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Gli effetti delle "menti in moto il labirinto" sull'equilibrio e il cancello nei bambini con sindrome di Down

24 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University
Questo studio esplora l'impatto di "Minds in Motion: The Maze" su equilibrio e andatura nei bambini con sindrome di Down-A Spesso affrontare sfide motorie e di coordinamento. Verrà condotta una sperimentazione controllata randomizzata con 20 partecipanti selezionati attraverso il campionamento di comodità di non probabilità e assegnato casualmente a gruppi sperimentali e di controllo. Il gruppo di intervento si impegnerà nel programma "Minds in Motion: The Maze", progettato per migliorare le capacità motorie attraverso attività interattive. Equilibrio e andatura saranno valutati utilizzando la scala di bilanciamento BERG, i limiti del test di stabilità, il test degli obiettivi e il test TIMED UP e GO al basale e post-intervento. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 25.0, applicando test parametrici o non parametrici in base alla distribuzione. Anche il feedback qualitativo di partecipanti, genitori e istruttori sarà raccolto per valutare l'impatto più ampio del programma. Questa ricerca mira a informare le strategie terapeutiche per migliorare la funzione motoria e l'indipendenza nei bambini con sindrome di Down.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a esplorare gli effetti di "Minds in Motion: The Maze" sull'equilibrio e sull'andatura dei bambini con diagnosi di sindrome di Down. La sindrome di Down è un disturbo genetico caratterizzato da ritardi cognitivi e sfide fisiche, inclusi problemi con equilibrio e andatura. "Minds In Motion: The Maze" è un programma specializzato progettato per coinvolgere i bambini in attività dinamiche e interattive che colpiscono le capacità motorie, il coordinamento e le funzioni cognitive. Lo studio coinvolgerà un campione di bambini con diagnosi di sindrome di Down, che parteciperanno al programma "Minds in Motion: The Maze" per una durata specificata. Il loro equilibrio e l'andatura saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando test standardizzati e misure di osservazione. Inoltre, il feedback qualitativo di partecipanti, genitori e istruttori verrà raccolto per ottenere approfondimenti sull'impatto percepito del programma. Studiando gli effetti di "Minds in Motion: The Maze" su equilibrio e andatura nei bambini con sindrome di Down, questa ricerca mira a contribuire alle conoscenze esistenti sugli interventi per migliorare le capacità motorie e il funzionamento generale in questa popolazione. I risultati hanno il potenziale per informare lo sviluppo di approcci terapeutici su misura per soddisfare le esigenze specifiche dei bambini con sindrome di Down, migliorando alla fine la loro qualità di vita e l'indipendenza funzionale.

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Totale 20__ soggetti saranno assegnati per non probabilità conveniente tecnica di campionamento. Sono stati assegnati casualmente a gruppi sperimentali e di controllo. Verranno utilizzati la scala di bilanciamento di Berg, i limiti del test di stabilità, il test degli obiettivi, gli strumenti temporali e GO. I test verranno utilizzati come strumenti di misura di risultato per equilibrio, camminata, coordinamento e attività fisica. Tutte le misure saranno adottate al basale e alla fine della sessione di trattamento. I dati raccolti saranno analizzati nel pacchetto statistico per la versione 25.0 Social Sciences (SPSS). Se i dati saranno normalmente distribuiti, verrà applicato parametrico se non normalmente distribuito rispetto al test non parametrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
        • Reclutamento
        • Rising Sun Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di età da 8 a 12 anni
  • Sia maschi che femmina
  • I bambini devono avere la capacità fisica e cognitiva di impegnarsi nelle attività
  • I bambini dovrebbero essere generalmente in buona salute, senza gravi condizioni mediche o problemi ortopedici
  • CONSENZIA FAMIGLIA

Criteri di esclusione:

  • Convulsioni incontrollate
  • Qualsiasi tipo di condizione ortopedica
  • Registrato visivamente
  • Instabilità assiale di Atlanto
  • Qualsiasi infezione al torace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (Minds in Motion the Maze)
Clinical Experimental: per il gruppo -dind in moto il labirinto almeno per 7 settimane per 3 volte a settimana durante un periodo di 7 settimane di protocollo di intervento: bilanciamento del bilanciamento bilanciamento del salto di salto salto di salto di salto rotolo di tumble tumps tocco midline tocco
Altro: "Menti in moto il labirinto"

