Периорбитальный массаж для тошноты и рвоты после лапароскопической хирургии
30 апреля 2025 г. обновлено: Cagla Toprak, Atlas University
Эффективность периорбитального массажа при лечении тошноты и рвоты после лапароскопической холецистэктомии
Лапароскопическая холецистэктомия является одним из обычно используемых хирургических методов лечения заболеваний желчного пузыря.
Тем не менее, многие пациенты испытывают значительную тошноту и рвоту после лапароскопической холецистэктомии.
Наблюдается, что приблизительно от 20% до 30% пациентов испытывают послеоперационную тошноту и рвоту в качестве наиболее распространенной жалобы после лапароскопической холецистэктомии.
Это исследование направлено на изучение эффективности периорбитального массажа при послеоперационной тошноте и рвоте у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение эффективности периорбитального массажа при послеоперационной тошноте и рвоте у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Одна группа получила периорбитальный массаж, в то время как другая группа не получила массаж.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: çağla toprak
- Номер телефона: 532 799 78 14
- Электронная почта: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Рекрутинг
- Tuğba Albayram
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Те, кто имеет лапароскопическую хирургию холецистэктомии под общей анестезией,
- Те, кто в возрасте от 18 до 70 лет,
- Те, у кого нет психиатрической болезни,
- Те, кто понимает, что они читают, и добровольно добровольно
- Те, у кого нет проблемы слуха или речи,
Критерии исключения:
Пациенты, перенесшие экстренную операцию,,
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты, которые приняли еще одно противорвотное препарат в течение 24 часов до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периорбитальный массаж
Тяжесть тошноты и частота рвоты пациентов будут проанализированы на 2 -м, 4 -м, 6 -м, 12 -м и 24 -м часе после операции.
За 15 минут до этих оценок, электронный массажер для глаз (ирестная производственная компания, Китай) будет применен к глазу пациента (в соответствии с инструкциями производителя) в течение 15 минут.
Через 15 минут после вмешательства тяжесть тошноты и рвота пациентов будут оценены с использованием численной шкалы тошноты и формы оценки заболеваемости рвоты.
|
Будет применяться электронный массажер для глаз (Irest Manufacturing Company, Китай).
Массажер имеет функцию вибрации и массаж с теплой подушкой.
|
|
Без вмешательства: контроль
Тяжесть тошноты и частота рвоты пациентов будут проанализированы через 2, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после операции.
Интервалы сбора данных будут одинаковыми как в группах контроля, так и в группах вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска APFEL
Временное ограничение: Это будет заполнено за полчаса до того, как вы спуститесь на операцию.
|
: Оценка риска APFEL - это простой оценка, используемая для определения статуса риска пациентов для PONV.
Оценка риска APFEL ставит под сомнение четыре фактора, такие как женщина, а не курение, история PONV/укачивания в анамнезе и использование послеоперационных опиоидов.
Каждый фактор оценивается как 1 пункт.
Оценка риска APFEL варьируется от 0 до 4 и классифицируется как низкий, средний и высокий риск.
Оценка риска APFEL 0-1 оценивается как низкий риск, 2 как средний риск и 3-4 как высокий риск.
|
Это будет заполнено за полчаса до того, как вы спуститесь на операцию.
|
|
Численная шкала тошноты
Временное ограничение: 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Численная шкала тошноты - это шкала, которая начинается с «0 (без тошноты)» и заканчивается «10 (очень тяжелая тошнота)» и имеет числовое значение с интервалами 1 см.
Численная шкала является одномерной и в основном используется для оценки тяжести боли.
|
0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Послеоперационная шкала удара и рвота
Временное ограничение: 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
В шкале двух вопросов есть четыре варианта, каждый с 0, 1, 2 или 3 баллами.
Первый вопрос спрашивает, есть ли рвота или рвота, если таковая имеется, и частота; Ответы - «0» нет, 1 »один раз, 2» два раза, 3 »три или более, с четырьмя вариантами.
Второй вопрос задается, есть ли тошнота (чувство дискомфорта в желудке и ощущение рвоты), если таковые имеются, влияет ли чувство тошноты на вашу способность вставать с постели, комфортно в постели, ходить нормально или повседневные занятия, такие как еда и питье; Ответы - «0» не очень часто, 1, иногда «2», 2 »часто или часто, и« 3 »всегда, с четырьмя вариантами.
Численные значения ответов, приведенных первым и вторым вопросам, добавляются, и результат найден.
|
0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23.12.2024 10/3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .