- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06955052
Effektene av "sinn i bevegelse labyrinten" på balanse og port hos barn med Downs syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tar sikte på å utforske effekten av "Minds in Motion: The Maze" på balansen og gangarten til barn som er diagnostisert med Downs syndrom. Downs syndrom er en genetisk lidelse preget av kognitive forsinkelser og fysiske utfordringer, inkludert problemer med balanse og gangart. "Minds in Motion: The Maze" er et spesialisert program designet for å engasjere barn i dynamiske, interaktive aktiviteter som retter seg mot motoriske ferdigheter, koordinering og kognitive funksjoner. Studien vil involvere et utvalg av barn som er diagnostisert med Downs syndrom, som vil delta i "Minds in Motion: The Maze" -programmet for en spesifikk varighet. Balansen og gangarten deres vil bli vurdert før og etter intervensjonen ved bruk av standardiserte tester og observasjonelle tiltak. I tillegg vil kvalitative tilbakemeldinger fra deltakere, foreldre og instruktører bli samlet inn for å få innsikt i den opplevde effekten av programmet. Ved å undersøke effekten av "sinn i bevegelse: labyrinten" på balanse og ganglag hos barn med Downs syndrom, tar denne forskningen som mål å bidra til den eksisterende kunnskapen om intervensjoner for å styrke motoriske ferdigheter og generell funksjon i denne befolkningen. Funnene har potensial til å informere utviklingen av skreddersydde terapeutiske tilnærminger for å imøtekomme de spesifikke behovene til barn med Downs syndrom, og til slutt forbedre deres livskvalitet og funksjonell uavhengighet.
Studien vil bli randomisert kontrollert studie. Totalt 20__ forsøkspersoner vil bli tildelt ved ikke -sannsynlighet praktisk prøvetakingsteknikk. De ble tilfeldig tildelt eksperimentelle og kontrollgrupper. Berg Balance -skalaen, grensene for stabilitetstest, måltest, tidsbestemt og GO -verktøy vil bli brukt. Tester vil bli brukt som verktøy for utfallsmål for balanse, tur, koordinering og fysisk aktivitet. Alle tiltak vil bli iverksatt ved baseline og på slutten av behandlingsøkten. De innsamlede dataene vil bli analysert i statistisk pakke for Social Sciences (SPSS) 25.0 -versjonen. Hvis data normalt vil bli distribuert, vil parametriske hvis ikke normalt distribuert enn ikke-parametrisk test bli brukt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekruttering
- Rising Sun Institute
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe fra 8 til 12 år
- Både mann og kvinne
- Barn må ha den fysiske og kognitive evnen til å delta i aktivitetene
- Barn skal være ved generelt god helse, uten alvorlige medisinske tilstander eller ortopediske problemer
- Familie samtykker
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollerte anfall
- Noen form for ortopedisk tilstand
- Registrert synshemmede
- Atlanto aksial ustabilitet
- Enhver brystinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (Minds in Motion the Maze)
Klinisk eksperimentell: For gruppe -Mind i bevegelse labyrinten minst i 7 uker i 3 ganger per uke i løpet av en periode på 7 ukers intervensjonsprotokoll: Balansebrett Lineær balanse kraft hopp hoppet tau tumble trinns oppover midtlinje berøring
|
"Minds in Motion the Maze" er et program som kombinerer fysisk aktivitet med kognitiv trening. Forskning antyder at MIM kan påvirke balansen og gangarten hos barn med Downs syndrom positivt. Noen potensielle fordeler inkluderer:
Programmets effektivitet kan variere avhengig av individuelle behov og programimplementering. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (konvensjonell behandling)
Dokumenter eventuelle spesifikke motoriske utfordringer eller underskudd som er typiske hos barn med Downs syndrom. Gå i 10 til 20 minutter varm opp i 5 minutter avkjøl i 5 minutters hvileperiode i henhold til emnet bekvemmelighet 6 Strekkøvelse utført i løpet av den varme og avkjølende perioden, stående med føttene sammen, stående med føttene skulder fra hverandre og sitter med føttene sammen, og sitter med føttene skulderbredde fra hverandre stående med bare på benet, og sitter med bare ett ben som står utvidet |
Dokumenter eventuelle spesifikke motoriske utfordringer eller underskudd som er typiske hos barn med Downs syndrom. Gå i 10 til 20 minutter varm opp i 5 minutter avkjøl i 5 minutters hvileperiode i henhold til emnet bekvemmelighet 6 Strekkøvelse utført i løpet av den varme og avkjølende perioden, stående med føttene sammen, stående med føttene skulder fra hverandre og sitter med føttene sammen, og sitter med føttene skulderbredde fra hverandre stående med bare på benet, og sitter med bare ett ben som står utvidet |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse berg skala
Tidsramme: 7 uker
|
Berg Balance-skalaen har vist seg å ha både høy rater og inter-rater pålitelighet.
Intra-rater pålitelighet er når den samme personen som administrerer testen kan oppnå de samme resultatene.
Pålitelighet mellom rater er når testen kan utføres av forskjellige personer og oppnå de samme resultatene.
En systematisk gjennomgang utført av Downs evaluerte Berg Balance -skalaen for individer med forskjellige nevrologiske tilstander, inkludert akutt hjerneslag, nyere hjerneslag, multippel sklerose, kognitivt svekket pasienter og pasienter i Parkinson sykdom, i forskjellige omgivelser som akutt poliklinisk rehabilitering, poliklinær rehabilitering.
Den relative påliteligheten mellom rater ble funnet å være 0,98, med et 95% konferanseintervall
|
7 uker
|
|
Grenser for stabilitetstest
Tidsramme: 7 uker
|
Grenser for stabilitet (LOS) er en betydelig variabel i å vurdere stabilitet og frivillig motorisk kontroll i dynamiske tilstander.
Den gir verdifull informasjon ved å spore øyeblikkelig endring i massen (COM) -hastigheten og posisjonen.
LOS er et nyttig tiltak for å evaluere postural ustabilitet og identifisere individer med høyere risiko for å falle, noe som gjør det til et verdifullt screeningsverktøy.
Test-retest-påliteligheten varierte fra høy til lav over de 5 LOS-tiltakene (intraklasse korrelasjonskoeffisient [2, k] = 0,82 til 0,48).
Pearson -korrelasjoner avdekket 4 signifikante sammenhenger (p <0,05) mellom og innenfor de to datastyrte posturografienhetene (r = 0,42 til -0,65)
|
7 uker
|
|
Måltest
Tidsramme: 7 uker
|
Den målorienterte vurderingen av livsferdigheter (mål) er en innovativ ny evaluering av funksjonelle motoriske evner som trengs for dagliglivet.
Målet er designet for barn 7 til 17, og består av syv aktiviteter, morsomme og motiverende oppgaver basert på virkelige yrker i et barns daglige liv.
Hver aktivitet er knyttet til intervensjonsmål som hjelper deg med å gjøre vurderingsresultater til en spesifikk, målrettet behandlingsplan.
Dette standardiserte, psyko metrisk presise instrumentet tilbyr en økologisk gyldig beskrivelse av et barns kompetanse og muligheter for vekst i både fine og grove motoriske domener.
|
7 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 7 uker
|
Timed Up and Go Test (TUG) er en relativt enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
TUG brukes ofte i eldre befolkning, da det er enkelt å administrere og generelt kan fullføres av de fleste eldre voksne har utmerket korrelasjon mellom rater (ICC) = 0,99, og høy interrater-pålitelighet (ICC = 0,99
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0746
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .