Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periorbitale massage voor misselijkheid en braken na laparoscopische chirurgie

30 april 2025 bijgewerkt door: Cagla Toprak, Atlas University

Effectiviteit van periorbitale massage bij het beheer van misselijkheid en braken na laparoscopische cholecystectomie

Laparoscopische cholecystectomie is een van de veelgebruikte chirurgische behandelingsmethoden voor galblaasziekten. Veel patiënten ervaren echter significante misselijkheid en braken na laparoscopische cholecystectomie. Opgemerkt wordt dat ongeveer 20% tot 30% van de patiënten postoperatieve misselijkheid en braken ervaart als de meest voorkomende klacht na laparoscopische cholecystectomie. Deze studie beoogt de effectiviteit van periorbitale massage bij postoperatieve misselijkheid en braken te onderzoeken bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van periorbitale massage bij postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergingen. De ene groep ontving periorbitale massage, terwijl de andere groep geen massage ontving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Werving
        • Tuğba Albayram

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Degenen die laparoscopische cholecystectomiechirurgie hebben onder algemene anesthesie,

  • Die tussen de leeftijd van 18-70,
  • Degenen die geen psychiatrische ziekte hebben,
  • Degenen die begrijpen wat ze lezen en vrijwilligerswerk doen,
  • Degenen die geen hoor- of spraakprobleem hebben,

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan,

    • Patiënten met psychiatrische aandoeningen
    • Patiënten die binnen 24 uur voor de operatie een ander anti -emetisch medicijn hebben genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: periorbitale massage
De ernst van misselijkheid en frequentie van braken van patiënten zal worden geanalyseerd op het 2e, 4e, 6e, 8e, 12e, 12e en 24e uur na de operatie. 15 minuten vóór deze evaluaties zal een elektronische oogmassager (Irest Manufacturing Company, China) gedurende 15 minuten worden toegepast op de oogbol van de patiënt (volgens de instructies van de fabrikant). 15 minuten na de interventie zal de ernst van misselijkheid en braken van patiënten worden geëvalueerd met behulp van de misselijkheid numerieke schaal en de evaluatievorm van de braken incidentie.
Ander: periorbitale massage
Een elektronische oogmassager (Irest Manufacturing Company, China) zal worden toegepast. De massager heeft een trillingsfunctie en massages met een warme airbag.
Geen tussenkomst: controle
De ernst van misselijkheid en frequentie van braken van patiënten zal worden geanalyseerd op 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie. Gegevensverzamelingsintervallen zullen hetzelfde zijn in zowel controle- als interventiegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
APFEL RISICO SCORE
Tijdsspanne: Het zal een half uur worden gevuld voordat u naar beneden gaat voor een operatie.
: APFEL -risicoscore is een eenvoudige score die wordt gebruikt om de risicostatus van patiënten voor PONV te bepalen. APFEL -risicoscore vragen vier factoren zoals vrouwelijk zijn, niet roken, een geschiedenis hebben van PONV/bewegingsziekte en het gebruik van postoperatieve opioïden. Elke factor wordt geëvalueerd als 1 punt. APFEL-risicoscore varieert tussen 0-4 en wordt geclassificeerd als laag, gemiddeld en hoog risico. APFEL-risicoscore 0-1 wordt geëvalueerd als laag risico, 2 als gemiddeld risico en 3-4 als hoog risico.
Het zal een half uur worden gevuld voordat u naar beneden gaat voor een operatie.
Numerieke schaal van misselijkheid
Tijdsspanne: 0, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie
De numerieke schaal van misselijkheid is een schaal die begint met "0 (geen misselijkheid)" en eindigt met "10 (zeer ernstige misselijkheid)" en krijgt een numerieke waarde met intervallen van 1 cm. De numerieke schaal is eendimensionaal en wordt voornamelijk gebruikt om de ernst van de pijn te evalueren.
0, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie
Postoperatieve misselijkheid en braken impactschaal
Tijdsspanne: 0, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie
Er zijn vier opties in de schaal van twee vragen, elk met 0, 1, 2 of 3 punten. De eerste vraag stelt of er braken of kokhalzen is, indien van toepassing, en de frequentie; De antwoorden zijn "0" nee, "1" eenmaal, "2" tweemaal, "3" drie keer of meer, met vier opties. De tweede vraag stelt of er misselijkheid is (gevoel van ongemak in de maag en het gevoel als braken), indien aanwezig, of het gevoel van misselijkheid uw vermogen om uit bed te komen, comfortabel in bed, lopen, normaal lopen, of uw dagelijkse leven activiteiten zoals eten en drinken; De antwoorden zijn "0" niet erg vaak, "1" Soms, "2" vaak of vaak, en "3" altijd, met vier opties. De numerieke waarden van de antwoorden die worden gegeven aan de eerste en tweede vragen worden opgeteld en het resultaat wordt gevonden.
0, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atlas University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23.12.2024 10/3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren