Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Periorbital massage för illamående och kräkningar efter laparoskopisk kirurgi

30 april 2025 uppdaterad av: Cagla Toprak, Atlas University

Effektiviteten av periorbital massage i hanteringen av illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi är en av de vanligt använda kirurgiska behandlingsmetoderna för gallblåsasjukdomar. Många patienter upplever emellertid betydande illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi. Det observeras att cirka 20% till 30% av patienterna upplever postoperativ illamående och kräkningar som det vanligaste klagomålet efter laparoskopisk kolecystektomi. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av periorbital massage i postoperativ illamående och kräkningar hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av periorbital massage i postoperativ illamående och kräkningar hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. En grupp fick periorbital massage, medan den andra gruppen inte fick massage.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon
        • Rekrytering
        • Tuğba Albayram

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

De som har laparoskopisk kolecystektomi -kirurgi under generell anestesi,

  • De mellan åldrarna 18-70,
  • De som inte har en psykiatrisk sjukdom,
  • De som förstår vad de läser och frivilligt patienter,
  • De som inte har ett hörsel- eller talproblem,

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som genomgår akut kirurgi,

    • Patienter med psykiatriska störningar
    • Patienter som har tagit ett annat antiemetiskt läkemedel inom 24 timmar före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: periorbitalmassage
Svårighetsgraden av illamående och frekvens av kräkningar hos patienter kommer att analyseras vid den 2: a, 4: e, 6: e, 8: e, 12: e och 24: e timmen efter operationen. 15 minuter före dessa utvärderingar kommer en elektronisk ögonmassager (Irest Manufacturing Company, Kina) att tillämpas på patientens ögonglob (enligt tillverkarens instruktioner) i 15 minuter. 15 minuter efter interventionen utvärderas svårighetsgraden av illamående och kräkningar av patienter med hjälp av illamående numerisk skala och utvärderingsformuläret för kräkningar.
Övrig: periorbitalmassage
En elektronisk ögonmassager (Irest Manufacturing Company, Kina) kommer att tillämpas. Massagen har en vibrationsfunktion och massage med en varm luftväska.
Inget ingripande: kontrollera
Svårighetsgraden av illamående och frekvensen av kräkningar hos patienter kommer att analyseras vid 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operationen. Datainsamlingsintervall kommer att vara desamma i både kontroll- och interventionsgrupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
APFEL Riskpoäng
Tidsram: Det kommer att fyllas en halvtimme innan du går ner för operation.
: APFEL -riskpoäng är en enkel poäng som används för att bestämma riskstatus för patienter för PONV. APFEL Riskpoängfrågor Fyra faktorer som att vara kvinnliga, inte röka, ha en historia av PONV/rörelsesjuka och använda postoperativa opioider. Varje faktor utvärderas som 1 punkt. APFEL-riskpoäng varierar mellan 0-4 och klassificeras som låg, medelhög och hög risk. APFEL-riskpoäng 0-1 utvärderas som låg risk, 2 som medelhög risk och 3-4 som hög risk.
Det kommer att fyllas en halvtimme innan du går ner för operation.
Numerisk skala av illamående
Tidsram: 0, 2, 6, 12 och 24 timmar efter operationen
Den numeriska skalan av illamående är en skala som börjar med "0 (ingen illamående)" och slutar med "10 (mycket svår illamående)" och får ett numeriskt värde med 1 cm intervall. Den numeriska skalan är endimensionell och används främst för att utvärdera svårighetsgraden av smärta.
0, 2, 6, 12 och 24 timmar efter operationen
Postoperativ illamående och kräkningsskala
Tidsram: 0, 2, 6, 12 och 24 timmar efter operationen
Det finns fyra alternativ i två-frågeställningen, var och en med 0, 1, 2 eller 3 poäng. Den första frågan frågar om det finns kräkningar eller retchering, om någon, och frekvensen; Svaren är "0" nej, "1" en gång, "2" två gånger ", 3" tre gånger eller mer, med fyra alternativ. Den andra frågan frågar om det finns illamående (känsla av obehag i magen och känns som kräkningar), om någon, om känslan av illamående påverkar din förmåga att komma ur sängen, flytta sig bekvämt i sängen, gå normalt eller dina dagliga livsaktiviteter som att äta och dricka; Svaren är "0" inte så ofta, "1" ibland, "2" ofta eller ofta, och "3" alltid, med fyra alternativ. De numeriska värdena för svaren som ges till de första och andra frågorna läggs till och resultatet hittas.
0, 2, 6, 12 och 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Atlas University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Första postat (Faktisk)

2 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23.12.2024 10/3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera