- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955052
Die Auswirkungen von "Minds in Motion the Labyrinth" auf das Gleichgewicht und das Tor bei Kindern mit Down -Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen von "Minds in Motion: Das Labyrinth" auf das Gleichgewicht und den Gang von Kindern zu untersuchen, bei denen ein Down -Syndrom diagnostiziert wurde. Down -Syndrom ist eine genetische Störung, die durch kognitive Verzögerungen und körperliche Herausforderungen gekennzeichnet ist, einschließlich Problemen mit Gleichgewicht und Gang. "Minds in Motion: The Maze" ist ein spezielles Programm, das Kinder in dynamische, interaktive Aktivitäten einbezieht, die motorische Fähigkeiten, Koordination und kognitive Funktionen abzielen. Die Studie umfasst eine Stichprobe von Kindern, bei denen ein Down -Syndrom diagnostiziert wird und an dem Programm "Minds in Motion: Das Labyrinth" für eine bestimmte Dauer teilnehmen wird. Ihr Gleichgewicht und ihr Gang werden vor und nach der Intervention unter Verwendung standardisierter Tests und Beobachtungsmaßnahmen bewertet. Darüber hinaus werden ein qualitatives Feedback von Teilnehmern, Eltern und Ausbildern gesammelt, um Einblicke in die wahrgenommenen Auswirkungen des Programms zu erhalten. Durch die Untersuchung der Auswirkungen von "Minds in Motion: Das Labyrinth" auf Balance und Gang bei Kindern mit Down -Syndrom zielt diese Forschung darauf ab, zum vorhandenen Wissen über Interventionen zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten und der Gesamtfunktion in dieser Bevölkerung beizutragen. Die Ergebnisse können die Entwicklung maßgeschneiderter therapeutischer Ansätze zur Befriedigung der spezifischen Bedürfnisse von Kindern mit Down -Syndrom informieren und letztendlich ihre Lebensqualität und die funktionelle Unabhängigkeit verbessern.
Die Studie wird randomisierte kontrollierte Studie. Insgesamt 20__ Probanden werden durch nichtwahrscheinliche bequeme Abtasttechnik zugewiesen. Sie wurden zufällig experimentelle und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Berg -Gleichgewichtsskala, die Grenzen des Stabilitätstests, des Zieltests, der zeitlichen und Go -Tools werden verwendet. Tests werden als Outcome -Messwerkzeuge für Gleichgewicht, Wanderung, Koordination und körperliche Aktivität verwendet. Alle Maßnahmen werden zu Studienbeginn und am Ende der Behandlungssitzung ergriffen. Die gesammelten Daten werden im statistischen Paket für die Version der Social Sciences (SPSS) 25.0 analysiert. Wenn Daten normalerweise verteilt werden, wird parametrisch, wenn sie nicht normal verteilt sind, als nicht parametrische Tests gelten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekrutierung
- Rising Sun Institute
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Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe von 8 bis 12 Jahren
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Kinder müssen die körperliche und kognitive Fähigkeit haben, sich an den Aktivitäten zu beteiligen
- Kinder sollten im Allgemeinen eine gute Gesundheit sein, ohne schwere Erkrankungen oder orthopädische Probleme
- Familieneinverständnisse
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Anfälle
- Jede Art von orthopädischer Erkrankung
- Sehbehindert registriert
- Atlanto -axiale Instabilität
- Jede Brustinfektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe (Köpfe in Bewegung das Labyrinth)
Klinisches Experimenta: Für Gruppenmind in Bewegung das Labyrinth mindestens 7 Wochen lang für 3 -mal pro Woche während eines Zeitraums von 7 Wochen Interventionsprotokoll: Balance Board Linear Balance Power Sprung -Spring -Roll -Tumble -Stufe Midlines -Berührung
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"Minds in Motion the Maze" ist ein Programm, das körperliche Aktivität mit kognitivem Training kombiniert. Untersuchungen legen nahe, dass MIM bei Kindern mit Down -Syndrom das Gleichgewicht und Gang bei Kindern positiv beeinflussen kann. Einige potenzielle Vorteile sind:
Die Effektivität des Programms kann je nach individueller Bedürfnisse und Programmumsetzung variieren. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (konventionelle Behandlung)
Dokumentieren Sie alle spezifischen motorischen Herausforderungen oder Defizite, die für Kinder mit Down -Syndrom typisch sind. Gehen Sie 10 bis 20 Minuten lang 5 Minuten lang ab, 5 Minuten lang abkühlen Ruhestand, während die Bequemlichkeit des Betreffs 6 während der warmen und abkühlenden Periode mit zusammenem Füßen stehend und mit Füßen schultertault und mit zusammen sitzenden Füßen mit Füßen schulterbreit sitzt, nur auf dem Bein stehend stehend und stehend sitzt und nur ein Bein stand |
Dokumentieren Sie alle spezifischen motorischen Herausforderungen oder Defizite, die für Kinder mit Down -Syndrom typisch sind. Gehen Sie 10 bis 20 Minuten lang 5 Minuten lang ab, 5 Minuten lang abkühlen Ruhestand, während die Bequemlichkeit des Betreffs 6 während der warmen und abkühlenden Periode mit zusammenem Füßen stehend und mit Füßen schultertault und mit zusammen sitzenden Füßen mit Füßen schulterbreit sitzt, nur auf dem Bein stehend stehend und stehend sitzt und nur ein Bein stand |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Balance Bergskala
Zeitfenster: 7 Wochen
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Es wurde gezeigt, dass die Berg-Gleichgewichtsskala sowohl eine hohe Intra-Rater- als auch die Zuverlässigkeit zwischen den Rater aufweist.
