- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06955052
Эффекты «умы в движении лабиринта» в равновесие и ворота у детей с синдромом Дауна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на изучение последствий «ума в движении: лабиринт» на баланс и походку детей с диагнозом синдрома Дауна. Синдром Дауна - это генетическое заболевание, характеризующееся когнитивными задержками и физическими проблемами, включая проблемы с балансом и походкой. «Умы в движении: лабиринт» - это специализированная программа, предназначенная для привлечения детей к динамическим, интерактивным видам деятельности, которые нацелены на моторные навыки, координацию и когнитивные функции. В исследовании будет участвовать выборка детей с диагнозом синдрома Дауна, которые будут участвовать в программе «Mind in Motion: Maze» для указанной продолжительности. Их баланс и походка будут оцениваться до и после вмешательства с использованием стандартизированных тестов и наблюдательных мер. Кроме того, качественные отзывы участников, родителей и инструкторов будут собраны, чтобы получить представление о воспринимаемом воздействии программы. Исследовав эффекты «умы в движении: лабиринт» на равновесие и походку у детей с синдромом Дауна, это исследование направлено на то, чтобы способствовать существующим знаниям о вмешательствах для улучшения моторных навыков и общего функционирования в этой группе населения. Результаты могут информировать о разработке индивидуальных терапевтических подходов для удовлетворения конкретных потребностей детей с синдромом Дауна, в конечном итоге улучшая их качество жизни и функциональную независимость.
Исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием. Всего 20__ субъектов будет назначено с помощью не вероятности удобной методики отбора проб. Они были случайным образом распределены для экспериментальных и контрольных групп. Будет использоваться шкала баланса Berg, ограничения тестирования стабильности, тест на целевые цели, поставки и инструменты GO. Тесты будут использоваться в качестве инструментов измерения результата для баланса, прогулок, координации и физической активности. Все меры будут приняты на исходном уровне и в конце сеанса лечения. Собранные данные будут проанализированы в статистическом пакете для версии социальных наук (SPSS) 25.0. Если данные будут обычно распределены, то параметрические, если не обычно распределены, чем будет применяться непараметрический тест.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54900
- Рекрутинг
- Rising Sun Institute
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа от 8 до 12 лет
- И мужчины, и женщины
- Дети должны обладать физической и когнитивной способностью участвовать в деятельности
- Дети должны быть в целом, без тяжелых заболеваний или ортопедических проблем
- Семейное согласие
Критерии исключения:
- Неконтролируемые припадки
- Любой вид ортопедического состояния
- Зарегистрировано визуально нарушено
- Атланто осевая нестабильность
- Любая грудная инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (умы в движении лабиринт)
Клинический экспериментальный экспериментал: для группы в движении лабиринт, по крайней мере, 7 недель в течение 3 раза в неделю в течение 7 недель протокола вмешательства: плата баланса линейный баланс мощный пропуск
|
«Умы в движении лабиринт» - это программа, которая сочетает в себе физическую активность с когнитивной подготовкой. Исследования показывают, что MIM может положительно повлиять на баланс и походку у детей с синдромом Дауна. Некоторые потенциальные преимущества включают:
Эффективность программы может варьироваться в зависимости от индивидуальных потребностей и реализации программы. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа (обычное лечение)
Документируйте любые конкретные моторные проблемы или дефицит, типичные у детей с синдромом Дауна. Прогулка в течение 10-20 минут нагревается в течение 5 минут, охлаждая в течение 5 минут периода отдыха в соответствии с предметом Удобство 6 Упражнения для растяжения, выполняемые во время теплого и охлаждения вниз, стоят с ногами вместе, стоя с ногами, сидя с ногами вместе, сидя с ногами шириной плеч. |
Документируйте любые конкретные моторные проблемы или дефицит, типичные у детей с синдромом Дауна. Прогулка в течение 10-20 минут нагревается в течение 5 минут, охлаждая в течение 5 минут периода отдыха в соответствии с предметом Удобство 6 Упражнения для растяжения, выполняемые во время теплого и охлаждения вниз, стоят с ногами вместе, стоя с ногами, сидя с ногами вместе, сидя с ногами шириной плеч. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс Berg Scale
Временное ограничение: 7 недель
|
Было показано, что шкала баланса Berg обладает как высокой внутренней надежностью, так и межразмерной надежностью.
Внутренняя надежность-это когда то же лицо, которое администрирует тест, может достичь тех же результатов.
Надежность между оценкой-это когда тест может быть выполнен разными людьми и достигать тех же результатов.
Систематический обзор, проведенный вниз по шкале баланса Berg для людей с различными неврологическими состояниями, включая острый инсульт, недавний инсульт, рассеянный склероз, пациенты с когнитивными нарушениями и пациентов с болезнью Паркинсона, в различных условиях, таких как острая реабилитация, амбулаторная реабилитация, амбулаторная клиника и домашние виды.
Было обнаружено, что относительная надежность внутрикамер составляет 0,98, с 95% интервалом конференции
|
7 недель
|
|
Ограничения теста на стабильность
Временное ограничение: 7 недель
|
Пределы стабильности (LOS) являются значительной переменной при оценке стабильности и добровольного управления двигателем в динамических состояниях.
Он предоставляет ценную информацию, отслеживая мгновенные изменения в центре массовой (COM) скорости и положения.
LOS является полезной мерой для оценки постуральной нестабильности и выявления людей с более высоким риском падения, что делает его ценным инструментом скрининга.
Коэффициент надежности испытаний варьировался от высокого до низкого до 5 показателей LOS (коэффициент внутриклассовой корреляции [2, K] = 0,82 до 0,48).
Корреляции Пирсона выявили 4 значимых отношения (р <0,05) между и внутри 2 компьютеризированных постурографических устройств (от от 0,42 до -0,65)
|
7 недель
|
|
Цель испытания
Временное ограничение: 7 недель
|
Целевая ориентированная оценка жизненных навыков (цель)-это новая инновационная оценка функциональных моторных способностей, необходимых для повседневной жизни.
Предназначенная для детей с 7 до 17 лет, цель состоит из семи мероприятий, веселых и мотивирующих задач, основанных на реальных профессиях повседневной жизни ребенка.
Каждое занятие связано с целями вмешательства, которые помогут вам превратить результаты оценки в конкретный, целенаправленный план лечения.
Этот стандартизированный, психо -точный инструмент предлагает экологически обоснованное описание компетенций ребенка и возможностей для роста как в мелких, так и в грубых моторных областях.
|
7 недель
|
|
Времена и тест
Временное ограничение: 7 недель
|
Timeed Up and Go Test (Tug) - это относительно простой тест, используемый для оценки подвижности человека, и требует как статического, так и динамического баланса.
Буксир часто используется в пожилой популяции, так как его легко вводить и, как правило, может быть завершено большинством пожилых людей, имеет превосходную междисменную корреляцию (ICC) = 0,99, и высокая надежность внутрикамер (ICC = 0,99
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .