Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periorbital massasje for kvalme og oppkast etter laparoskopisk kirurgi

30. april 2025 oppdatert av: Cagla Toprak, Atlas University

Effektivitet av periorbital massasje i håndteringen av kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi er en av de ofte brukte kirurgiske behandlingsmetodene for galleblæresykdommer. Imidlertid opplever mange pasienter betydelig kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi. Det observeres at omtrent 20% til 30% av pasientene opplever postoperativ kvalme og oppkast som den vanligste klagen etter laparoskopisk kolecystektomi. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av periorbital massasje i postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av periorbital massasje i postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. Den ene gruppen fikk periorbital massasje, mens den andre gruppen ikke fikk massasje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Tuğba Albayram

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

De som har laparoskopisk kolecystektomi kirurgi under generell anestesi,

  • De mellom 18-70 år,
  • De som ikke har en psykiatrisk sykdom,
  • De som forstår hva de leser og frivillige pasienter,
  • De som ikke har hørsels- eller taleproblem,

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi,

    • Pasienter med psykiatriske lidelser
    • Pasienter som har tatt et annet antiemetisk medikament innen 24 timer før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: periorbital massasje
Alvorlighetsgraden av kvalme og hyppighet av oppkast av pasienter vil bli analysert på 2., 4., 6., 8., 12. og 24. time etter operasjonen. 15 minutter før disse evalueringene vil en elektronisk øyemassasje (Irest Manufacturing Company, Kina) bli brukt på pasientens øyeeplet (i henhold til produsentens instruksjoner) i 15 minutter. 15 minutter etter intervensjonen vil alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast av pasienter bli evaluert ved bruk av den kvalme numeriske skalaen og oppkastforekomstvurderingsformen.
Annen: periorbital massasje
En elektronisk øyemassasje (Irest Manufacturing Company, Kina) vil bli brukt. Massøren har en vibrasjonsfunksjon og massasjer med en varm luftpose.
Ingen inngripen: kontroll
Alvorlighetsgraden av kvalme og hyppighet av oppkast av pasienter vil bli analysert ved 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen. Intervaller for datainnsamling vil være de samme i både kontroll- og intervensjonsgrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
APFEL -risikoscore
Tidsramme: Det vil bli fylt en halvtime før du går ned for operasjon.
: APFEL -risikoscore er en enkel scoring som brukes til å bestemme risikostatus for pasienter for PONV. APFEL RISISIC SCORE SPØRSMÅL Fire faktorer som å være kvinnelige, ikke røyke, ha en historie med PONV/bevegelsessyke og bruke postoperative opioider. Hver faktor blir evaluert som 1 poeng. APFEL-risikoscore varierer mellom 0-4 og er klassifisert som lav, middels og høy risiko. APFEL-risikoscore 0-1 evalueres som lav risiko, 2 som middels risiko og 3-4 som høy risiko.
Det vil bli fylt en halvtime før du går ned for operasjon.
Numerisk skala av kvalme
Tidsramme: 0, 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
Den numeriske skalaen av kvalme er en skala som starter med "0 (ingen kvalme)" og slutter med "10 (veldig alvorlig kvalme)" og får en numerisk verdi med 1 cm intervaller. Den numeriske skalaen er endimensjonal og brukes hovedsakelig til å evaluere alvorlighetsgraden av smerte.
0, 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
Postoperativ kvalme og oppkast påvirkningsskala
Tidsramme: 0, 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
Det er fire alternativer i to-spørsmålsskalaen, hver med 0, 1, 2 eller 3 poeng. Det første spørsmålet spør om det er oppkast eller retching, om noen og frekvensen; Svarene er "0" nei ", 1" en gang, "2" to ganger ", 3" tre ganger eller mer, med fire alternativer. Det andre spørsmålet spør om det er kvalme (følelse av ubehag i magen og følelsen som oppkast), om noen, om følelsen av kvalme påvirker din evne til å komme seg ut av sengen, bevege deg komfortabelt i sengen, gå normalt eller hverdagslivets aktiviteter som å spise og drikke; Svarene er "0" ikke veldig ofte ", 1" noen ganger ", 2" ofte eller ofte, og "3" alltid, med fire alternativer. De numeriske verdiene for svarene som er gitt på første og andre spørsmål, blir lagt opp, og resultatet blir funnet.
0, 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atlas University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23.12.2024 10/3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere