- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06955052
De effecten van "geesten in beweging het doolhof" op balans en poort bij kinderen met het syndroom van Down
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is bedoeld om de effecten van "geesten in beweging: het doolhof" te verkennen op het evenwicht en het loop van kinderen met de diagnose van het syndroom van Down. Het syndroom van Down is een genetische aandoening die wordt gekenmerkt door cognitieve vertragingen en fysieke uitdagingen, inclusief problemen met balans en loop. "Minds In Motion: The Maze" is een gespecialiseerd programma dat is ontworpen om kinderen te betrekken bij dynamische, interactieve activiteiten die gericht zijn op motorische vaardigheden, coördinatie en cognitieve functies. De studie omvat een steekproef van kinderen met de diagnose van het syndroom van Down, die zal deelnemen aan het "Minds In Motion: The Maze" -programma voor een bepaalde duur. Hun evenwicht en loop zullen worden beoordeeld voor en na de interventie met behulp van gestandaardiseerde tests en observatiemaatregelen. Bovendien zullen kwalitatieve feedback van deelnemers, ouders en instructeurs worden verzameld om inzicht te krijgen in de waargenomen impact van het programma. Door de effecten van "geesten in beweging: het doolhof" op balans en loop bij kinderen met het downsyndroom te onderzoeken, is dit onderzoek als doel bij te dragen aan de bestaande kennis over interventies voor het verbeteren van motorische vaardigheden en het algehele functioneren in deze populatie. De bevindingen hebben het potentieel om de ontwikkeling van op maat gemaakte therapeutische benaderingen te informeren om aan de specifieke behoeften van kinderen met het syndroom van Down te voldoen, waardoor hun kwaliteit van leven en functionele onafhankelijkheid uiteindelijk wordt verbeterd.
De studie zal gerandomiseerd worden gecontroleerde studie. Totaal 20__ onderwerpen worden toegewezen door niet -waarschijnlijkheid handige bemonsteringstechniek. Ze werden willekeurig toegewezen aan experimentele en controlegroepen. De Berg Balance Scale, limieten van stabiliteitstest, doeltest, getimede en GO -tools zullen worden gebruikt. Tests worden gebruikt als uitkomstmaatstools voor balans, wandelen, coördinatie en fysieke activiteit. Alle maatregelen zullen worden genomen bij aanvang en aan het einde van de behandelingssessie. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd in het statistische pakket voor de Social Sciences (SPSS) 25.0 -versie. Als gegevens normaal worden verdeeld, wordt parametrische, indien niet normaal verdeeld dan niet-parametrische test toegepast.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Werving
- Rising Sun Institute
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep van 8 tot 12 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Kinderen moeten het fysieke en cognitieve vermogen hebben om deel te nemen aan de activiteiten
- Kinderen moeten over het algemeen een goede gezondheid hebben, zonder ernstige medische aandoeningen of orthopedische problemen
- Familie toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde aanvallen
- Elke vorm van orthopedische toestand
- Geregistreerd visueel gehandicapt
- Atlanto axiale instabiliteit
- Elke borstinfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep (geest in beweging het doolhof)
Klinisch experimenteel: voor groepspatie in beweging minstens 7 weken gedurende 3 keer per week gedurende een periode van 7 weken interventieprotocol van 7 weken: Balance Board Linear Balance Power Skip Jump Rope Tumble Roll Step Ups Midline Touch
|
"Minds In Motion the Maze" is een programma dat fysieke activiteit combineert met cognitieve training. Onderzoek suggereert dat MIM een positieve invloed kan hebben op de balans en loop bij kinderen met het syndroom van Down. Enkele potentiële voordelen zijn:
De effectiviteit van het programma kan variëren, afhankelijk van individuele behoeften en programma -implementatie. |
|
Actieve vergelijker: controlegroep (conventionele behandeling)
Documenteer eventuele specifieke motoruitdagingen of tekorten die typisch zijn bij kinderen met het syndroom van Down. Loop 10 tot 20 minuten 5 minuten opwarmen Koeld gedurende 5 minuten Rustperiode volgens het onderwerp Gemak 6 Stretching Oefening uitgevoerd tijdens de warme en afkoelingsperiode, staand met voeten samen, staand met voetschouder uit elkaar Zittend met voeten bij elkaar, zittend met voetenschouderbreedte, staand met alleen op been uitgestrekt, zittend met slechts één been dat wordt uitgebreid uitgestrekt. |
Documenteer eventuele specifieke motoruitdagingen of tekorten die typisch zijn bij kinderen met het syndroom van Down. Loop 10 tot 20 minuten 5 minuten opwarmen Koeld gedurende 5 minuten Rustperiode volgens het onderwerp Gemak 6 Stretching Oefening uitgevoerd tijdens de warme en afkoelingsperiode, staand met voeten samen, staand met voetschouder uit elkaar Zittend met voeten bij elkaar, zittend met voetenschouderbreedte, staand met alleen op been uitgestrekt, zittend met slechts één been dat wordt uitgebreid uitgestrekt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans Berg -schaal
Tijdsspanne: 7 weken
|
Van de Berg Balance Scale is aangetoond dat het zowel een hoge betrouwbaarheid intra-rater als interrater heeft.
Intra-beoordelaar betrouwbaarheid is wanneer dezelfde persoon die de test beheert, dezelfde resultaten kan bereiken.
Betrouwbaarheid tussen de beoordelaars is wanneer de test door verschillende personen kan worden uitgevoerd en dezelfde resultaten kan bereiken.
Een systematische review uitgevoerd door Downs evalueerde de Berg -balansschaal voor personen met verschillende neurologische aandoeningen, waaronder acute beroerte, recente beroerte, multiple sclerose, cognitief verminderde patiënten en patiënten met de ziekte van Parkinson, in verschillende instellingen zoals acute intramurale revalidatie, poliklinische revalidatie, polikliniek en thuisbezoek.
De relatieve betrouwbaarheid van de intra-beoordelaar bleek 0,98 te zijn, met een conferentie-interval van 95%
|
7 weken
|
|
Limieten van stabiliteitstest
Tijdsspanne: 7 weken
|
Limieten van stabiliteit (LOS) is een significante variabele bij het beoordelen van stabiliteit en vrijwillige motorische controle in dynamische toestanden.
Het biedt waardevolle informatie door de onmiddellijke verandering in het midden van de massa (COM) snelheid en positie bij te houden.
LOS is een nuttige maatregel voor het evalueren van de houdingsinstabiliteit en het identificeren van personen met een hoger risico op vallen, waardoor het een waardevol screeningstool is.
Test-hertest betrouwbaarheid varieerde van hoog tot laag over de 5 LOS-maatregelen (intraclass correlatiecoëfficiënt [2, k] = 0,82 tot 0,48).
Pearson -correlaties onthulden 4 significante relaties (p <.05) tussen en binnen de 2 geautomatiseerde posturografie -apparaten (r = 0,42 tot -0,65)
|
7 weken
|
|
Doelentest
Tijdsspanne: 7 weken
|
De doelgerichte beoordeling van levensvaardigheden (doel) is een innovatieve nieuwe evaluatie van functionele motorische vaardigheden die nodig zijn voor het dagelijks leven.
Ontworpen voor kinderen van 7 tot 17, bestaat het doel uit zeven activiteiten, leuke en motiverende taken op basis van echte beroepen van het dagelijkse leven van een kind.
Elke activiteit is gekoppeld aan interventiedoelen die u helpen om beoordelingsresultaten om te zetten in een specifiek, doelgericht behandelplan.
Dit gestandaardiseerde, psycho metrisch precieze instrument biedt een ecologisch geldige beschrijving van de competenties van een kind en kansen voor groei in zowel fijne als bruto motordomeinen.
|
7 weken
|
|
Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: 7 weken
|
Timed Up and Go Test (TUG) is een relatief eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statische als dynamische balans.
De sleepboot wordt vaak gebruikt in de oudere bevolking, omdat het gemakkelijk te beheren is en in het algemeen kan worden voltooid door de meeste oudere volwassenen heeft een uitstekende interrater correlatie (ICC) = 0,99 en hoge intra-rater betrouwbaarheid (ICC = 0,99
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0746
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .