Masaż okołoporodowej dla nudności i wymiotów po operacji laparoskopowej
30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Cagla Toprak, Atlas University
Skuteczność masażu okołoporodowego w leczeniu nudności i wymiotów po laparoskopowej cholecystektomii
Laparoskopowa cholecystektomia jest jedną z powszechnie stosowanych metod leczenia chorób pęcherzyków żółciowych.
Jednak wielu pacjentów odczuwa znaczne nudności i wymioty po laparoskopowej cholecystektomii.
Zaobserwowano, że około 20% do 30% pacjentów doświadcza nudności pooperacyjnych i wymiotów jako najczęstszego dolegliwości po laparoskopowej cholecystektomii.
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności masażu okołoporodowego w nudnościach pooperacyjnych i wymiotach u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności masażu okołoporodowego w nudnościach pooperacyjnych i wymiotach u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii.
Jedna grupa otrzymała masaż okołoroczkowy, podczas gdy druga grupa nie otrzymała masażu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: çağla toprak
- Numer telefonu: 532 799 78 14
- E-mail: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Rekrutacyjny
- Tuğba Albayram
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Ci, którzy mają laparoskopową operację cholecystektomii w znieczuleniu ogólnym,
- Te w wieku 18–70 lat,
- Ci, którzy nie mają choroby psychicznej,
- Ci, którzy rozumieją, co czytają i zgłaszają pacjentów,
- Ci, którzy nie mają problemu z przesłuchaniem lub mowy,
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci poddawani operacji awaryjnej,
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci, którzy wzięli kolejny lek przeciwwymiotkowy w ciągu 24 godzin przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż okołoporodowej
Nasilenie nudności i częstotliwość wymiotów pacjentów zostanie przeanalizowana na 2., 4, 6., 8., 12. i 24 godziny po zabiegu.
15 minut przed tymi ocenami elektroniczny masażer oka (IREst Manufacturing Company, Chiny) zostanie zastosowany do gałki ocznej pacjenta (zgodnie z instrukcjami producenta) przez 15 minut.
15 minut po interwencji nasilenie nudności i wymiotów pacjentów zostanie ocenione przy użyciu skali numerycznej nudności i formularza oceny częstości wymiotów.
|
Zostanie zastosowany elektroniczny masażer oka (Irrest Manufacturing Company, Chiny).
Massager ma funkcję wibracji i masaże z ciepłą poduszką powietrzną.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Ciężkość nudności i częstotliwość wymiotów pacjentów zostanie przeanalizowana po 2, 4, 6, 8, 12 i 24 godzinach po operacji.
Interwały gromadzenia danych będą takie same zarówno w grupach kontrolnych, jak i interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
APFEL Ryzyko
Ramy czasowe: Zostanie wypełniony pół godziny przed zejściem na operację.
|
: Wynik ryzyka APFEL jest prostym wynikiem stosowanym do określenia statusu ryzyka pacjentów dla PONV.
APFEL Ryzyko ocena kwestionuje cztery czynniki, takie jak bycie kobietą, a nie palenie, posiadanie historii PONV/choroby lokalizacji i stosowanie opioidów pooperacyjnych.
Każdy czynnik jest oceniany jako 1 punkt.
Wynik ryzyka APFEL waha się między 0-4 i jest klasyfikowany jako niskie, średnie i wysokie ryzyko.
Wynik ryzyka APFEL 0-1 jest oceniany jako niskie ryzyko, 2 jako średni ryzyko i 3-4 jako wysokie ryzyko.
|
Zostanie wypełniony pół godziny przed zejściem na operację.
|
|
Numeryczna skala nudności
Ramy czasowe: 0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji
|
Skala numeryczna nudności jest skalą, która zaczyna się od „0 (bez nudności)”, a kończy się „10 (bardzo ciężkie nudności)” i ma wartość liczbową z odstępami 1 cm.
Skala numeryczna jest jednowymiarowa i jest wykorzystywana głównie do oceny nasilenia bólu.
|
0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji
|
|
Pooperacyjne nudności i wymioty skali uderzenia
Ramy czasowe: 0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji
|
Istnieją cztery opcje w skali dwóch pytań, każda z 0, 1, 2 lub 3 punktami.
Pierwsze pytanie pyta, czy są wymioty, czy do przekonania, jeśli istnieje, i częstotliwość; Odpowiedzi to „0” NO, ”1” raz, 2 -dwa ”,„ 3 ”trzy razy lub więcej, z czterema opcjami.
Drugie pytanie pyta, czy w żołądku odbywa się nudności (poczucie dyskomfortu i uczucie wymiotów), jeśli w ogóle, to, czy uczucie nudności wpływa na twoją zdolność do wstania z łóżka, poruszania się wygodnie w łóżku, chodzenia normalnie, czy codziennym czynnościami życia, takim jak jedzenie i picie; Odpowiedzi to „0” niezbyt często, ”czasami 1”, 2 ”często lub często, i„ 3 ”zawsze, z czterema opcjami.
Wartości liczbowe odpowiedzi podanych na pierwsze i drugie pytania są dodawane i znaleziono wynik.
|
0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23.12.2024 10/3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż okołoporodowej
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny