"Mielen liikkumisen labyrintin" vaikutukset tasapainoon ja porttiin Down -oireyhtymän kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on tutkia "MINDS in Motion: The Laze" -vaikutuksia Downin oireyhtymällä diagnosoitujen lasten tasapainoon ja kävelyyn. Down -oireyhtymä on geneettinen häiriö, jolle on ominaista kognitiiviset viivästykset ja fyysiset haasteet, mukaan lukien tasapainon ja kävelyn ongelmat. "Minds in Motion: The Maze" on erikoistunut ohjelma, joka on suunniteltu kiinnittämään lapsia dynaamisiin, vuorovaikutteisiin toimintoihin, jotka kohdistuvat motorisiin taitoihin, koordinaatioon ja kognitiivisiin toimintoihin. Tutkimukseen sisältyy näyte Down -oireyhtymää diagnosoiduista lapsista, jotka osallistuvat "MINDS in Motion: Maze" -ohjelmaan tietyn ajan. Niiden tasapaino ja kävely arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä standardisoituja testejä ja havaintotoimenpiteitä. Lisäksi osallistujien, vanhempien ja ohjaajien laadullinen palaute kerätään saamaan tietoa ohjelman havaitusta vaikutuksesta. Tutkimalla "Mielen liikkeessä: Laze" -vaikutuksia Downin oireyhtymää sairastavien lasten tasapainoon ja kävelyyn, tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää olemassa olevaa tietoa interventioista motoristen taitojen parantamiseksi ja tämän väestön yleisen toiminnan parantamiseksi. Tuloksilla on potentiaalia ilmoittaa räätälöityjen terapeuttisten lähestymistapojen kehittämiselle Downin oireyhtymää sairastavien lasten erityistarpeiden vastaamiseksi, mikä parantaa lopulta heidän elämänlaatuaan ja toiminnallista riippumattomuuttaan.
Tutkimus satunnaistetaan kontrolloidussa tutkimuksessa. Yhteensä 20__ koehenkilöä määritetään epätodennäköisyyden avulla kätevää näytteenottotekniikkaa. Ne jaettiin satunnaisesti kokeellisille ja kontrolliryhmille. Käytetään Berg -tasapaineasteikkoa, stabiilisuustestin rajoja, tavoitetestiä, ajoitettuja ja GO -työkaluja. Testejä käytetään tulosmittaustyökaluina tasapainossa, kävelyssä, koordinaatiossa ja fyysisessä aktiivisuudessa. Kaikki toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa ja hoitoistunnon lopussa. Kerätyt tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden (SPSS) 25.0 -version tilastollisessa paketissa. Jos tiedot jaetaan normaalisti, parametrista, ellei sitä normaalisti jaetaan kuin ei-parametrinen testi, sovelletaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekrytointi
- Rising Sun Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 8 - 12 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Lapsilla on oltava fyysinen ja kognitiivinen kyky osallistua toimintaan
- Lasten tulee olla yleensä hyvässä terveydessä, ilman vakavia sairauksia tai ortopedisia kysymyksiä
- Perhe suostuu
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat kohtaukset
- Kaikenlainen ortopedinen tila
- Rekisteröity visuaalisesti heikentynyt
- Atlanton aksiaalinen epävakaus
- Mikä tahansa rintainfektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä (mielet liikkeessä sokkelo)
Kliininen kokeellinen: Ryhmä -mielenosoitukselle MAZE Ainakin 7 viikon ajan 3 kertaa viikossa 7 viikon interventioprotokolla: tasapainolevyn lineaarinen tasapainon hyppy hyppy köysirullun rulla askel keskiviivan kosketus
|
"Minds in Motion the Maze" on ohjelma, jossa yhdistyvät fyysinen aktiivisuus kognitiiviseen koulutukseen. Tutkimukset viittaavat siihen, että MIM voi vaikuttaa positiivisesti tasapainoon ja kävelyyn Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla. Joitakin mahdollisia etuja ovat:
Ohjelman tehokkuus voi vaihdella yksilöllisten tarpeiden ja ohjelman toteutuksen mukaan. |
|
Active Comparator: kontrolliryhmä (tavanomainen hoito)
Dokumentoi kaikki erityiset motoriset haasteet tai alijäämät, jotka ovat tyypillisiä Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla. Kävele 10-20 minuuttia Lämmitä 5 minuutin ajan jäähdytä 5 minuutin lepoaikaa kohteen mukavuuden mukaisesti 6 venytysharjoittelua suoritettuna lämpimän ja jäähdytyksen aikana, seisoen jaloilla yhdessä, seisoen jaloilla olkapäällä istuen jaloillaan yhdessä, istuen jalat olkapään leveys toisistaan seisoen vain jaloillaan, istuen vain yhdellä leimalla. |
Dokumentoi kaikki erityiset motoriset haasteet tai alijäämät, jotka ovat tyypillisiä Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla. Kävele 10-20 minuuttia Lämmitä 5 minuutin ajan jäähdytä 5 minuutin lepoaikaa kohteen mukavuuden mukaisesti 6 venytysharjoittelua suoritettuna lämpimän ja jäähdytyksen aikana, seisoen jaloilla yhdessä, seisoen jaloilla olkapäällä istuen jaloillaan yhdessä, istuen jalat olkapään leveys toisistaan seisoen vain jaloillaan, istuen vain yhdellä leimalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino Berg -asteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Berg-tasapainon asteikolla on osoitettu olevan sekä korkea arviointi- että arvioijan välinen luotettavuus.
Arvioinnin sisäinen luotettavuus on, kun sama testiä antava henkilö voi saavuttaa samat tulokset.
Arvioijien välinen luotettavuus on, kun eri henkilöt voivat suorittaa testin ja saavuttaa samat tulokset.
Alamäkien suorittamassa systemaattisessa katsauksessa arvioitiin Berg -tasapaino -asteikko yksilöille, joilla on erilaisia neurologisia tiloja, mukaan lukien akuutti aivohalvaus, viimeaikainen aivohalvaus, multippeliskleroosi, kognitiivisesti heikentyneet potilaat ja Parkinson -tautipotilaat, erilaisissa olosuhteissa, kuten akuutin sairaalahoidon kuntoutus, avohoitokunnautus, avohoitoklinikka ja kotivierailu.
Arvioijan sisäisen suhteellisen luotettavuuden havaittiin olevan 0,98, 95%: n konferenssivälillä
|
7 viikkoa
|
|
Vakauskokeen rajat
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Stabiilisuuden rajat (LOS) on merkittävä muuttuja stabiilisuuden ja vapaaehtoisen motorisen hallinnan arvioinnissa dynaamisissa tiloissa.
Se tarjoaa arvokasta tietoa seuraamalla hetkellistä muutosta massan (COM) nopeuden ja sijainnin keskuksessa.
LOS on hyödyllinen toimenpide asennon epävakauden arvioimiseksi ja henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on suurempi lasku riski, mikä tekee siitä arvokkaan seulontatyökalun.
Testien uudelleentestausluotettavuus vaihteli korkeasta matalaan viiden LOS-mittauksen välillä (luokansisäinen korrelaatiokerroin [2, k] = 0,82-0,48).
Pearson -korrelaatiot paljastivat 4 merkittävää suhdetta (p <0,05) kahden tietokonepohjaisen posturografian välillä (r = 0,42 --0,65)
|
7 viikkoa
|
|
Tavoitetesti
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Tavoitekeskeinen elämäntaitojen arviointi (tavoite) on innovatiivinen uusi arviointi päivittäiseen elämiseen tarvittavista toiminnallisista motorisista kyvyistä.
7–17 -vuotiaille lapsille suunniteltu tavoite koostuu seitsemästä toiminnasta, hauskasta ja motivoivasta tehtävistä, jotka perustuvat lapsen päivittäisen elämän todellisiin ammateisiin.
Jokainen toiminta on kytketty interventiotavoitteisiin, jotka auttavat sinua muuttamaan arviointitulokset tiettyyn, tavoitteelliseen hoitosuunnitelmaan.
Tämä standardoitu, psyko metrisesti tarkka instrumentti tarjoaa ekologisesti pätevän kuvauksen lapsen osaamisesta ja kasvumahdollisuuksista sekä hienoilla että bruttomoottorilla.
|
7 viikkoa
|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Ajoitettu ja go -testi (HUG) on suhteellisen yksinkertainen testi, jota käytetään ihmisen liikkuvuuden arviointiin ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Hinaajaa käytetään usein vanhusten populaatiossa, koska se on helppo antaa ja yleensä useimpien vanhempien aikuisten voi täydentää erinomaista arvioinnin välistä korrelaatiota (ICC) = 0,99 ja korkean sisäisen luotettavuus (ICC = 0,99
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0746
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .