- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06955052
Los efectos de "mentes en movimiento el laberinto" en el equilibrio y la puerta en niños con síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo explorar los efectos de las "mentes en movimiento: el laberinto" en el equilibrio y la marcha de los niños diagnosticados con síndrome de Down. El síndrome de Down es un trastorno genético caracterizado por retrasos cognitivos y desafíos físicos, incluidos los problemas con el equilibrio y la marcha. "Minds In Motion: The Maze" es un programa especializado diseñado para involucrar a los niños en actividades dinámicas e interactivas que se dirigen a las habilidades motoras, la coordinación y las funciones cognitivas. El estudio involucrará a una muestra de niños diagnosticados con síndrome de Down, que participará en el programa "mentes en movimiento: el laberinto" durante una duración específica. Su equilibrio y marcha se evaluarán antes y después de la intervención utilizando pruebas estandarizadas y medidas de observación. Además, se recopilarán comentarios cualitativos de participantes, padres e instructores para obtener información sobre el impacto percibido del programa. Al investigar los efectos de las "mentes en movimiento: el laberinto" en el equilibrio y la marcha en niños con síndrome de Down, esta investigación tiene como objetivo contribuir al conocimiento existente sobre las intervenciones para mejorar las habilidades motoras y el funcionamiento general en esta población. Los hallazgos tienen el potencial de informar el desarrollo de enfoques terapéuticos personalizados para abordar las necesidades específicas de los niños con síndrome de Down, mejorando en última instancia su calidad de vida e independencia funcional.
El estudio será aleatorizado de ensayo controlado. Total de 20__ sujetos se asignarán por técnica de muestreo conveniente no probabilidad. Fueron asignados al azar a grupos experimentales y de control. Se utilizarán la escala de balance de Berg, los límites de la prueba de estabilidad, la prueba de objetivos, las herramientas de tiempo UP y GO. Las pruebas se utilizarán como herramientas de medida de resultado para el equilibrio, la caminata, la coordinación y la actividad física. Todas las medidas se tomarán al inicio y al final de la sesión de tratamiento. Los datos recopilados se analizarán en el paquete estadístico para la versión Social Sciences (SPSS) 25.0. Si los datos se distribuirán normalmente, entonces se aplicará paramétrico si no se distribuye normalmente que la prueba no paramétrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54900
- Reclutamiento
- Rising Sun Institute
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de 8 a 12 años
- Tanto hombre como mujer
- Los niños deben tener la capacidad física y cognitiva para participar en las actividades
- Los niños deben tener una buena salud, sin afecciones médicas graves u problemas ortopédicos
- Consentimientos familiares
Criterios de exclusión:
- Convulsiones no controladas
- Cualquier tipo de condición ortopédica
- Registrado con discapacidad visual
- Inestabilidad axial atlanto
- Cualquier infección en el pecho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (mentes en movimiento el laberinto)
Experimental clínico: para el grupo, tenga en movimiento el laberinto al menos durante 7 semanas durante 3 veces por semana durante un período de 7 semanas Protocolo de intervención: Balance Board Balance lineal Power Skip Jump Rope Tumble Roll ups Touch de la línea media
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"Minds In Motion the Maze" es un programa que combina actividad física con el entrenamiento cognitivo. La investigación sugiere que MIM puede afectar positivamente el equilibrio y la marcha en niños con síndrome de Down. Algunos beneficios potenciales incluyen:
La efectividad del programa puede variar según las necesidades individuales y la implementación del programa. |
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Comparador activo: Grupo de control (tratamiento convencional)
Documente cualquier desafío o déficit motoros específicos típicos en niños con síndrome de Down. Camine durante 10 a 20 minutos Calenten durante 5 minutos enfriado durante 5 minutos de descanso de descanso Según la conveniencia del sujeto 6 ejercicio de estiramiento realizado durante el período de cálido y refrescado, de pie juntos, de pie con los pies de los pies separados sentados con pies juntos, sentados con el ancho de los hombros de pie de pie con solo la pierna extendida, sentada con una pierna extendida extendida extendida |
Documente cualquier desafío o déficit motoros específicos típicos en niños con síndrome de Down. Camine durante 10 a 20 minutos Calenten durante 5 minutos enfriado durante 5 minutos de descanso de descanso Según la conveniencia del sujeto 6 ejercicio de estiramiento realizado durante el período de cálido y refrescado, de pie juntos, de pie con los pies de los pies separados sentados con pies juntos, sentados con el ancho de los hombros de pie de pie con solo la pierna extendida, sentada con una pierna extendida extendida extendida |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance de la escala de Berg
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Se ha demostrado que la escala de balance de Berg tiene una alta confiabilidad dentro del evaluador y entre evaluadores.
La fiabilidad intra-evaluadora es cuando la misma persona que administra la prueba puede lograr los mismos resultados.
La confiabilidad entre evaluadores es cuando la prueba puede ser realizada por diferentes personas y lograr los mismos resultados.
Una revisión sistemática realizada por Downs evaluó la escala de Berg Balance para individuos con diversas afecciones neurológicas, que incluyen accidente cerebrovascular agudo, accidente cerebrovascular reciente, esclerosis múltiple, pacientes con discapacidad cognitiva y pacientes con enfermedad de Parkinson, en diferentes entornos, como la rehabilitación de pacientes hospitalizados agudos, la rehabilitación ambulatoria, la clínica ambulatoria y las visitas domiciliarias.
Se encontró que la confiabilidad relativa intra-evaluadora era de 0,98, con un intervalo de conferencia del 95%
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7 semanas
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PRUEBA DE LÍMITS DE LA ESTABILIDAD
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Los límites de estabilidad (LOS) son una variable significativa para evaluar la estabilidad y el control motor voluntario en estados dinámicos.
Proporciona información valiosa al rastrear el cambio instantáneo en la velocidad y posición del centro de masa (COM).
LOS es una medida útil para evaluar la inestabilidad postural e identificar a las personas con mayor riesgo de caer, lo que la convierte en una valiosa herramienta de detección.
La fiabilidad de prueba-retratación varió de alta a baja a través de las 5 medidas LOS (coeficiente de correlación intraclase [2, k] = 0.82 a 0.48).
Las correlaciones de Pearson revelaron 4 relaciones significativas (p <.05) entre y dentro de los 2 dispositivos posturografía computarizados (r = 0.42 a -0.65)
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7 semanas
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Prueba de gol
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La evaluación orientada a objetivos de las habilidades para la vida (objetivo) es una nueva evaluación innovadora de las habilidades motoras funcionales necesarias para la vida diaria.
Diseñado para niños de 7 a 17 años, el objetivo consta de siete actividades, tareas divertidas y motivadoras basadas en ocupaciones reales de la vida diaria de un niño.
Cada actividad está vinculada a objetivos de intervención que lo ayudan a convertir los resultados de la evaluación en un plan de tratamiento específico y orientado a objetivos.
Este instrumento estandarizado y psicópicamente preciso ofrece una descripción ecológicamente válida de las competencias y oportunidades de crecimiento de un niño en dominios motoros finos y brutos.
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7 semanas
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La prueba de tiempo Up y Go (TUG) es una prueba relativamente simple utilizada para evaluar la movilidad de una persona y requiere un equilibrio estático y dinámico.
El remolcador se usa con frecuencia en la población de edad avanzada, ya que es fácil de administrar y generalmente puede ser completado por la mayoría de los adultos mayores tiene una excelente correlación entre evaluadores (ICC) = 0.99, y una alta confiabilidad intra-evaluador (ICC = 0.99
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0746
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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