Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periorbital massage til kvalme og opkast efter laparoskopisk kirurgi

30. april 2025 opdateret af: Cagla Toprak, Atlas University

Effektivitet af periorbital massage i håndteringen af ​​kvalme og opkast efter laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi er en af ​​de almindeligt anvendte kirurgiske behandlingsmetoder til galdeblæresygdomme. Imidlertid oplever mange patienter betydelig kvalme og opkast efter laparoskopisk kolecystektomi. Det observeres, at ca. 20% til 30% af patienterne oplever postoperativ kvalme og opkast som den mest almindelige klage efter laparoskopisk kolecystektomi. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​periorbital massage i postoperativ kvalme og opkast hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​periorbital massage i postoperativ kvalme og opkast hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Den ene gruppe modtog periorbital massage, mens den anden gruppe ikke modtog massage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun
        • Rekruttering
        • Tuğba Albayram

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

De, der har laparoskopisk kolecystektomi -kirurgi under generel anæstesi,

  • Dem i alderen 18-70,
  • Dem, der ikke har en psykiatrisk sygdom,
  • De, der forstår, hvad de læser og frivillige patienter,
  • De, der ikke har et hørings- eller taleproblem,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akutkirurgi,

    • Patienter med psykiatriske lidelser
    • Patienter, der har taget et andet antiemetisk lægemiddel inden for 24 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Periorbital massage
Alvorligheden af ​​kvalme og hyppighed af opkast af patienter vil blive analyseret på 2., 4., 6., 8., 12. og 24. time efter operationen. 15 minutter før disse evalueringer anvendes en elektronisk øjenmassager (Irest Manufacturing Company, Kina) på patientens øjeæble (ifølge producentens instruktioner) i 15 minutter. 15 minutter efter interventionen evalueres sværhedsgraden af ​​kvalme og opkast af patienter ved hjælp af den kvalme numeriske skala og form for opkastning af forekomst.
Andet: Periorbital massage
En elektronisk øjenmassager (Irest Manufacturing Company, Kina) vil blive anvendt. Massageren har en vibrationsfunktion og massage med en varm airbag.
Ingen indgriben: kontrollere
Alvorligheden af ​​kvalme og hyppighed af opkast af patienter vil blive analyseret ved 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter operationen. Intervaller for dataindsamling vil være de samme i både kontrol- og interventionsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
APFEL -risikoscore
Tidsramme: Det vil blive fyldt en halv time, før du går ned til operation.
: APFEL -risikoscore er en simpel score, der bruges til at bestemme risikostatus for patienter for PONV. Apfel Risk score Spørgsmål Fire faktorer, såsom at være kvindelig, ikke ryge, have en historie med PONV/bevægelsessyge og bruge postoperative opioider. Hver faktor evalueres som 1 point. APFEL-risikoscore varierer mellem 0-4 og klassificeres som lav, medium og høj risiko. APFEL-risikoscore 0-1 evalueres som lav risiko, 2 som medium risiko og 3-4 som høj risiko.
Det vil blive fyldt en halv time, før du går ned til operation.
Numerisk skala af kvalme
Tidsramme: 0, 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Den numeriske skala af kvalme er en skala, der starter med "0 (ingen kvalme)" og slutter med "10 (meget alvorlig kvalme)" og får en numerisk værdi med 1 cm intervaller. Den numeriske skala er en-dimensionel og bruges hovedsageligt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerter.
0, 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkast påvirkningsskala
Tidsramme: 0, 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Der er fire muligheder i to-spørgsmålsskalaen, hver med 0, 1, 2 eller 3 point. Det første spørgsmål spørger, om der er opkast eller retching, hvis nogen, og frekvensen; Svarene er "0" nej, "1" en gang ", 2" to gange, "3" tre gange eller mere med fire muligheder. Det andet spørgsmål spørger, om der er kvalme (følelse af ubehag i maven og føles som opkast), hvis nogen, om følelsen af ​​kvalme påvirker din evne til at komme ud af sengen, bevæge sig komfortabelt i sengen, gå normalt eller dine daglige livsaktiviteter såsom at spise og drikke; Svarene er "0" ikke meget ofte, "1" undertiden "2" ofte eller ofte og "3" altid med fire muligheder. De numeriske værdier for de svar, der er givet til de første og andet spørgsmål, er tilføjet, og resultatet findes.
0, 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23.12.2024 10/3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periorbital massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner