Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky „Minds in Motion the Maze“ na rovnováhu a bránu u dětí s Downovým syndromem

24. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Tato studie zkoumá dopad „Minds in Motion: The Maze“ na rovnováhu a chůzi u dětí s Downovým syndromem-populace, která často čelí motorickým a koordinačním výzvám. Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena s 20 účastníky vybranými prostřednictvím vzorkování nezbytnosti a náhodně přiřazeno experimentálním a kontrolním skupinám. Intervenční skupina se bude zapojit do programu „Minds In Motion: The Maze“, který je navržen tak, aby zlepšil motorické dovednosti prostřednictvím interaktivních činností. Rovnováha a chůze budou hodnoceny pomocí stupnice birg rovnováhy, limitů testu stability, testu cílů a načasování testu a GO na začátku a po zásahu. Data budou analyzována pomocí verze SPSS 25.0, použijící parametrické nebo neparametrické testy na základě distribuce. Kvalitativní zpětná vazba od účastníků, rodičů a instruktorů se také shromáždí, aby posoudila širší dopad programu. Cílem tohoto výzkumu je informovat terapeutické strategie ke zlepšení motorické funkce a nezávislosti u dětí s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky „Minds in Motion: The Maze“ na rovnováhu a chůzi dětí s diagnózou Downova syndromu. Downův syndrom je genetická porucha charakterizovaná kognitivními zpožděními a fyzickými výzvami, včetně problémů s rovnováhou a chůzí. „Minds in Motion: The Maze“ je specializovaný program, jehož cílem je zapojit děti do dynamických, interaktivních činností, které se zaměřují na motorické dovednosti, koordinaci a kognitivní funkce. Studie bude zahrnovat vzorek dětí s diagnózou Downova syndromu, které se budou účastnit programu „Minds in Motion: The Maze“ po stanovenou dobu trvání. Jejich rovnováha a chůze budou hodnoceny před a po zásahu pomocí standardizovaných testů a pozorovacích opatření. Kromě toho bude shromažďována kvalitativní zpětná vazba od účastníků, rodičů a instruktorů, aby se získala informace o vnímaném dopadu programu. Zkoumáním účinků „Minds in Motion: The Maze“ na rovnováhu a chůzi u dětí s Downovým syndromem si klade za cíl přispět ke stávajícím znalostem o intervencích pro posílení motorových dovedností a celkové fungování v této populaci. Zjištění mají potenciál informovat o rozvoji přizpůsobených terapeutických přístupů k řešení specifických potřeb dětí s Downovým syndromem, což nakonec zlepšuje kvalitu života a funkční nezávislosti.

Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem 20__ subjektů bude přiděleno nepravděpodobnou technikou vzorkování. Byly náhodně přiřazeny experimentálním a kontrolním skupinám. Budou použita stupnice vyvážení Berg, limity testu stability, test cílů, načasované a Go Nástroje. Testy budou použity jako nástroje pro měření výsledku pro rovnováhu, procházku, koordinaci a fyzickou aktivitu. Všechna opatření budou přijata na začátku a na konci léčebné relace. Shromážděná data budou analyzována ve statistickém balíčku pro verzi sociálních věd (SPSS) 25.0. Pokud budou data normálně distribuována, bude použita parametrická, pokud nebudou normálně distribuována než neparametrický test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54900
        • Nábor
        • Rising Sun Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina od 8 do 12 let
  • Muž i žena
  • Děti musí mít fyzickou a kognitivní schopnost zapojit se do činností
  • Děti by měly být v obecně dobrém zdraví, bez závažných zdravotních stavů nebo ortopedických problémů
  • Rodinné souhlasy

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekontrolované záchvaty
  • Jakýkoli druh ortopedického stavu
  • Registrováno zrakově postižené
  • Axiální nestabilita Atlanto
  • Jakákoli infekce hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (Minds in Motion the Maze)
Klinická experimentální: Pro skupinu -v pohybu v pohybu Bludiště nejméně po dobu 7 týdnů po dobu 3krát týdně během období 7 týdnů Intervenční protokol: Balance Board Lineární rovnováha Power Skip Jump Rope Roll Step Ups Midline Touch
Jiný: "Minds in Motion the Maze"

„Minds in Motion the Maze“ je program, který kombinuje fyzickou aktivitu s kognitivním tréninkem. Výzkum naznačuje, že MIM může pozitivně ovlivnit rovnováhu a chůzi u dětí s Downovým syndromem. Některé potenciální výhody zahrnují:

  • Zlepšená rovnováha a stabilita
  • Vylepšené hrubé motorické dovednosti
  • Lepší koordinace a celková fyzická funkce
  • Zvýšená důvěra ve fyzické schopnosti

Účinnost programu se může lišit v závislosti na individuálních potřebách a implementaci programu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (konvenční ošetření)

Zdokumentujte jakékoli konkrétní motorické výzvy nebo deficity typické u dětí s Downovým syndromem.

