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Los efectos de "mentes en movimiento el laberinto" en el equilibrio y la puerta en niños con síndrome de Down

24 de abril de 2025 actualizado por: Riphah International University
Este estudio explora el impacto de las "mentes en movimiento: el laberinto" en el equilibrio y la marcha en niños con síndrome de Down, una población que a menudo enfrenta desafíos motorizados y de coordinación. Se realizará un ensayo controlado aleatorio con 20 participantes seleccionados a través de muestreo de conveniencia no probabilidad y asignado aleatoriamente a grupos experimentales y de control. El grupo de intervención participará en el programa "Minds in Motion: The Maze", diseñado para mejorar las habilidades motoras a través de actividades interactivas. El equilibrio y la marcha se evaluarán utilizando la escala de balance de Berg, los límites de la prueba de estabilidad, la prueba de objetivos y la prueba de programación y la prueba de GO al inicio y después de la intervención. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.0, aplicando pruebas paramétricas o no paramétricas basadas en la distribución. Los comentarios cualitativos de participantes, padres e instructores también se reunirán para evaluar el impacto más amplio del programa. Esta investigación tiene como objetivo informar estrategias terapéuticas para mejorar la función motora y la independencia en niños con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo explorar los efectos de las "mentes en movimiento: el laberinto" en el equilibrio y la marcha de los niños diagnosticados con síndrome de Down. El síndrome de Down es un trastorno genético caracterizado por retrasos cognitivos y desafíos físicos, incluidos los problemas con el equilibrio y la marcha. "Minds In Motion: The Maze" es un programa especializado diseñado para involucrar a los niños en actividades dinámicas e interactivas que se dirigen a las habilidades motoras, la coordinación y las funciones cognitivas. El estudio involucrará a una muestra de niños diagnosticados con síndrome de Down, que participará en el programa "mentes en movimiento: el laberinto" durante una duración específica. Su equilibrio y marcha se evaluarán antes y después de la intervención utilizando pruebas estandarizadas y medidas de observación. Además, se recopilarán comentarios cualitativos de participantes, padres e instructores para obtener información sobre el impacto percibido del programa. Al investigar los efectos de las "mentes en movimiento: el laberinto" en el equilibrio y la marcha en niños con síndrome de Down, esta investigación tiene como objetivo contribuir al conocimiento existente sobre las intervenciones para mejorar las habilidades motoras y el funcionamiento general en esta población. Los hallazgos tienen el potencial de informar el desarrollo de enfoques terapéuticos personalizados para abordar las necesidades específicas de los niños con síndrome de Down, mejorando en última instancia su calidad de vida e independencia funcional.

El estudio será aleatorizado de ensayo controlado. Total de 20__ sujetos se asignarán por técnica de muestreo conveniente no probabilidad. Fueron asignados al azar a grupos experimentales y de control. Se utilizarán la escala de balance de Berg, los límites de la prueba de estabilidad, la prueba de objetivos, las herramientas de tiempo UP y GO. Las pruebas se utilizarán como herramientas de medida de resultado para el equilibrio, la caminata, la coordinación y la actividad física. Todas las medidas se tomarán al inicio y al final de la sesión de tratamiento. Los datos recopilados se analizarán en el paquete estadístico para la versión Social Sciences (SPSS) 25.0. Si los datos se distribuirán normalmente, entonces se aplicará paramétrico si no se distribuye normalmente que la prueba no paramétrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Número de teléfono: 923224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54900
        • Reclutamiento
        • Rising Sun Institute
        • Contacto:
          • Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
          • Número de teléfono: 923224209422
          • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad de 8 a 12 años
  • Tanto hombre como mujer
  • Los niños deben tener la capacidad física y cognitiva para participar en las actividades
  • Los niños deben tener una buena salud, sin afecciones médicas graves u problemas ortopédicos
  • Consentimientos familiares

Criterios de exclusión:

  • Convulsiones no controladas
  • Cualquier tipo de condición ortopédica
  • Registrado con discapacidad visual
  • Inestabilidad axial atlanto
  • Cualquier infección en el pecho

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental (mentes en movimiento el laberinto)
Experimental clínico: para el grupo, tenga en movimiento el laberinto al menos durante 7 semanas durante 3 veces por semana durante un período de 7 semanas Protocolo de intervención: Balance Board Balance lineal Power Skip Jump Rope Tumble Roll ups Touch de la línea media

"Minds In Motion the Maze" es un programa que combina actividad física con el entrenamiento cognitivo. La investigación sugiere que MIM puede afectar positivamente el equilibrio y la marcha en niños con síndrome de Down. Algunos beneficios potenciales incluyen:

  • Mejor equilibrio y estabilidad
  • Habilidades motoras brutas mejoradas
  • Mejor coordinación y función física general
  • Mayor confianza en las habilidades físicas

La efectividad del programa puede variar según las necesidades individuales y la implementación del programa.

Comparador activo: Grupo de control (tratamiento convencional)

Documente cualquier desafío o déficit motoros específicos típicos en niños con síndrome de Down.

Camine durante 10 a 20 minutos Calenten durante 5 minutos enfriado durante 5 minutos de descanso de descanso Según la conveniencia del sujeto 6 ejercicio de estiramiento realizado durante el período de cálido y refrescado, de pie juntos, de pie con los pies de los pies separados sentados con pies juntos, sentados con el ancho de los hombros de pie de pie con solo la pierna extendida, sentada con una pierna extendida extendida extendida

Documente cualquier desafío o déficit motoros específicos típicos en niños con síndrome de Down.

Camine durante 10 a 20 minutos Calenten durante 5 minutos enfriado durante 5 minutos de descanso de descanso Según la conveniencia del sujeto 6 ejercicio de estiramiento realizado durante el período de cálido y refrescado, de pie juntos, de pie con los pies de los pies separados sentados con pies juntos, sentados con el ancho de los hombros de pie de pie con solo la pierna extendida, sentada con una pierna extendida extendida extendida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance de la escala de Berg
Periodo de tiempo: 7 semanas
Se ha demostrado que la escala de balance de Berg tiene una alta confiabilidad dentro del evaluador y entre evaluadores. La fiabilidad intra-evaluadora es cuando la misma persona que administra la prueba puede lograr los mismos resultados. La confiabilidad entre evaluadores es cuando la prueba puede ser realizada por diferentes personas y lograr los mismos resultados. Una revisión sistemática realizada por Downs evaluó la escala de Berg Balance para individuos con diversas afecciones neurológicas, que incluyen accidente cerebrovascular agudo, accidente cerebrovascular reciente, esclerosis múltiple, pacientes con discapacidad cognitiva y pacientes con enfermedad de Parkinson, en diferentes entornos, como la rehabilitación de pacientes hospitalizados agudos, la rehabilitación ambulatoria, la clínica ambulatoria y las visitas domiciliarias. Se encontró que la confiabilidad relativa intra-evaluadora era de 0,98, con un intervalo de conferencia del 95%
7 semanas
PRUEBA DE LÍMITS DE LA ESTABILIDAD
Periodo de tiempo: 7 semanas
Los límites de estabilidad (LOS) son una variable significativa para evaluar la estabilidad y el control motor voluntario en estados dinámicos. Proporciona información valiosa al rastrear el cambio instantáneo en la velocidad y posición del centro de masa (COM). LOS es una medida útil para evaluar la inestabilidad postural e identificar a las personas con mayor riesgo de caer, lo que la convierte en una valiosa herramienta de detección. La fiabilidad de prueba-retratación varió de alta a baja a través de las 5 medidas LOS (coeficiente de correlación intraclase [2, k] = 0.82 a 0.48). Las correlaciones de Pearson revelaron 4 relaciones significativas (p <.05) entre y dentro de los 2 dispositivos posturografía computarizados (r = 0.42 a -0.65)
7 semanas
Prueba de gol
Periodo de tiempo: 7 semanas
La evaluación orientada a objetivos de las habilidades para la vida (objetivo) es una nueva evaluación innovadora de las habilidades motoras funcionales necesarias para la vida diaria. Diseñado para niños de 7 a 17 años, el objetivo consta de siete actividades, tareas divertidas y motivadoras basadas en ocupaciones reales de la vida diaria de un niño. Cada actividad está vinculada a objetivos de intervención que lo ayudan a convertir los resultados de la evaluación en un plan de tratamiento específico y orientado a objetivos. Este instrumento estandarizado y psicópicamente preciso ofrece una descripción ecológicamente válida de las competencias y oportunidades de crecimiento de un niño en dominios motoros finos y brutos.
7 semanas
Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: 7 semanas
La prueba de tiempo Up y Go (TUG) es una prueba relativamente simple utilizada para evaluar la movilidad de una persona y requiere un equilibrio estático y dinámico. El remolcador se usa con frecuencia en la población de edad avanzada, ya que es fácil de administrar y generalmente puede ser completado por la mayoría de los adultos mayores tiene una excelente correlación entre evaluadores (ICC) = 0.99, y una alta confiabilidad intra-evaluador (ICC = 0.99
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

5 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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