- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06954922
Effekten av minnebasert trening og planlagt trening gjaldt epilepsi-pasienter på livskvalitet
Epilepsi; Det er en kronisk, nevrologisk sykdom som kan oppstå uavhengig av sosial klasse, rase og alder. Hvert år får omtrent 5 millioner mennesker over hele verden diagnostisert med epilepsi og 50 millioner mennesker blir rammet av denne sykdommen, og utgjør en betydelig del av sykdomsbyrden i verden. Når vi ser på frekvensen av pasienter i befolkningen som aktivt opplever symptomer på sykdommen og trenger behandling, er denne frekvensen omtrent 4 til 10 personer per 1000 personer. I følge estimater er 700 000 mennesker i Tyrkia aktivt diagnostisert med epilepsi. Det aksepteres at denne sykdommen oppstår som et resultat av plutselig, unormal utflod av nevroner i noen deler av sentralnervesystemet, og sykdommen utvikler seg generelt med tilbakevendende endringer i bevisstheten. Symptomene som følger med epilepsi oppfattes negativt av pasienter og påvirker deres liv betydelig. Epilepsibehandling; Det består av flere alternativer som medisinske medisiner, ketogent kosthold og kirurgisk inngrep. Det endelige målet med behandlingen er å oppnå anfallskontroll, redusere hyppigheten av anfall, minimere bivirkninger av medikamenter som kan oppstå på grunn av langvarig behandling og forbedre pasientens livskvalitet. Sammen med farmakologisk behandling er ikke-farmakologisk behandling også en verdifull tilnærming i behandlingen av epilepsi. En av de ikke-farmakologiske tilnærmingene er rehabiliteringsinngrep med sinns- og hukommelsesøvelser. Epilepsi er en sykdom som krever en kompleks psykologisk tilpasning for pasienten og påvirker hele familien. I denne sykdommen er det veldig viktig for pasienten å oppfylle behandlingskravene, å ha selvkontroll over atferden hans, samt å takle vanskene med å leve med epilepsi. Å øke livskvaliteten og forhindre mulige atferdsproblemer er mulig ved å holde mentale funksjoner på et optimalt nivå på den ene siden, og gi psykologisk rådgivning til pasienten og hans familie på den andre. I dag kontrolleres epileptiske anfall ofte lettere med å utvikle farmakologiske behandlingsalternativer. Derfor bør kampen mot epilepsi utvides til å omfatte andre pedagogiske, mentale, psykoterapeutiske og atferdsmessige intervensjoner foruten medikamentell terapi. I en studie utført av National Center for Health and Care Research (NIHR) ble elektrisk aktivitetsskanninger i hjernen til 25 epilepsipasienter undersøkt. Noen bilder i forskjellige kategorier ble presentert for epilepsipasienter i en viss periode. Senere, da han ble bedt om å huske bildene som ble vist i forrige trinn, ble det bemerket at langsomme bølger skjedde i hjernen under søvn. Som et resultat av forskningen ble det avslørt at effekten av epileptiske pigger på hjerneaktiviteten avtok med fremveksten av langsomme bølger. Denne studien har for første gang vist en potensiell beskyttelsesmekanisme som brukes av hjernen for å motvirke epileptisk aktivitet. Pasienter som er diagnostisert med epilepsi som er innlagt på nevrologi poliklinikk eller innlagt på nevrologiklinikken, vil bli introdusert og informert om studien. Pasienter som ønsker å delta i studien og oppfylle inkluderingskriteriene, vil bli bestemt. Etter at pasientens samtykke er oppnådd, vil grupper bli bestemt i henhold til randomiseringslisten.
Pasientens introduksjonsform og livskvaliteten i epilepsisskala vil bli administrert til pasientene i begge gruppene av forskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuteknikk (pre-test). Pasienter i eksperimentgruppen vil bli informert om minnebasert trening og planlagt trening.
Pasienter i kontrollgruppen vil bare bli informert om den planlagte opplæringen som skal gis.
Den eksperimentelle gruppen vil få minnebaserte øvelser som vil vare omtrent 15-20 minutter hver dag i 2 måneder. Fire økter med epilepsiopplæring vil bli gitt, en økt per uke.
Kontrollgruppen vil motta 4 økter med epilepsiopplæring, en økt per uke.
På slutten av to måneder vil livskvaliteten i epilepsisskala (posttest) bli brukt på begge gruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være litteratur,
- Å være over 18 år,
- Å ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner til å svare på muntlige og skriftlige spørsmål og følge instruksjonene,
- Å være på et kognitivt nivå for å kunne bruke en mobiltelefon og utføre minneøvelsen.
- Ikke har alvorlige synsproblemer,
- Etter å ha blitt diagnostisert med epilepsi i minst 6 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 18 år
- Bosatt utenfor Bilecik -provinsen
- Å ha psykiatriske diagnoser som bipolar lidelse og schizofreni
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
|
Denne gruppen vil få 4 økter med epilepsiopplæring, en økt per uke.
|
|
Eksperimentell: Minnebasert trenings- og treningsgruppe
|
Den eksperimentelle gruppen vil få minnebaserte øvelser som vil vare omtrent 15-20 minutter hver dag i 2 måneder.
Fire økter med epilepsiopplæring vil bli gitt, en økt per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient introduksjonsform
Tidsramme: 2 måned
|
Det ble utarbeidet av forskeren ved å undersøke litteraturen.
Den består av 26 spørsmål, inkludert spørsmål som alder, kjønn, sivilstand, utdanningsstatus, familietype, sosial sikkerhet, inntektsstatus, epilepsi -diagnoseperiode, hyppighet av anfall, tilstedeværelse av en annen sykdom, brukte kontinuerlig medisiner.
|
2 måned
|
|
Livskvalitet i epilepsi
Tidsramme: 2 måned
|
Qolie-31 ble utviklet av Vickrey et al. i 1993.
Mollaoğlu og kollegene hans var forskerne som gjennomførte gyldighets- og pålitelighetsstudiene av denne skalaen i Tyrkia i 2015.
Qolie-31; Den består av totalt 31 spørsmål og 7 underkomponenter: 5 på de anfallsrelaterte bekymringer underdimensjon, 3 på effekten av medisiner underdimensjon, 4 på underdimensjonen for energi/utmattelse, 5 på den emosjonelle velvære underdimensjonen, 6 på den kognitive funksjonen.
Skala scoring varierer fra 0-100 poeng.
En høy poengsum indikerer en høy livskvalitet.
Den totale Cronbachs alfaverdi i den opprinnelige skalaen ble bestemt til å være 0,91.
I denne studien ble den totale Cronbach alfaverdien av skalaen funnet å være 0,90.
|
2 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATAÜNİ-SBE-AS-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .