ダウン症候群の子供のバランスとゲートに対する「迷路の動きの心」の影響
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、ダウン症候群と診断された子供のバランスと歩行に対する「Minds in Motion：The Maze」の影響を探ることを目的としています。 ダウン症候群は、バランスと歩行の問題を含む、認知的遅延と身体的課題を特徴とする遺伝的障害です。 「Minds in Motion：The Maze」は、運動能力、協調、および認知機能を対象とする動的でインタラクティブなアクティビティに子供を引き付けるように設計された専門プログラムです。 この研究には、「Minds in Motion：The Maze」プログラムに指定された期間に参加するダウン症候群と診断された子供のサンプルが含まれます。 それらのバランスと歩行は、標準化されたテストと観察策を使用して介入の前後に評価されます。 さらに、参加者、保護者、インストラクターからの定性的なフィードバックが収集され、プログラムの知覚される影響に関する洞察を得ます。 ダウン症候群の子供のバランスと歩行に対する「Minds in Minds：The Maze」の影響を調査することにより、この研究は、この集団における運動能力の向上と全体的な機能に関する介入に関する既存の知識に貢献することを目的としています。 この調査結果は、ダウン症候群の子供の特定のニーズに対処するために、テーラード治療アプローチの開発を通知する可能性があり、最終的には生活の質と機能的自立を改善します。
この研究は、ランダム化比較試験になります。 合計20__被験者は、非確率の便利なサンプリング手法によって割り当てられます。 それらは、実験グループとコントロールグループにランダムに割り当てられました。 BERGバランススケール、安定性テストの制限、目標テスト、タイムアップ、GOツールが使用されます。 テストは、バランス、ウォーク、調整、身体活動のための結果測定ツールとして使用されます。 すべての措置は、ベースラインおよび治療セッションの終わりに行われます。 収集されたデータは、社会科学（SPSS）25.0バージョンの統計パッケージで分析されます。 データが正規分布する場合、ノンパラメトリックテストよりも正規分布していない場合はパラメトリックが適用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 電話番号：923224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54900
- 募集
- Rising Sun Institute
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コンタクト：
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- 電話番号：923224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 8歳から12歳の年齢層
- 男性と女性の両方
- 子供は活動に従事する身体的および認知的能力を持っている必要があります
- 子どもたちは、重度の病状や整形外科の問題なしに、一般的に健康である必要があります
- 家族の同意
除外基準：
- 制御されていない発作
- あらゆる種類の整形外科的状態
- 視覚障害者
- Atlanto軸の不安定性
- 胸部感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ（Minds in Motion the Maze）
臨床実験：グループ - 動きのために、7週間の介入プロトコルの期間中、少なくとも7週間、週に3回迷路を動かします。
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「Minds in Motion the Maze」は、身体活動と認知トレーニングを組み合わせたプログラムです。 研究は、MIMがダウン症候群の子供のバランスと歩行にプラスの影響を与えることができることを示唆しています。 潜在的な利点には次のものがあります。
プログラムの有効性は、個々のニーズとプログラムの実装によって異なる場合があります。 |
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アクティブコンパレータ：対照群（従来の治療）
ダウン症候群の子供に典型的な特定の運動課題または赤字を文書化します。 10〜20分間歩く5分間ウォームアップして5分間休みます。件名に従って、暖かく涼しい期間中に行われ、足を一緒に立って立って、足の肩の幅で座って足を伸ばして立っているだけで、片方の脚のみを立てて座って立っていると、足を一緒に立って立っている6ストレッチエクササイズに従って5分間冷静に5分間休みます |
ダウン症候群の子供に典型的な特定の運動課題または赤字を文書化します。 10〜20分間歩く5分間ウォームアップして5分間休みます。件名に従って、暖かく涼しい期間中に行われ、足を一緒に立って立って、足の肩の幅で座って足を伸ばして立っているだけで、片方の脚のみを立てて座って立っていると、足を一緒に立って立っている6ストレッチエクササイズに従って5分間冷静に5分間休みます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスバーグスケール
時間枠：7週間
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BERGバランススケールは、高い評価者と評価者間の信頼性の両方を持っていることが示されています。
レイター内信頼性は、テストを実施している同じ人が同じ結果を達成できる場合です。
評価者間の信頼性は、テストを異なる人によって実行し、同じ結果を達成できる場合です。
ダウンズが実施した系統的レビューでは、急性脳卒中、多発性硬化症、認知障害患者、パーキンソン病患者など、さまざまな神経条件を持つ個人のBERGバランススケールを評価しました。
レイター内の相対的な信頼性は0.98であることがわかり、95％の会議間隔があります
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7週間
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安定性テストの制限
時間枠：7週間
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安定性（LOS）の制限は、動的状態での安定性と自発的運動制御の評価において重要な変数です。
それは、質量の中心（com）速度と位置の瞬間的な変化を追跡することにより、貴重な情報を提供します。
LOSは、姿勢の不安定性を評価し、転倒のリスクが高い個人を特定するための有用な尺度であり、貴重なスクリーニングツールになっています。
テストと再テストの信頼性は、5つのLOS測定値（クラス内相関係数[2、k] = 0.82〜0.48）にわたって高から低い範囲でした。
ピアソン相関により、2つのコンピューター化されたポスポログラフィーデバイスの間および内側の4つの重要な関係（p <.05）が明らかになりました（r = 0.42〜 -0.65）
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7週間
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目標テスト
時間枠：7週間
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ライフスキル（目標）の目標指向の評価は、日常生活に必要な機能的運動能力の革新的な新しい評価です。
7〜17人の子供向けに設計された目標は、7つのアクティビティ、子供の日常生活の実際の職業に基づいた楽しみとやる気のあるタスクで構成されています。
各アクティビティは、評価結果を特定の目標指向の治療計画に変えるのに役立つ介入目標にリンクされています。
この標準化されたサイコメトリックで正確な楽器は、微細および総運動ドメインの両方で子どもの能力と成長の機会について生態学的に有効な説明を提供します。
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7週間
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タイミングを上げてテストします
時間枠：7週間
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タイミングアップアンドゴーテスト（TUG）は、人の機動性を評価するために使用される比較的簡単なテストであり、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
タグは高齢者の人口で頻繁に使用されます。これは、投与が容易であり、ほとんどの高齢者が一般的に完了することができるため、優れた評価者間相関（ICC）= 0.99、および高評価者内信頼性（ICC = 0.99
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7週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wajeeha Saeed, MS-PPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。