Periorbitální masáž pro nevolnost a zvracení po laparoskopické chirurgii
30. dubna 2025 aktualizováno: Cagla Toprak, Atlas University
Účinnost periorbitální masáže při léčbě nevolnosti a zvracení po laparoskopické cholecystektomii
Laparoskopická cholecystektomie je jednou z běžně používaných metod chirurgické léčby pro choroby žlučníku.
Mnoho pacientů však po laparoskopické cholecystektomii dochází k významné nevolnosti a zvracení.
Je pozorováno, že přibližně 20% až 30% pacientů zažívá pooperační nevolnost a zvracení jako nejběžnější stížnost po laparoskopické cholecystektomii.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost periorbitální masáže v pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zkoumat účinnost periorbitální masáže v pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.
Jedna skupina obdržela periorbitální masáž, zatímco druhá skupina nedostala masáž.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: çağla toprak
- Telefonní číslo: 532 799 78 14
- E-mail: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Nábor
- Tuğba Albayram
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ti, kteří mají laparoskopickou chirurgii cholecystektomie v celkové anestézii,
- Ti ve věku 18-70,
- Ti, kteří nemají psychiatrické onemocnění,
- Ti, kteří chápou, co čtou, a dobrovolníci, pacienty,
- Ti, kteří nemají problém s slyšením ani řeč,
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti podstupující pohotovostní chirurgii,
- Pacienti s psychiatrickými poruchami
- Pacienti, kteří vzali další antiemetický lék do 24 hodin před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Periorbitální masáž
Závažnost nevolnosti a frekvence zvracení pacientů bude analyzována na 2., 4., 6., 8., 12. a 24. hodiny po operaci.
15 minut před těmito hodnoceními bude na 15 minut na 15 minut aplikován elektronický oční masáž (Irest Manufacturing Company, Čína).
15 minut po zásahu bude hodnocena závažnost nevolnosti a zvracení pacientů pomocí numerické stupnice nevolnosti a formuláře zvracení.
|
Aplikuje se elektronický oční masager (Irest Manufacturing Company, Čína).
Massager má vibrační funkci a masáže s teplým airbagem.
|
|
Žádný zásah: řízení
Závažnost nevolnosti a frekvence zvracení pacientů bude analyzována při 2, 4, 6, 8, 12 a 24 hodinách po operaci.
Intervaly sběru dat budou stejné v kontrolních i intervenčních skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre rizika APFEL
Časové okno: Bude naplněna půl hodiny, než půjdete na operaci.
|
: Skóre rizika APFEL je jednoduché skóre používané k určení stavu rizika pacientů pro PONV.
Apfel Risk skóre zpochybňuje čtyři faktory, jako je žena, ne kouření, mít v anamnéze Ponv/Motion Nemoc a používat pooperační opioidy.
Každý faktor je vyhodnocen jako 1 bod.
Skóre rizika APFEL se pohybuje mezi 0-4 a je klasifikováno jako nízké, střední a vysoké riziko.
Skóre rizika APFEL 0-1 je hodnoceno jako nízké riziko, 2 jako střední riziko a 3-4 jako vysoké riziko.
|
Bude naplněna půl hodiny, než půjdete na operaci.
|
|
Numerická měřítko nevolnosti
Časové okno: 0, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
Numerická stupnice nevolnosti je stupnice, která začíná „0 (bez nevolnosti)“ a končí „10 (velmi závažná nevolnost)“ a je dána numerická hodnota s 1 cm intervaly.
Numerická stupnice je jednorozměrná a používá se hlavně k vyhodnocení závažnosti bolesti.
|
0, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení měřítka dopadu
Časové okno: 0, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
V měřítku dvou otázek jsou čtyři možnosti, z nichž každá má 0, 1, 2 nebo 3 body.
První otázka se ptá, zda dochází k zvracení nebo retchingu, pokud existuje, a frekvence; Odpovědi jsou „0„ ne “1“ jednou, „2“ dvakrát, „3“ třikrát nebo více, se čtyřmi možnostmi.
Druhá otázka se ptá, zda existuje nevolnost (pocit nepohodlí v žaludku a pocit zvracení), pokud existuje, zda pocit nevolnosti ovlivňuje vaši schopnost vstoupit z postele, pohodlně se pohybovat v posteli, normálně chodit nebo vaše každodenní životní činnosti, jako je stravování a pití; Odpovědi jsou „0“ ne příliš často, „1“ někdy, „2“ často nebo často a „3“ vždy se čtyřmi možnostmi.
Počtěte se numerické hodnoty odpovědí poskytnutých prvním a druhým otázkám a výsledek je nalezen.
|
0, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23.12.2024 10/3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .