Massaggio periorbitale per nausea e vomito dopo chirurgia laparoscopica
30 aprile 2025 aggiornato da: Cagla Toprak, Atlas University
Efficacia del massaggio periorbitale nella gestione della nausea e del vomito dopo colecistectomia laparoscopica
La colecistectomia laparoscopica è uno dei metodi di trattamento chirurgici comunemente usati per le malattie della cistifellea.
Tuttavia, molti pazienti sperimentano nausea e vomito significativi dopo colecistectomia laparoscopica.
Si è osservato che circa il 20% al 30% dei pazienti sperimentano nausea postoperatoria e vomito come lamentela più comune dopo colecistectomia laparoscopica.
Questo studio mira a studiare l'efficacia del massaggio periorbitale nella nausea postoperatoria e nel vomito nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a studiare l'efficacia del massaggio periorbitale nella nausea postoperatoria e nel vomito nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Un gruppo ha ricevuto un massaggio perorbital, mentre l'altro gruppo non ha ricevuto il massaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: çağla toprak
- Numero di telefono: 532 799 78 14
- Email: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino
- Reclutamento
- Tuğba Albayram
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Coloro che hanno una chirurgia laparoscopica di colecistectomia in anestesia generale,
- Quelli di età compresa tra 18 e 70 anni,
- Coloro che non hanno una malattia psichiatrica,
- Coloro che capiscono ciò che leggono e si offrono volontari,
- Coloro che non hanno un problema uditivo o di linguaggio,
Criteri di esclusione:
Pazienti sottoposti a chirurgia di emergenza,
- Pazienti con disturbi psichiatrici
- Pazienti che hanno assunto un altro farmaco antiemetico entro 24 ore prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio perorbitale
La gravità della nausea e la frequenza del vomito dei pazienti saranno analizzate al 2 °, 4 °, 6 °, 8 °, 12 ° e 24a ore dopo l'intervento chirurgico.
15 minuti prima di queste valutazioni, un massaggiatore elettronico (Irest Manufacturing Company, Cina) sarà applicato al bulbo oculare del paziente (secondo le istruzioni del produttore) per 15 minuti.
15 minuti dopo l'intervento, la gravità della nausea e il vomito dei pazienti saranno valutate utilizzando la scala numerica di nausea e la forma di valutazione dell'incidenza del vomito.
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Verrà applicato un massaggiatore per gli occhi elettronici (Irest Manufacturing Company, Cina).
Il massaggiatore ha una funzione di vibrazione e massaggi con un airbag caldo.
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Nessun intervento: controllare
La gravità della nausea e la frequenza del vomito dei pazienti saranno analizzate a 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Gli intervalli di raccolta dei dati saranno gli stessi sia nei gruppi di controllo che di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di rischio apfel
Lasso di tempo: Sarà riempito mezz'ora prima di scendere per un intervento chirurgico.
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: Il punteggio di rischio APFEL è un semplice punteggio utilizzato per determinare lo stato di rischio dei pazienti per PONV.
Il punteggio del rischio di APFEL mette in discussione quattro fattori come essere donne, non fumare, avere una storia di ponv/cinema e usare oppioidi postoperatori.
Ogni fattore viene valutato come 1 punto.
Il punteggio di rischio APFEL varia tra 0-4 ed è classificato come a basso, medio e alto rischio.
Il punteggio di rischio APFEL 0-1 è valutato come basso rischio, 2 come rischio medio e 3-4 come rischio elevato.
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Sarà riempito mezz'ora prima di scendere per un intervento chirurgico.
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Scala numerica di nausea
Lasso di tempo: 0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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La scala numerica della nausea è una scala che inizia con "0 (no nausea)" e termina con "10 (nausea molto grave)" e viene somministrato un valore numerico con intervalli di 1 cm.
La scala numerica è monodimensionale e viene utilizzata principalmente per valutare la gravità del dolore.
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0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Nausea postoperatoria e scala di impatto di vomito
Lasso di tempo: 0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Esistono quattro opzioni nella scala a due domande, ciascuna con 0, 1, 2 o 3 punti.
La prima domanda pone se vi sia vomito o vomito, se presente e la frequenza; Le risposte sono "0" no ", 1" una volta ", 2" due volte, 3 "tre volte o più, con quattro opzioni.
La seconda domanda chiede se ci sia nausea (sensazione di disagio nello stomaco e si sente come un vomito), se presente, se la sensazione di nausea influisce sulla tua capacità di alzarsi dal letto, muoversi comodamente a letto, camminare normalmente o le attività della vita quotidiana come mangiare e bere; Le risposte sono "0" non molto spesso ", a volte 1" a volte, "2" spesso o spesso e "3", con quattro opzioni.
I valori numerici delle risposte fornite alla prima e alla seconda domanda vengono aggiunti e il risultato viene trovato.
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0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
25 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23.12.2024 10/3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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