Procházka po dobu 10 až 20 minut zahřát se po dobu 5 minut Vychlazení po dobu 5 minut odpočinku podle předmětu pohodlí 6 Protahovací cvičení prováděné během teplého a ochlazeného období, stojící s nohama k sobě, stojící s nohama od sebe a sedí s nohama, sedí s nohama šířka ramene od sebe jen na prodloužení nohy, sedí pouze s jednou nohou nataženou
Jiný: Konvenční léčba

Zdokumentujte jakékoli konkrétní motorické výzvy nebo deficity typické u dětí s Downovým syndromem.

Procházka po dobu 10 až 20 minut zahřát se po dobu 5 minut Vychlazení po dobu 5 minut odpočinku podle předmětu pohodlí 6 Protahovací cvičení prováděné během teplého a ochlazeného období, stojící s nohama k sobě, stojící s nohama od sebe a sedí s nohama, sedí s nohama šířka ramene od sebe jen na prodloužení nohy, sedí pouze s jednou nohou nataženou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha Berg Scale
Časové okno: 7 týdnů
Ukázalo se, že stupnice birg rovnováhy má vysokou spolehlivost intra-rater i mezi rater. Spolehlivost uvnitř rater je, když stejná osoba, která podává test, může dosáhnout stejných výsledků. Spolehlivost mezi hodnotami je, když test lze provádět různými osobami a dosáhnout stejných výsledků. Systematický přehled provedený Downs vyhodnotil stupnici birg rovnováhy u jedinců s různými neurologickými stavy, včetně akutní mrtvice, nedávné mrtvice, roztroušené sklerózy, kognitivně narušených pacientů a pacientů s Parkinsonovou chorobou, v různých prostředích, jako je akutní lůžkovou rehabilitaci. Bylo zjištěno, že relativní spolehlivost uvnitř rater je 0,98, s 95% konferenčním intervalem
7 týdnů
Limity testu stability
Časové okno: 7 týdnů
Limity stability (LOS) jsou významnou proměnnou při hodnocení stability a dobrovolného motoru v dynamických stavech. Poskytuje cenné informace sledováním okamžité změny rychlosti a polohy centra hmoty (com). LOS je užitečným opatřením pro hodnocení posturální nestability a identifikaci jednotlivců s vyšším rizikem pádu, což z něj činí cenný screeningový nástroj. Spolehlivost opakovaného testu se pohybovala od vysoké do nízko napříč 5 měřeními LOS (korelační koeficient intraclass [2, k] = 0,82 až 0,48). Pearsonovy korelace odhalily 4 významné vztahy (p <0,05) mezi a uvnitř 2 počítačových posturografických zařízení (r = 0,42 až -0,65)
7 týdnů
Test cíle
Časové okno: 7 týdnů
Cílkovým hodnocením životních dovedností (cíl) je inovativní nové hodnocení funkčních motorických schopností potřebných pro každodenní život. Cíl, navržený pro děti 7 až 17 let, se skládá ze sedmi aktivit, zábavy a motivujících úkolů založených na skutečných povoláních každodenního života dítěte. Každá aktivita je spojena s intervenčními cíli, které vám pomohou proměnit výsledky hodnocení na specifický cíl orientovaný na léčebný plán. Tento standardizovaný, psycho metricky přesný nástroj nabízí ekologicky platný popis kompetencí a příležitostí pro růst v jemných i hrubých motorických doménách.
7 týdnů
Načasovaný a go test
Časové okno: 7 týdnů
Načasovaný a go test (TUG) je relativně jednoduchý test používaný k posouzení mobility člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Remorkér se často používá ve starší populaci, protože je snadno spravováno a obecně může být dokončena většina starších dospělých, má vynikající korelaci mezi rater (ICC) = 0,99 a vysokou spolehlivost uvnitř rater (ICC = 0,99
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/24/0746

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na "Minds in Motion the Maze"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit