腹腔鏡手術後の吐き気と嘔吐のための眼窩周囲マッサージ
2025年4月30日 更新者：Cagla Toprak、Atlas University
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の吐き気と嘔吐の管理における眼窩周囲マッサージの有効性
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆嚢疾患のために一般的に使用される外科的治療法の1つです。
しかし、多くの患者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後、かなりの吐き気と嘔吐を経験します。
患者の約20％から30％が、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の最も一般的な苦情として術後の吐き気と嘔吐を経験することが観察されています。
この研究の目的は、術後吐き気における眼窩周囲マッサージの有効性を調査し、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の嘔吐を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、術後吐き気における眼窩周囲マッサージの有効性を調査し、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者における嘔吐です。
1つのグループは眼窩周囲マッサージを受けましたが、もう1つのグループはマッサージを受けませんでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：çağla toprak
- 電話番号：532 799 78 14
- メール：cagla.toprak@atlas.edu.tr
研究場所
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Gaziantep、七面鳥
- 募集
- Tuğba Albayram
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている人、
- 18〜70歳の間、
- 精神疾患を持っていない人、
- 彼らが読んだものを理解し、患者を志願する人、
- 聴覚や言語の問題を抱えていない人、
除外基準：
緊急手術を受けている患者、
- 精神障害のある患者
- 手術の24時間以内に別の制麻痺薬を服用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼窩周囲マッサージ
吐き気の重症度と患者の嘔吐の頻度は、手術後2、4、6、8、12、24時間に分析されます。
これらの評価の15分前に、電子アイマッサージャー（IREST製造会社、中国）が患者の眼球に（製造業者の指示に従って）15分間適用されます。
介入の15分後、吐き気の重症度と患者の嘔吐は、吐き気の数値スケールと嘔吐の発生率評価フォームを使用して評価されます。
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電子アイマッサージャー（中国のIrest Manufacturing Company）が適用されます。
マッサージャーには振動機能があり、暖かいエアバッグを備えたマッサージがあります。
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介入なし：コントロール
吐き気の重症度と患者の嘔吐の頻度は、手術後2、4、6、8、12、24時間で分析されます。
データ収集間隔は、コントロールグループと介入グループの両方で同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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APFELリスクスコア
時間枠：手術のために降りる30分前に満たされます。
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：APFELリスクスコアは、PONVの患者のリスク状態を決定するために使用される単純なスコアリングです。
APFELリスクスコアは、女性であること、喫煙ではなく、PONV/運動酔いの既往があること、術後オピオイドの使用など、4つの要因に疑問を投げかけています。
各因子は1ポイントとして評価されます。
APFELリスクスコアは0〜4の間で異なり、低、中、高リスクに分類されます。
APFELリスクスコア0-1は、リスクが低いと評価され、2は中程度のリスクとして、3-4は高リスクとして評価されます。
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手術のために降りる30分前に満たされます。
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吐き気の数値スケール
時間枠：手術後0、2、6、12、24時間
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吐き気の数値スケールは、「0（吐き気なし）」で始まり「10（非常に深刻な吐き気）」で終わるスケールであり、1 cm間隔で数値を与えられます。
数値スケールは1次元であり、主に痛みの重症度を評価するために使用されます。
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手術後0、2、6、12、24時間
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術後の吐き気と嘔吐の影響スケール
時間枠：手術後0、2、6、12、24時間
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2つの質問スケールには4つのオプションがあり、それぞれが0、1、2、または3ポイントを獲得しています。
最初の質問では、嘔吐とret、頻度があるかどうかを尋ねます。答えは、「0」、「1」、「2」、2回、3 "3倍以上で、4つのオプションがあります。
2番目の質問では、吐き気（胃に不快感と嘔吐のような気持ち）があるかどうか、もしあれば、吐き気の感覚がベッドから出たり、ベッドで快適に動き回ったり、普通に歩いたり、食べたり飲んだりするなどの日常生活の活動に影響するかどうかを尋ねます。答えは「0」ではなく「0」、「1」、時には「2」、頻繁に「頻繁に」、「3」は常に4つのオプションがあります。
最初と2番目の質問に与えられた回答の数値値が追加され、結果が見つかります。
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手術後0、2、6、12、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月23日
一次修了 (推定)
2025年8月25日
研究の完了 (推定)
2025年9月10日
試験登録日
最初に提出
2025年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月30日
最初の投稿 (実際)
2025年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。