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Massage périorbital pour les nausées et vomissements après une chirurgie laparoscopique

30 avril 2025 mis à jour par: Cagla Toprak, Atlas University

Efficacité du massage périorbital dans la gestion des nausées et des vomissements après une cholécystectomie laparoscopique

La cholécystectomie laparoscopique est l'une des méthodes de traitement chirurgical couramment utilisées pour les maladies de la vésicule biliaire. Cependant, de nombreux patients éprouvent des nausées et des vomissements importants après une cholécystectomie laparoscopique. Il est observé qu'environ 20% à 30% des patients souffrent de nausées postopératoires et de vomissements comme plainte la plus courante après cholécystectomie laparoscopique. Cette étude vise à étudier l'efficacité du massage périorbital dans les nausées postopératoires et les vomissements chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à étudier l'efficacité du massage périorbital dans les nausées postopératoires et les vomissements chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. Un groupe a reçu un massage périorbital, tandis que l'autre groupe n'a pas reçu de massage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Gaziantep, Turquie
        • Recrutement
        • Tuğba Albayram

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Ceux qui subissent une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale,

  • Ceux de 18 à 70 ans,
  • Ceux qui n'ont pas de maladie psychiatrique,
  • Ceux qui comprennent ce qu'ils lisent et les patients volontaires,
  • Ceux qui n'ont pas de problème d'audience ou de discours,

Critères d'exclusion:

  • Patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence,

    • Patients souffrant de troubles psychiatriques
    • Les patients qui ont pris un autre médicament antiémétique dans les 24 heures avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: massage périorbital
La gravité des nausées et la fréquence des vomissements des patients seront analysées aux 2e, 4e, 6e, 8e, 12e et 24e après la chirurgie. 15 minutes avant ces évaluations, un masseur oculaire électronique (entreprise de fabrication Irest, Chine) sera appliqué au globe oculaire du patient (selon les instructions du fabricant) pendant 15 minutes. 15 minutes après l'intervention, la gravité des nausées et les vomissements des patients seront évalués à l'aide de l'échelle numérique des nausées et du formulaire d'évaluation de l'incidence des vomissements.
Autre: massage périorbital
Un masseur oculaire électronique (Itrest Manufacturing Company, Chine) sera appliqué. Le masseur a une fonction de vibration et des massages avec un coussin gonflable chaud.
Aucune intervention: contrôle
La gravité des nausées et la fréquence des vomissements des patients seront analysées à 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie. Les intervalles de collecte de données seront les mêmes dans les groupes de contrôle et d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du risque Apfel
Délai: Il sera rempli d'une demi-heure avant de descendre en chirurgie.
: Le score de risque APFEL est un score simple utilisé pour déterminer le statut de risque des patients pour le PONV. APFEL Risk Score Questions Quatre facteurs tels que le fait d'être des femmes, de ne pas fumer, d'avoir des antécédents de PONV / du mal des transports et d'utiliser des opioïdes postopératoires. Chaque facteur est évalué en 1 point. Le score de risque APFEL varie entre 0 et 4 et est classé comme risque faible, moyen et élevé. Le score de risque APFEL 0-1 est évalué comme un risque faible, 2 comme un risque moyen et 3-4 comme risque élevé.
Il sera rempli d'une demi-heure avant de descendre en chirurgie.
Échelle numérique des nausées
Délai: 0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
L'échelle numérique des nausées est une échelle qui commence par "0 (pas de nausées)" et se termine par "10 (nausées très sévères)" et reçoit une valeur numérique avec des intervalles de 1 cm. L'échelle numérique est unidimensionnelle et est principalement utilisée pour évaluer la gravité de la douleur.
0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
Échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
Il y a quatre options dans l'échelle à deux questions, chacune avec 0, 1, 2 ou 3 points. La première question demande s'il y a des vomissements ou des vomissements, le cas échéant, et la fréquence; Les réponses sont "0" non, "1" une fois, "2" deux fois, "3" trois fois ou plus, avec quatre options. La deuxième question demande s'il y a des nausées (sensation d'inconfort dans l'estomac et se sentir comme des vomissements), le cas échéant, si la sensation de nausées affecte votre capacité à sortir du lit, à se déplacer confortablement au lit, à marcher normalement ou à vos activités de vie quotidiennes telles que manger et boire; Les réponses sont "0" pas très souvent, "1" parfois, "2" souvent ou souvent, et "3" toujours, avec quatre options. Les valeurs numériques des réponses données aux première et deuxième questions sont additionnées et le résultat est trouvé.
0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atlas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23.12.2024 10/3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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