Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki „umysłu w ruchu labirynt” na równowagę i bramę u dzieci z zespołem Downa

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
To badanie bada wpływ „umysłu w ruchu: labirynt” na równowagę i chód u dzieci z zespołem Downa-populacją często stojącymi przed wyzwaniami motorycznymi i koordynacyjnymi. Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z 20 uczestnikami wybranymi poprzez pobieranie próbek wygody non-właściwości i losowo przypisane do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Grupa interwencyjna będzie zaangażować się w program „Minds in Motion: The Maze”, zaprojektowany w celu zwiększenia umiejętności motorycznych poprzez interaktywne działania. Bilans i chód zostaną ocenione przy użyciu skali bilansu Berg, granic testu stabilności, testu celu oraz testu czasu i przechodzenia na podstawie wyjściowej i po interwencji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25.0, stosując testy parametryczne lub nieparametryczne w oparciu o rozkład. Zebrane zostaną również jakościowe informacje zwrotne od uczestników, rodziców i instruktorów, aby ocenić szerszy wpływ programu. Badanie ma na celu informowanie o strategii terapeutycznych w celu poprawy funkcji motorycznej i niezależności u dzieci z zespołem Downa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt ma na celu zbadanie wpływu „umysłu w ruchu: labirynt” na równowagę i chód dzieci, u których zdiagnozowano zespół Downa. Zespół Downa jest zaburzeniem genetycznym charakteryzującym się opóźnieniami poznawczymi i wyzwaniami fizycznymi, w tym problemami z równowagą i chodem. „Minds in Motion: The Maze” to wyspecjalizowany program mający na celu zaangażowanie dzieci w dynamiczne, interaktywne działania ukierunkowane na umiejętności motoryczne, koordynację i funkcje poznawcze. Badanie będzie obejmować próbkę dzieci, u których zdiagnozowano zespół Downa, który weźmie udział w programie „Minds in Motion: The Maze” przez określony czas trwania. Ich równowaga i chód zostaną ocenione przed i po interwencji za pomocą standardowych testów i miar obserwacyjnych. Ponadto zostaną zebrane jakościowe informacje zwrotne od uczestników, rodziców i instruktorów, aby uzyskać wgląd w postrzegany wpływ programu. Badając wpływ „umysłu w ruchu: labirynt” na równowagę i chód u dzieci z zespołem Downa, te badania mają na celu przyczynienie się do istniejącej wiedzy na temat interwencji w zakresie poprawy umiejętności motorycznych i ogólnego funkcjonowania w tej populacji. Odkrycia mogą potencjalnie poinformować rozwój dostosowanych podejść terapeutycznych w celu zaspokojenia konkretnych potrzeb dzieci z zespołem Downa, ostatecznie poprawiając ich jakość życia i niezależność funkcjonalną.

Badanie będzie randomizowane kontrolowane badanie. Ogółem 20__ pacjentów zostanie przypisana przez nieuzasadnioną technikę pobierania próbek. Zostały one losowo przydzielone do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Zostaną użyte narzędzia bilansu Berg, granice testu stabilności, testu celu, terminu czasu i narzędzia. Testy zostaną wykorzystane jako narzędzia pomiaru wyników do równowagi, chodzenia, koordynacji i aktywności fizycznej. Wszystkie środki zostaną podjęte na początku i pod koniec sesji leczenia. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w pakiecie statystycznym dla wersji nauk społecznych (SPSS) 25.0. Jeśli dane będą normalnie rozmieszczone, wówczas zastosowanie zostanie zastosowane parametryczne, jeśli nie normalnie rozmieszczone niż test nieparametryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
        • Rekrutacyjny
        • Rising Sun Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa wiekowa od 8 do 12 lat
  • Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
  • Dzieci muszą mieć zdolność fizyczną i poznawczą do angażowania się w zajęcia
  • Dzieci powinny być ogólnie dobrym zdrowia, bez ciężkich schorzeń i problemów ortopedycznych
  • Rodzina wyraża zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane drgawki
  • Wszelkie warunki ortopedyczne
  • Zarejestrowany wizualnie
  • Niestabilność osiowa Atlanto
  • Każda infekcja klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (umysły w ruchu labirynt)
Eksperymentalny kliniczny: W przypadku grupy w ruchu labirynt przynajmniej przez 7 tygodni przez 3 razy w tygodniu w okresie 7 tygodni Protokół interwencji: Równowaga liniowa zasilanie zasilania Pomijanie Linów Ropa Roll Stopy Ups Mid Line Touch
Inny: „Umysły w ruchu labirynt”

„Minds in Motion The Maze” to program, który łączy aktywność fizyczną z treningiem poznawczym. Badania sugerują, że MIM może pozytywnie wpływać na równowagę i chód u dzieci z zespołem Downa. Niektóre potencjalne korzyści obejmują:

  • Poprawa równowagi i stabilności
  • Ulepszone umiejętności motoryczne brutto
  • Lepsza koordynacja i ogólna funkcja fizyczna
  • Zwiększone zaufanie do zdolności fizycznych

Skuteczność programu może się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb i wdrażania programu.
Aktywny komparator: grupa kontrolna (tradycyjne leczenie)

Dokumentuj wszelkie konkretne wyzwania motoryczne lub deficyty typowe u dzieci z zespołem Downa.

Spaceruj przez 10 do 20 minut rozgrzewaj się przez 5 minut ochłodzaj przez 5 minut odpoczynku, zgodnie z przedmiotem Wygoda 6 ćwiczenia rozciągające wykonane w ciepłym i chłodnym okresie, stojąc ze stóp razem, stojąc z stóp ramię w części ze stopami, siedząc ze stopami szerokość ramion, stojąc tylko na rozciągniętej nogach, siedząc tylko z jednej nogi, stojącej przedłużonej.
Inny: Konwencjonalne leczenie

Dokumentuj wszelkie konkretne wyzwania motoryczne lub deficyty typowe u dzieci z zespołem Downa.

Spaceruj przez 10 do 20 minut rozgrzewaj się przez 5 minut ochłodzaj przez 5 minut odpoczynku, zgodnie z przedmiotem Wygoda 6 ćwiczenia rozciągające wykonane w ciepłym i chłodnym okresie, stojąc ze stóp razem, stojąc z stóp ramię w części ze stopami, siedząc ze stopami szerokość ramion, stojąc tylko na rozciągniętej nogach, siedząc tylko z jednej nogi, stojącej przedłużonej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: 7 tygodni
Wykazano, że skala bilansu BERG ma zarówno wysoką niezawodność wewnątrz oceny, jak i między oceniającą. Niezawodność wewnątrz oceniającej jest wtedy, gdy ta sama osoba, która zarządza testem, może osiągnąć te same wyniki. Niezawodność między oceniającymi ma miejsce, gdy test może być wykonywany przez różne osoby i osiągnąć te same wyniki. Systematyczny przegląd przeprowadzany przez Downs ocenił skalę równowagi BERG u osób z różnymi chorobami neurologicznymi, w tym ostrym udarem, najnowszym udarem, stwardnieniem rozsianym, pacjentów z zaburzeniami poznawczymi i pacjentów z chorobą Parkinsona, w różnych warunkach, takich jak ostra rehabilitacja szpitalna, rehabilitacja ambulatoryjna, klinika potęgowa i wizyta domowa. Stwierdzono, że względna niezawodność wewnątrz-oceniająca wynosi 0,98, z 95% przedziałem konferencyjnym
7 tygodni
Granice testu stabilności
Ramy czasowe: 7 tygodni
Granice stabilności (LOS) są znaczącą zmienną w ocenie stabilności i dobrowolnej kontroli motorycznej w stanach dynamicznych. Zapewnia cenne informacje poprzez śledzenie natychmiastowej zmiany w środku prędkości i pozycji masy (com). LOS jest użyteczną miarą oceny niestabilności postawy i identyfikacji osób o wyższym ryzyku upadku, co czyni go cennym narzędziem badań przesiewowych. Niezawodność testu-retest wahała się od wysokiego do niskiego poziomu miar 5 LOS (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej [2, k] = 0,82 do 0,48). Korelacje Pearsona ujawniły 4 znaczące relacje (p <0,05) między 2 skomputeryzowanymi urządzeniami posturograficznymi (r = 0,42 do -0,65)
7 tygodni
Test celu
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zorientowana na cel ocena umiejętności życiowych (cel) jest innowacyjna nowa ocena funkcjonalnych zdolności motorycznych potrzebnych do codziennego życia. Zaprojektowany dla dzieci w wieku od 7 do 17 lat, celem obejmuje siedem zajęć, zabawy i motywujących zadań opartych na prawdziwych zawodach codziennego życia dziecka. Każde działanie jest powiązane z celami interwencyjnymi, które pomagają przekształcić wyniki oceny w określony, zorientowany na cel plan leczenia. Ten znormalizowany, psychologicznie precyzyjny instrument oferuje ekologicznie ważny opis kompetencji dziecka i możliwości rozwoju zarówno w dziedzinie motorycznych zarówno drobnych, jak i brutto.
7 tygodni
Czas i testuj test
Ramy czasowe: 7 tygodni
Test czasowy i GO (TUG) jest stosunkowo prostym testem stosowanym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Holownik jest często stosowany w populacji osób starszych, ponieważ jest łatwe do zarządzania i może być ogólnie wypełnione przez większość starszych dorosłych ma doskonałą korelację między oceniającymi (ICC) = 0,99 i wysoką niezawodność wewnątrz oceny (ICC = 0,99
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/24/0746

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na „Umysły w ruchu labirynt”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj