Periorbital masszázs émelygés és hányás laparoszkópos műtét után
2025. április 30. frissítette: Cagla Toprak, Atlas University
A periorbitális masszázs hatékonysága a hányinger és hányás kezelésében laparoszkópos kolecisztektómia után
A laparoszkópos kolecisztektómia az egyik leggyakrabban alkalmazott műtéti kezelési módszer az epehólyag -betegségek esetében.
Sok beteg azonban jelentős hányingert és hányást tapasztal a laparoszkópos kolecisztektómia után.
Megfigyelték, hogy a betegek kb. 20–30% -a tapasztalható posztoperatív hányingert és hányást, mint a laparoszkópos kolecisztektómia után a leggyakoribb panaszot.
Ennek a tanulmánynak a célja a periorbitális masszázs hatékonyságának vizsgálata a posztoperatív émelygésben és hányásban a laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a periorbitális masszázs hatékonyságának vizsgálata a posztoperatív émelygésben és hányásban a laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegekben.
Az egyik csoport Periorbital masszázst kapott, míg a másik csoport nem kapott masszázst.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: çağla toprak
- Telefonszám: 532 799 78 14
- E-mail: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka
- Toborzás
- Tuğba Albayram
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
Azok, akiknek laparoszkópos kolecisztektómiájú műtét van általános érzéstelenítés alatt,
- 18-70 éves korúak,
- Azok, akiknek nincs pszichiátriai betegségük,
- Azok, akik megértik, mit olvasnak, és önkéntes betegek,
- Azok, akiknek nincs hallás- vagy beszédproblémájuk,
Kizárási kritériumok:
Sürgősségi műtéten áteső betegek,
- Pszichiátriai rendellenességekkel rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik a műtét előtt 24 órán belül szedtek egy másik antiemetikus gyógyszert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: periorbital -masszázs
A hányinger súlyosságát és a betegek hányás gyakoriságát a műtét utáni 2., 4., 6., 8., 12. és 24. órában elemezzük.
15 perccel ezen értékelések előtt egy elektronikus szemmasszírozót (IREST gyártóvállalatot, Kínát) alkalmaznak a beteg szemgolyójára (a gyártó utasításai szerint) 15 percig.
A beavatkozás után 15 perccel a hányinger súlyosságát és a betegek hányását a hányinger numerikus skála és a hányás előfordulási értékelési formája alapján értékelik.
|
Az elektronikus szemmasszírozót (IREST gyártóvállalatot, Kínát) alkalmazzák.
A masszírozó vibrációs funkcióval és meleg légzsákkal masszázsokkal rendelkezik.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A hányinger súlyosságát és a betegek hányás gyakoriságát a műtét után 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával elemezzük.
Az adatgyűjtési intervallumok mind a kontroll, mind az intervenciós csoportokban megegyeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
APFEL kockázati pontszáma
Időkeret: Fél órával töltik meg, mielőtt lement a műtétre.
|
: Az APFEL kockázati pontszáma egy egyszerű pontozás, amelyet a betegek kockázati állapotának meghatározására használnak a PONV esetében.
Az APFEL kockázati pontszáma négy tényezőt kérdez, mint például a nőstény, a dohányzás, a kórtörténetében PONV/mozgás betegség és posztoperatív opioidok használata.
Mindegyik tényezőt 1 pontként értékelik.
Az APFEL kockázati pontszáma 0-4 között változik, és alacsony, közepes és magas kockázatnak minősül.
Az APFEL kockázati pontszámát a 0-1-ben alacsony kockázatnak, 2 közepes kockázatnak és 3-4-nek a magas kockázatnak tekintik.
|
Fél órával töltik meg, mielőtt lement a műtétre.
|
|
Hányinger numerikus skála
Időkeret: 0, 2, 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
A hányinger numerikus skálája egy olyan skála, amely a "0 (noare)" -val kezdődik, és "10 (nagyon súlyos hányinger)" -vel ér véget, és numerikus értéket kap, 1 cm -es intervallummal.
A numerikus skála egydimenziós, és elsősorban a fájdalom súlyosságának értékelésére használják.
|
0, 2, 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás ütközési skála
Időkeret: 0, 2, 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
A két kérdés skálán négy lehetőség van, mindegyik 0, 1, 2 vagy 3 ponttal.
Az első kérdés azt kérdezi, hogy van -e hányás, ha van ilyen, és a frekvencia; A válaszok "0" nem, "1" egyszer, "2" kétszer, "3" háromszor, négy lehetőséggel.
A második kérdés azt kérdezi, hogy van -e émelygés (a gyomorban kellemetlen érzés és hányás érzés), ha van ilyen, ha a hányinger érzése befolyásolja -e az ágyból való kiszállást, kényelmesen mozogjon az ágyban, vagy a mindennapi élet tevékenységeit, például étkezést és ivást; A válaszok "0" "nem nagyon gyakran", néha ", gyakran" 2 ", gyakran vagy gyakran, és" 3 ", négy lehetőséggel.
Az első és a második kérdésre adott válaszok numerikus értékei összeadódnak, és megtalálják az eredményt.
|
0, 2, 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23.12.2024 10/3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .