trattamento farmacologico, anche il trattamento non farmacologico è un approccio prezioso nel trattamento dell'epilessia. Uno degli approcci non farmacologici sono gli interventi di riabilitazione con esercizi di mente e di memoria. L'epilessia è una malattia che richiede un adattamento psicologico complesso per il paziente e colpisce tutta la famiglia. In questa malattia, è molto importante per il paziente soddisfare i requisiti di trattamento, avere l'autocontrollo sul suo comportamento, nonché far fronte alle difficoltà di vivere con l'epilessia. Aumentare la qualità della vita e prevenire possibili problemi comportamentali è possibile mantenendo da un lato le funzioni mentali a un livello ottimale e fornendo consulenza psicologica al paziente e alla sua famiglia dall'altro. Al giorno d'oggi, le convulsioni epilettiche sono spesso più facilmente controllate dalle opzioni di trattamento farmacologico in via di sviluppo. Pertanto, la lotta contro l'epilessia dovrebbe essere ampliata per includere altri interventi educativi, mentali, psicoterapici e comportamentali oltre alla terapia farmacologica. In uno studio condotto dal National Center for Health and Care Research (NIHR), sono state esaminate scansioni di attività elettriche nel cervello di 25 pazienti con epilessia. Alcune immagini in diverse categorie sono state presentate ai pazienti con epilessia per un certo periodo di tempo. Più tardi, quando gli è stato chiesto di ricordare le immagini mostrate nel passaggio precedente, è stato notato che le onde lente si sono verificate nel cervello durante il sonno. Come risultato della ricerca, è stato rivelato che l'effetto dei picchi epilettici sull'attività cerebrale è diminuito con l'emergere di onde lente. Questo studio ha dimostrato per la prima volta un potenziale meccanismo protettivo utilizzato dal cervello per contrastare l'attività epilettica. I pazienti con diagnosi di epilessia che sono ammessi alla clinica ambulatoriale della neurologia o ammessi alla clinica di neurologia saranno introdotti e informati sullo studio. Saranno determinati i pazienti che vogliono partecipare allo studio e soddisfare i criteri di inclusione. Dopo aver ottenuto il consenso del paziente, i gruppi verranno determinati secondo l'elenco di randomizzazione.
La forma di introduzione del paziente e la qualità della vita in scala di epilessia saranno somministrate ai pazienti in entrambi i gruppi dal ricercatore utilizzando la tecnica di intervista faccia a faccia (pre-test). I pazienti nel gruppo sperimentale saranno informati sull'esercizio basato sulla memoria e sull'allenamento pianificato.
I pazienti nel gruppo di controllo saranno informati solo della formazione pianificata da fornire.
Al gruppo sperimentale avranno esercizi basati sulla memoria che dureranno circa 15-20 minuti ogni giorno per 2 mesi. Verranno date quattro sessioni di formazione sull'epilessia, una sessione a settimana.
Il gruppo di controllo riceverà 4 sessioni di formazione sull'epilessia, una sessione a settimana.
Alla fine di due mesi, la qualità della vita in scala di epilessia (posttest) verrà applicata ad entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere alfabetizzato,
- Avere più di 18 anni,
- Avere sufficienti capacità comunicative per rispondere a domande orali e scritte e seguire le istruzioni,
- Essere a livello cognitivo per poter utilizzare un telefono cellulare ed eseguire l'esercizio di memoria.
- Non avere gravi problemi di visione,
- Avendo diagnosticato l'epilessia da almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni
- Residente fuori dalla provincia di Bilecik
- Avere diagnosi psichiatriche come il disturbo bipolare e la schizofrenia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di formazione
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A questo gruppo verranno dati 4 sessioni di formazione sull'epilessia, una sessione a settimana.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi e formazione basato sulla memoria
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Al gruppo sperimentale avranno esercizi basati sulla memoria che dureranno circa 15-20 minuti ogni giorno per 2 mesi.
Verranno date quattro sessioni di formazione sull'epilessia, una sessione a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di introduzione del paziente
Lasso di tempo: 2 mesi
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È stato preparato dal ricercatore esaminando la letteratura.
Consiste in 26 domande, tra cui domande come età, genere, stato civile, stato educativo, tipo di famiglia, sicurezza sociale, stato del reddito, periodo di diagnosi di epilessia, frequenza di convulsioni, presenza di un'altra malattia, farmaci costantemente usati.
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2 mesi
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Scala della qualità della vita in epilessia
Lasso di tempo: 2 mesi
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Qolie-31 è stato sviluppato da Vickrey et al. nel 1993.
Mollaoğlu e i suoi colleghi sono stati i ricercatori che hanno condotto gli studi di validità e affidabilità di questa scala in Turchia nel 2015.
Qolie-31; È costituito da un totale di 31 domande e 7 sottocomponenti: 5 sulla sotto-dimensione delle preoccupazioni correlate alle crisi, 3 sugli effetti della sotto-dimensione dei farmaci, 4 sulla sotto-dimensione di energia/fatica, 5 sulla sotto-dimensione del benessere emotivo e una domanda aggiuntiva e una domanda aggiuntiva e una domanda aggiuntiva e una domanda di assistenza sanitaria.
Il punteggio della scala varia da 0-100 punti.
Un punteggio alto indica un'alta qualità della vita.
Il valore Alpha di Cronbach totale nella scala originale è stato determinato a 0,91.
In questo studio, il valore totale di Cronbach Alpha della scala è risultato essere 0,90.
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATAÜNİ-SBE-AS-02
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