"Minds in Motion the Maze" è un programma che combina l'attività fisica con l'allenamento cognitivo. La ricerca suggerisce che MIM può avere un impatto positivo sull'equilibrio e l'andatura nei bambini con sindrome di Down. Alcuni potenziali benefici includono:

  • Miglioramento dell'equilibrio e stabilità
  • Competenze motorie lorde migliorate
  • Migliore coordinamento e funzione fisica generale
  • Maggiore fiducia nelle capacità fisiche

L'efficacia del programma può variare a seconda delle esigenze individuali e dell'implementazione del programma.
Comparatore attivo: gruppo di controllo (trattamento convenzionale)

Documentare eventuali sfide o deficit motori specifici tipici nei bambini con sindrome di Down.

walk for 10 to 20 minutes warm up for 5 minutes cool down for 5 minutes rest period as per the subject convenience 6 stretching exercise performed during the warm and cool down period ,standing with feet together, standing with feet shoulder apart sitting with feet together ,sitting with feet shoulder width apart standing with only on leg extended , sitting with only one leg standing extended
Altro: trattamento convenzionale

Documentare eventuali sfide o deficit motori specifici tipici nei bambini con sindrome di Down.

walk for 10 to 20 minutes warm up for 5 minutes cool down for 5 minutes rest period as per the subject convenience 6 stretching exercise performed during the warm and cool down period ,standing with feet together, standing with feet shoulder apart sitting with feet together ,sitting with feet shoulder width apart standing with only on leg extended , sitting with only one leg standing extended

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio Berg Scale
Lasso di tempo: 7 settimane
È stato dimostrato che la scala di bilanciamento BERG ha sia affidabilità intra-rater e inter-rater. L'affidabilità intra-rater è quando la stessa persona che amministra il test può ottenere gli stessi risultati. L'affidabilità inter-rater è quando il test può essere eseguito da persone diverse e ottenere gli stessi risultati. Una revisione sistematica condotta da Downs ha valutato la scala di bilanciamento BERG per le persone con varie condizioni neurologiche, tra cui ictus acuto, ictus recente, sclerosi multipla, pazienti cognitivi e pazienti con malattia di Parkinson, in diversi contesti come riabilitazione ospedaliera acuta, riabilitazione ambulatoriale, clinica ambulatoriale e visite domestiche. L'affidabilità relativa intra-rater è risultata essere 0,98, con un intervallo di conferenza del 95%
7 settimane
Limiti del test di stabilità
Lasso di tempo: 7 settimane
I limiti di stabilità (LOS) sono una variabile significativa nella valutazione della stabilità e nel controllo del motore volontario negli stati dinamici. Fornisce informazioni preziose monitorando il cambiamento istantaneo al centro della velocità e della posizione di massa (com). LOS è una misura utile per valutare l'instabilità posturale e identificare le persone a maggior rischio di caduta, rendendolo uno strumento di screening prezioso. L'affidabilità del test-retest variava da alto a basso tra le 5 misure LOS (coefficiente di correlazione intraclasse [2, K] = 0,82 a 0,48). Le correlazioni di Pearson hanno rivelato 4 relazioni significative (p <.05) tra e all'interno dei 2 dispositivi posturuografici computerizzati (da R = 0,42 a -0,65)
7 settimane
Test degli obiettivi
Lasso di tempo: 7 settimane
La valutazione orientata agli obiettivi delle abilità di vita (obiettivo) è una nuova valutazione innovativa delle capacità motorie funzionali necessarie per la vita quotidiana. Progettato per i bambini da 7 a 17, l'obiettivo è costituito da sette attività, compiti divertenti e motivanti basati su professioni reali della vita quotidiana di un bambino. Ogni attività è collegata agli obiettivi di intervento che aiutano a trasformare i risultati della valutazione in un piano di trattamento specifico e orientato agli obiettivi. Questo strumento standardizzato e psicovico metricamente preciso offre una descrizione ecologicamente valida delle competenze di un bambino e opportunità di crescita sia in settori motori fine che lordi.
7 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 7 settimane
Timed Up and Go Test (TUG) è un test relativamente semplice utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede un equilibrio statico e dinamico. Il rimorchiatore viene utilizzato frequentemente nella popolazione anziana, in quanto è facile da somministrare e può essere generalmente completato dalla maggior parte degli adulti più anziani ha un'eccellente correlazione inter-rater (ICC) = 0,99 e alta affidabilità intra-rater (ICC = 0,99
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/24/0746

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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