Die Zuverlässigkeit der Intra-Rater ist, wenn dieselbe Person, die den Test durchführt, die gleichen Ergebnisse erzielen kann.
Die Zuverlässigkeit zwischen den Rater kann der Test von verschiedenen Personen durchgeführt und die gleichen Ergebnisse erzielen.
Eine systematische Überprüfung, die von Downs durchgeführt wurde, bewertete die Berg -Gleichgewichtsskala für Personen mit verschiedenen neurologischen Erkrankungen, einschließlich akuter Schlaganfall, kürzlichem Schlaganfall, Multipler Sklerose, kognitiv beeinträchtigten Patienten und Patienten mit Parkinson -Krankheit, in verschiedenen Umgebungen wie akuter stationärer Rehabilitation, außergewöhnlicher Rehabilitation, Outpulication -Klinik sowie Hausbesuchen.
Die relative Zuverlässigkeit intraterns betrug 0,98 mit einem Konferenzintervall von 95%
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7 Wochen
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Grenzen des Stabilitätstests
Zeitfenster: 7 Wochen
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Stabilitätsgrenzen (LOS) ist eine signifikante Variable bei der Beurteilung der Stabilität und der freiwilligen Motorkontrolle in dynamischen Zuständen.
Es liefert wertvolle Informationen, indem die sofortige Veränderung im Zentrum der Massengeschwindigkeit und -position verfolgt wird.
LOS ist eine nützliche Maßnahme für die Bewertung der Haltungsinstabilität und zur Identifizierung von Personen mit höherem Sturzrisiko, was es zu einem wertvollen Screening -Tool macht.
Die Zuverlässigkeit der Test-Retest-Zuverlässigkeit lag zwischen 5 und 5 LOS-Messungen (Intraclass-Korrelationskoeffizient [2, k] = 0,82 bis 0,48).
Pearson -Korrelationen zeigten 4 signifikante Beziehungen (p <0,05) zwischen und innerhalb der 2 computergestützten Posturographiegeräte (r = 0,42 bis -0,65)
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7 Wochen
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Zieltest
Zeitfenster: 7 Wochen
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Die zielorientierte Bewertung von Lebenskompetenzen (Ziel) ist eine innovative neue Bewertung der für das täglichen Leben erforderlichen Funktionen für funktionelle motorische Fähigkeiten.
Das Ziel für Kinder von 7 bis 17 besteht aus sieben Aktivitäten, unterhaltsamen und motivierenden Aufgaben, die auf realen Berufen des täglichen Lebens eines Kindes beruhen.
Jede Aktivität ist mit Interventionszielen verbunden, die Ihnen helfen, die Bewertungsergebnisse in einen spezifischen, zielorientierten Behandlungsplan umzuwandeln.
Dieses standardisierte psycho -metrisch präzise Instrument bietet eine ökologisch gültige Beschreibung der Kompetenzen eines Kindes und Wachstumsmöglichkeiten sowohl in der Geldstrafe als auch in der Bruttomotorik.
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7 Wochen
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Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: 7 Wochen
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Timed Up and Go Test (TUG) ist ein relativ einfacher Test, der zur Beurteilung der Mobilität einer Person verwendet wird und sowohl ein statisches als auch dynamisches Gleichgewicht erfordert.
Der Schlepper wird häufig in der älteren Bevölkerung verwendet, da er einfach zu verabreichen ist und von den meisten älteren Erwachsenen im Allgemeinen abgeschlossen werden kann
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7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0746
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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