- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954935
Periorbitaalihieronta pahoinvoinnille ja oksentelu laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Cagla Toprak, Atlas University
Periorbitaalihieronnan tehokkuus pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa laparoskooppisen koletstektomian jälkeen
Laparoskooppinen kolekystektomia on yksi yleisesti käytetyistä sappirakon sairauksien kirurgisista hoitomenetelmistä.
Monilla potilailla on kuitenkin merkittävää pahoinvointia ja oksentelua laparoskooppisen kolekysteektomian jälkeen.
Havaitaan, että noin 20–30% potilaista kokee postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun yleisimmänä valituksena laparoskooppisen kolesystektomian jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia periorbitaalihieronnan tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä pahoinvoinnissa ja oksentelua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia periorbitaalihieronnan tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä pahoinvoinnissa ja oksentelua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Yksi ryhmä sai periorbitaalihierontaa, kun taas toinen ryhmä ei saanut hierontaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: çağla toprak
- Puhelinnumero: 532 799 78 14
- Sähköposti: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Rekrytointi
- Tuğba Albayram
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ne, joilla on laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus yleisen anestesian alla,
- 18-70-vuotiaat,
- Ne, joilla ei ole psykiatrista sairautta,
- Ne, jotka ymmärtävät lukemansa ja vapaaehtoistyöntekijät,
- Ne, joilla ei ole kuulo- tai puheongelmaa,
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus,
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, jotka ovat ottaneet toisen antiemeettisen lääkkeen 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: periorbitaalihieronta
Pahoinvointia ja potilaiden oksentelun tiheyttä analysoidaan 2., 4., 6., 8., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
15 minuuttia ennen näitä arviointeja, potilaan silmämunaan (Irest Manufacturing Company, Kiina) käytetään 15 minuutin ajan potilaan silmämunaan (valmistajan ohjeiden mukaan).
15 minuutin kuluttua intervention jälkeen arvioidaan potilaiden pahoinvointia ja oksentelua käyttämällä pahoinvointia numeerista asteikkoa ja oksentelun esiintyvyyden arviointimuotoa.
|
Sovelletaan elektronista silmä hierontalaitetta (Irest Manufacturing Company, Kiina).
Hierontalaitteella on värähtelytoiminto ja hierontaa lämpimällä turvatyynyllä.
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
Potilaiden oksentelun pahoinvointia ja oksentelutaajuutta analysoidaan 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tiedonkeruuvälit ovat samat sekä ohjaus- että interventioryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apfel -riskipiste
Aikaikkuna: Se täytetään puoli tuntia ennen leikkausta.
|
: APFEL -riskipiste on yksinkertainen pisteytys, jota käytetään potilaiden riskitilaan PONV: lle.
Apfel -riskipisteet Kysymykset neljä tekijää, kuten naispuolinen, ei tupakointi, ponv/liikuntataudin historia ja postoperatiivisten opioidien käyttäminen.
Jokainen tekijä arvioidaan 1 pisteeksi.
APFEL-riskipiste vaihtelee välillä 0-4 ja luokitellaan alhaiseksi, keskisuuriksi ja korkeaksi riskiksi.
APFEL-riskipiste 0-1 arvioidaan alhaisena riskinä, 2 keskisuurena riskinä ja 3-4 suurena riskinä.
|
Se täytetään puoli tuntia ennen leikkausta.
|
|
Numeerinen asteikko
Aikaikkuna: 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin numeerinen asteikko on asteikko, joka alkaa "0 (ei pahoinvointia)" ja päättyy "10 (erittäin vakava pahoinvointi)", ja hänelle annetaan numeerinen arvo 1 cm: n välein.
Numeerinen asteikko on yksiulotteinen ja sitä käytetään pääasiassa kivun vakavuuden arviointiin.
|
0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaksikyselyssä on neljä vaihtoehtoa, jokaisella on 0, 1, 2 tai 3 pistettä.
Ensimmäisessä kysymyksessä esitetään, onko oksentelu tai nostaminen, jos sellaista on, ja taajuus; Vastaukset ovat "0" ei ", 1" kerran, "2" kahdesti "3" vähintään kolme kertaa, neljä vaihtoehtoa.
Toisessa kysymyksessä kysyt, onko pahoinvointia (vatsan epämukavuuden tunne ja oksentaminen), jos sellainen on, vaikuttaako pahoinvointi kykyäsi nousta sängystä, liikkua mukavasti sängyssä, kävellä normaalisti tai jokapäiväinen elämääsi, kuten syöminen ja juominen; Vastaukset ovat "0" ei kovin usein, "1" Joskus "2" usein tai usein ja "3" aina neljä vaihtoehtoa.
Ensimmäiseen ja toiseen kysymykseen annettujen vastausten numeeriset arvot lisätään ja tulos löytyy.
|
0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23.12.2024 10/3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .