- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06955052
A "elmék mozgásában a labirintus" egyensúlyra és a kapura gyakorolt hatása a Down -szindrómás gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek a célja, hogy feltárja a „elmék mozgás: labirintus” hatásait a Down -szindrómával diagnosztizált gyermekek egyensúlyára és járására. A Down -szindróma egy genetikai rendellenesség, amelyet kognitív késések és fizikai kihívások jellemeznek, ideértve az egyensúly és a járás kérdéseit is. A "Minds in Motion: The labirintus" egy speciális program, amelynek célja a gyermekek dinamikus, interaktív tevékenységekbe való bevonása, amelyek a motoros készségeket, a koordinációt és a kognitív funkciókat célozzák meg. A tanulmány magában foglalja a Down -szindrómával diagnosztizált gyermekek mintáját, aki részt vesz a "Minds in Motion: The Maze" programban egy meghatározott időtartamra. Balanceiket és járást a beavatkozás előtt és után a standardizált tesztek és a megfigyelési intézkedések felhasználásával értékelik. Ezenkívül a résztvevők, a szülők és az oktatók kvalitatív visszajelzését gyűjtik, hogy betekintést nyerjenek a program észlelt hatásaiba. A „elmék mozgás: a labirintus” hatásainak megvizsgálásával az egyensúlyra és a járásra a Down -szindrómás gyermekeknél, ez a kutatás célja, hogy hozzájáruljon a motoros készségek és az általános működés fokozására szolgáló beavatkozásokkal kapcsolatos meglévő ismeretekhez. Az eredmények képesek tájékoztatni a testreszabott terápiás megközelítések kialakulását a Down -szindrómás gyermekek sajátos igényeinek kielégítése érdekében, végül javítva életminőségüket és funkcionális függetlenségüket.
A vizsgálat randomizált kontrollos vizsgálat lesz. Az összes 20__ alanyt nem valószínű, kényelmes mintavételi technikával rendelik. Véletlenszerűen kinevezték a kísérleti és kontrollcsoportokhoz. A BERG mérleg skáláját, a stabilitási teszt korlátait, a céltesztet, az időzített és a GO eszközöket használják. A teszteket az egyensúly, a séta, a koordináció és a fizikai aktivitás eredményeinek mérési eszközeként fogják használni. Az összes intézkedést a kiindulási állapotban és a kezelési ülés végén kell megtenni. Az összegyűjtött adatokat a Társadalomtudományok (SPSS) 25.0 verziójának statisztikai csomagjában elemezzük. Ha az adatok általában eloszlanak, akkor a parametrikus, ha nem is eloszlik, akkor a nem paraméteres tesztet kell alkalmazni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54900
- Toborzás
- Rising Sun Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Korcsoport 8 és 12 év között
- Mind férfi, mind nő
- A gyermekeknek fizikai és kognitív képességgel kell rendelkezniük a tevékenységekben való részvételhez
- A gyermekeknek általában jó egészségi állapotban kell lenniük, súlyos egészségügyi állapotok vagy ortopédiai problémák nélkül
- A család hozzájárul
Kizárási kritériumok:
- Ellenőrizetlen rohamok
- Bármilyen ortopédiai állapot
- Regisztrált látássérült
- Atlanto tengelyirányú instabilitás
- Bármilyen mellkasi fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (az elmék mozgását a labirintus)
Klinikai kísérlet: A csoportos -Mind mozgásban a labirintus legalább 7 hétig hetente háromszor, 7 hetes időtartam alatt beavatkozási protokoll: Balance Board Linear Balance Power Skip Jump kötél Tumble Roll Steps Ups középső érintés
|
A "Minds in Motion the labirintus" egy olyan program, amely ötvözi a fizikai aktivitást a kognitív edzéssel. A kutatások azt sugallják, hogy a MIM pozitívan befolyásolhatja az egyensúlyt és a járást Down -szindrómás gyermekeknél. Néhány lehetséges előnye a következők:
A program hatékonysága az egyéni igényektől és a program megvalósításától függően változhat. |
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (hagyományos kezelés)
Dokumentálja a Down -szindrómás gyermekeknél jellemző konkrét motoros kihívásokat vagy hiányosságokat. Sétáljon 10-20 percig. Melegítse fel 5 percig 5 percig lehűljön a pihenőidőre, az alany szerint Kényelem 6 nyújtó testmozgás, amelyet a meleg és lehűlési időszak alatt végeznek, lábakkal állva, lábakkal állva, egymástól ülve, lábakkal ülve, lábak szélességével, csak a lábán állva állva, csak egy lábával állva állva állva állnak |
Dokumentálja a Down -szindrómás gyermekeknél jellemző konkrét motoros kihívásokat vagy hiányosságokat. Sétáljon 10-20 percig. Melegítse fel 5 percig 5 percig lehűljön a pihenőidőre, az alany szerint Kényelem 6 nyújtó testmozgás, amelyet a meleg és lehűlési időszak alatt végeznek, lábakkal állva, lábakkal állva, egymástól ülve, lábakkal ülve, lábak szélességével, csak a lábán állva állva, csak egy lábával állva állva állva állnak |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenleg berg -skála
Időkeret: 7 hét
|
Kimutatták, hogy a BERG mérleg skálája mind a magas, mind az érték-érték-értékű megbízhatósággal rendelkezik.
Azon belüli megbízhatóság akkor fordul elő, amikor ugyanaz a személy, aki a tesztet adja, ugyanazokat az eredményeket érheti el.
Az értékelők közötti megbízhatóság akkor jelentkezik, amikor a tesztet különböző személyek végezhetik, és ugyanazokat az eredményeket érhetik el.
A Downs által végzett szisztematikus áttekintés a BERG egyensúly skáláját értékelte a különféle neurológiai állapotú egyéneknél, beleértve az akut stroke -ot, a közelmúltbeli stroke -ot, a sclerosis multiplexet, a kognitív káros betegeket és a Parkinson -kóros betegeket, például az akut fekvőbeteg -rehabilitációt, a járóbeteg -rehabilitációt, az outptatent klinikát és az otthoni látogatásokat.
Azon belüli relatív megbízhatóság 0,98-nak találta, 95% -os konferencia-intervallummal
|
7 hét
|
|
Stabilitási teszt korlátai
Időkeret: 7 hét
|
A stabilitás korlátai (LOS) jelentős változó a stabilitás és az önkéntes motorvezérlés értékelésében a dinamikus állapotokban.
Értékes információkat szolgáltat azáltal, hogy nyomon követi a tömeg (COM) sebességének és helyzetének azonnali változását.
A LOS hasznos intézkedés a poszturális instabilitás értékeléséhez és az esés nagyobb kockázatának kitett egyének azonosításához, ami értékes szűrőeszközt jelent.
A teszt újravizsgálatának megbízhatósága magas és alacsony között változott az 5 LOS-mérés során (intraclass korrelációs együttható [2, K] = 0,82-0,48).
A Pearson -korrelációk 4 szignifikáns kapcsolatot tártak fel (p <0,05) a 2 számítógépes posztrográfiai eszköz között (r = 0,42 --0,65)
|
7 hét
|
|
Célteszt
Időkeret: 7 hét
|
Az életképesség (cél) célorientált értékelése a mindennapi élethez szükséges funkcionális motoros képességek innovatív új értékelése.
A 7–17. Gyermekek számára tervezett cél hét tevékenységből, szórakoztató és motiváló feladatokból áll, amelyek a gyermek mindennapi életének valódi foglalkozásain alapulnak.
Minden tevékenység kapcsolódik az olyan intervenciós célokhoz, amelyek elősegítik az értékelés eredményeinek egy konkrét, célorientált kezelési tervgé történő átadását.
Ez a szabványosított, pszicho metrikusan pontos eszköz ökológiai szempontból érvényes leírást kínál a gyermek kompetenciáiról és a növekedés lehetőségeiről mind a finom, mind a bruttó motoros területeken.
|
7 hét
|
|
Időzítve és go teszt
Időkeret: 7 hét
|
Az időzített és a GO teszt (TUG) egy viszonylag egyszerű teszt, amelyet az ember mobilitásának felmérésére használnak, és statikus és dinamikus egyensúlyt igényelnek.
A vontatót gyakran használják az idős populációban, mivel könnyű beadni, és általában a legtöbb idősebb felnőtt kitűnő korrelációval (ICC) = 0,99, és magas az értékes megbízhatóság (ICC = 0,99
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/24/0746
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .