- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06954922
Влияние упражнений на основе памяти и запланированных тренировок применяется к пациентам с эпилепсией на качество жизни
Эпилепсия; Это хроническое неврологическое заболевание, которое может возникнуть независимо от социального класса, расы и возраста. Каждый год около 5 миллионов человек по всему миру диагностированы с эпилепсией, и у этого заболевания страдают 50 миллионов человек, составляющих значительную часть бремени заболевания в мире. Когда мы смотрим на уровень пациентов в популяции, которые активно испытывают симптомы заболевания и нуждаются в лечении, эта скорость составляет приблизительно от 4 до 10 человек на 1000 человек. Согласно оценкам, 700 000 человек в Турции активно диагностируют эпилепсию. Принято, что это заболевание возникает в результате внезапного, аномального выделения нейронов в некоторых частях центральной нервной системы, и заболевание обычно прогрессирует с рецидивирующими изменениями в сознании. Симптомы, сопровождающие эпилепсию, воспринимаются негативно пациентами и значительно влияют на их жизнь. Лечение эпилепсии; Он состоит из нескольких вариантов, таких как медицинские препараты, кетогенная диета и хирургическое вмешательство. Конечная цель лечения состоит в том, чтобы достичь контроля судорог, снижение частоты судорог, минимизировать побочные эффекты лекарств, которые могут возникнуть из-за долгосрочного лечения, и улучшить качество жизни пациента. Наряду с фармакологическим лечением, нефармакологическое лечение также является ценным подходом в лечении эпилепсии. Одним из нефармакологических подходов являются реабилитационные вмешательства с упражнениями по разуму и памяти. Эпилепсия - это болезнь, которая требует сложной психологической адаптации для пациента и поражает всю семью. При этом заболевании для пациента очень важно соблюдать требования к лечению, иметь самоконтроль над его/ее поведением, а также справляться с трудностями жизни с эпилепсией. Повышение качества жизни и предотвращение возможных поведенческих проблем возможно, сохраняя умственные функции на оптимальном уровне, с одной стороны, и предоставление психологического консультирования пациенту и его семье с другой. В настоящее время эпилептические припадки часто легче контролироваться с помощью развивающихся вариантов фармакологического лечения. Следовательно, борьба с эпилепсией должна быть расширена, чтобы включить другие образовательные, психические, психотерапевтические и поведенческие вмешательства, помимо лекарственной терапии. В исследовании, проведенном Национальным центром исследований в области здравоохранения и ухода (NIHR), были исследованы сканирование электрической активности в мозге 25 пациентов с эпилепсией. Некоторые изображения в разных категориях были представлены пациентам с эпилепсией в течение определенного периода времени. Позже, когда попросили вспомнить изображения, показанные на предыдущем этапе, было отмечено, что медленные волны происходили в мозге во время сна. В результате исследования было выявлено, что влияние эпилептических шипов на активность мозга снижалось с появлением медленных волн. Это исследование впервые продемонстрировало потенциальный защитный механизм, используемый мозгом для противодействия эпилептической активности. Пациенты с диагнозом эпилепсии, которые поступают в амбулаторную клинику неврологии или поступили в неврологическую клинику, будут введены и информированы об исследовании. Пациенты, которые хотят участвовать в исследовании и соответствовать критериям включения, будут определены. После получения согласия пациента группы будут определяться в соответствии со списком рандомизации.
Форма введения пациента и качество жизни в шкале эпилепсии будут вводить пациентам в обеих группах исследователем, используя технику личного интервью (предварительный тест). Пациенты в экспериментальной группе будут проинформированы о упражнениях на основе памяти и запланированных тренировках.
Пациенты в контрольной группе будут проинформированы только о запланированном обучении, которое будет проведено.
Экспериментальной группе будет предоставлена упражнения на основе памяти, которые будут длиться около 15-20 минут каждый день в течение 2 месяцев. Будут проведены четыре сессии обучения эпилепсии, одна сессия в неделю.
Контрольная группа получит 4 сеанса обучения эпилепсии, одна сессия в неделю.
В конце двух месяцев качество жизни в шкале эпилепсии (посттест) будет применяться к обеим группам.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть грамотным,
- Быть старше 18 лет,
- Имея достаточные навыки общения, чтобы ответить на устные и письменные вопросы и следовать инструкциям,
- Находясь на когнитивном уровне, чтобы иметь возможность использовать мобильный телефон и выполнять упражнения с памятью.
- Не имея серьезных проблем с зрения,
- Была диагностирована эпилепсия не менее 6 месяцев
Критерии исключения:
- В возрасте до 18 лет
- Проживание за пределами провинции Билецик
- Психиатрические диагнозы, такие как биполярное расстройство и шизофрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа
|
Этой группе будет дано 4 сеанса обучения эпилепсии, одна сессия в неделю.
|
|
Экспериментальный: Упражнения на основе памяти и тренировочная группа
|
Экспериментальной группе будет предоставлена упражнения на основе памяти, которые будут длиться около 15-20 минут каждый день в течение 2 месяцев.
Будут проведены четыре сессии обучения эпилепсии, одна сессия в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма введения пациента
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это было подготовлено исследователем путем изучения литературы.
Он состоит из 26 вопросов, в том числе таких вопросов, как возраст, пол, семейное положение, статус образования, тип семьи, социальное обеспечение, статус дохода, период диагностики эпилепсии, частота судорог, наличие другого заболевания, постоянно используемые лекарства.
|
2 месяца
|
|
Шкала качества жизни в эпилепсии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Qolie-31 был разработан Vickrey et al. в 1993 году.
Моллаоглу и его коллеги были исследователями, которые провели исследования и надежности этой шкалы в Турции в 2015 году.
Qolie-31; Он состоит из в общей сложности 31 вопроса и 7 подкомпонентов: 5 о подразделениях, связанных с судорогами, 3, 3 о воздействии подразделения лекарств, 4 на подразделение энергии/усталости, 5 на подразделение эмоционального благополучия, 6 на подразделении по когнитивной функции, 5 в подразделении социальной функции, 2 на полном качеством, и в течение всего дополнительного, а также на общедоступном подразделении.
Масштабная оценка варьируется от 0 до 100 баллов.
Высокий балл указывает на высокое качество жизни.
Общее альфа -значение Cronbach в исходной шкале было определено как 0,91.
В этом исследовании было обнаружено, что общее альфа -альфа -значение Cronbach составляет 0,90.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATAÜNİ-SBE-AS-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .