- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955052
Os efeitos de "mentes em movimento o labirinto" no equilíbrio e no portão em crianças com síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto tem como objetivo explorar os efeitos de "mentes em movimento: o labirinto" no equilíbrio e marcha de crianças diagnosticadas com síndrome de Down. A síndrome de Down é um distúrbio genético caracterizado por atrasos cognitivos e desafios físicos, incluindo problemas com equilíbrio e marcha. "Minds in Motion: The Maze" é um programa especializado projetado para envolver as crianças em atividades dinâmicas e interativas que visam habilidades motoras, coordenação e funções cognitivas. O estudo envolverá uma amostra de crianças diagnosticadas com síndrome de Down, que participarão do programa "mentes em movimento: o labirinto" por uma duração especificada. Seu equilíbrio e marcha serão avaliados antes e após a intervenção usando testes padronizados e medidas observacionais. Além disso, o feedback qualitativo dos participantes, pais e instrutores será coletado para obter informações sobre o impacto percebido do programa. Ao investigar os efeitos de "mentes em movimento: o labirinto" no equilíbrio e na marcha em crianças com síndrome de Down, esta pesquisa visa contribuir para o conhecimento existente sobre intervenções para melhorar as habilidades motoras e o funcionamento geral nessa população. Os resultados têm o potencial de informar o desenvolvimento de abordagens terapêuticas personalizadas para atender às necessidades específicas de crianças com síndrome de Down, melhorando sua qualidade de vida e independência funcional.
O estudo será um estudo controlado randomizado. Total de 20__ indivíduos serão atribuídos pela técnica de amostragem conveniente sem probabilidade. Eles foram aleatoriamente designados para grupos experimentais e de controle. Serão usados a escala de equilíbrio de Berg, os limites do teste de estabilidade, o teste de metas, as ferramentas de tempo para cima e GO. Os testes serão usados como ferramentas de medição de resultado para equilíbrio, caminhada, coordenação e atividade física. Todas as medidas serão tomadas na linha de base e no final da sessão de tratamento. Os dados coletados serão analisados no pacote estatístico da versão Social Sciences (SPSS) 25.0. Se os dados forem normalmente distribuídos, paramétricos se não forem normalmente distribuídos, que o teste não paramétrico será aplicado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54900
- Recrutamento
- Rising Sun Institute
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 8 a 12 anos
- Masculino e feminino
- As crianças devem ter a capacidade física e cognitiva de se envolver nas atividades
- As crianças devem estar em saúde geralmente boa, sem condições médicas graves ou problemas ortopédicos
- Família consentimento
Critérios de exclusão:
- Convulsões não controladas
- Qualquer tipo de condição ortopédica
- Registrado com deficiência visual
- Instabilidade axial do Atlanto
- Qualquer infecção no peito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (Minds em movimento o labirinto)
Experimental clínico: Para o grupo -mind em movimento o labirinto pelo menos 7 semanas durante 3 vezes por semana durante um período de 7 semanas de intervenção protocolo: Balanceamento de equilíbrio balanço linear pular pular pular corda rollo
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"Minds in Motion the Maze" é um programa que combina atividade física com treinamento cognitivo. Pesquisas sugerem que o MIM pode impactar positivamente o equilíbrio e a marcha em crianças com síndrome de Down. Alguns benefícios potenciais incluem:
A eficácia do programa pode variar dependendo das necessidades individuais e da implementação do programa. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle (tratamento convencional)
Documente quaisquer desafios ou déficits motores específicos típicos em crianças com síndrome de Down. Ande por 10 a 20 minutos, aqueça por 5 minutos esfrie por 5 minutos de descanso, conforme a conveniência do sujeito 6 Exercício de alongamento realizado durante o período quente e resfriado, de pé com os pés juntos, de pé com os pés afastados sentados com pés juntos, sentados com a largura dos ombros de pé com apenas na perna estendida, sentada com apenas uma perna estendida |
Documente quaisquer desafios ou déficits motores específicos típicos em crianças com síndrome de Down. Ande por 10 a 20 minutos, aqueça por 5 minutos esfrie por 5 minutos de descanso, conforme a conveniência do sujeito 6 Exercício de alongamento realizado durante o período quente e resfriado, de pé com os pés juntos, de pé com os pés afastados sentados com pés juntos, sentados com a largura dos ombros de pé com apenas na perna estendida, sentada com apenas uma perna estendida |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balance Berg Scale
Prazo: 7 semanas
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Foi demonstrado que a escala de equilíbrio de Berg possui alta confiabilidade intra-avaliador e entre avaliadores.
A confiabilidade intra-avaliador é quando a mesma pessoa que está administrando o teste pode obter os mesmos resultados.
A confiabilidade entre avaliadores é quando o teste pode ser realizado por diferentes pessoas e obter os mesmos resultados.
Uma revisão sistemática realizada por DOWs avaliou a escala de equilíbrio de Berg para indivíduos com várias condições neurológicas, incluindo derrame agudo, derrame recente, esclerose múltipla, pacientes com prejuízo cognitivo e pacientes com doenças de Parkinson, em diferentes configurações, como reabilitação de pacientes agudos, reabilitação ambulatorial, clínica ambulatorial e visitas domésticas.
A confiabilidade relativa intra-rateral foi de 0,98, com um intervalo de conferência de 95%
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7 semanas
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Teste de limites de estabilidade
Prazo: 7 semanas
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Os limites de estabilidade (LOS) são uma variável significativa na avaliação da estabilidade e controle motor voluntário em estados dinâmicos.
Ele fornece informações valiosas, rastreando a mudança instantânea no centro da velocidade e posição de massa (COM).
O LOS é uma medida útil para avaliar a instabilidade postural e identificar indivíduos com maior risco de cair, tornando -o uma valiosa ferramenta de triagem.
A confiabilidade do teste de teste variou de alta a baixa nas 5 medidas de LOS (coeficiente de correlação intraclasse [2, k] = 0,82 a 0,48).
As correlações de Pearson revelaram 4 relações significativas (p <0,05) entre e dentro dos 2 dispositivos de posturografia computadorizada (r = 0,42 a -0,65)
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7 semanas
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Teste de gol
Prazo: 7 semanas
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A avaliação orientada a objetivos de habilidades para a vida (Objetivo) é uma nova avaliação inovadora das habilidades motoras funcionais necessárias para a vida diária.
Projetado para crianças de 7 a 17 anos, o objetivo consiste em sete atividades, tarefas divertidas e motivadoras com base nas ocupações reais da vida cotidiana de uma criança.
Cada atividade está ligada a metas de intervenção que ajudam a transformar os resultados da avaliação em um plano de tratamento específico orientado a objetivos.
Este instrumento padronizado e psicográfico metricamente preciso oferece uma descrição ecologicamente válida das competências e oportunidades de crescimento de uma criança em domínios motores finos e brutos.
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7 semanas
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Teste de cronometramento e vá
Prazo: 7 semanas
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O teste cronometrado e Go (TUG) é um teste relativamente simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
O rebocador é usado com frequência na população de idosos, pois é fácil de administrar e geralmente pode ser concluída pela maioria dos idosos, possui excelente correlação entre avaliadores (ICC) = 0,99 e alta confiabilidade intra-avaliação (ICC = 0,99
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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