Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af "sind i bevægelse labyrinten" på balance og port hos børn med Downs syndrom

24. april 2025 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​"sind i bevægelse: labyrinten" på balance og gang hos børn med Downs syndrom-en befolkning, der ofte står over for motoriske og koordinationsudfordringer. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført med 20 deltagere valgt gennem prøvetagning af ikke-sandsynlighed og tilfældigt tildelt eksperimentelle og kontrolgrupper. Interventionsgruppen vil deltage i programmet "Minds in Motion: The Maze", designet til at forbedre motoriske færdigheder gennem interaktive aktiviteter. Balance og gang vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance-skalaen, grænser for stabilitetstest, måltest og tidsbestemt og gå test ved baseline og postintervention. Data analyseres ved hjælp af SPSS version 25.0 ved anvendelse af parametriske eller ikke-parametriske test baseret på distribution. Kvalitativ feedback fra deltagere, forældre og instruktører vil også blive samlet for at vurdere programmets bredere indflydelse. Denne forskning sigter mod at informere terapeutiske strategier for at forbedre motorisk funktion og uafhængighed hos børn med Downs syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt sigter mod at udforske virkningerne af "sind i bevægelse: labyrinten" på balance og gang hos børn, der er diagnosticeret med Downs syndrom. Downs syndrom er en genetisk lidelse, der er kendetegnet ved kognitive forsinkelser og fysiske udfordringer, herunder problemer med balance og gang. "Minds in Motion: The Maze" er et specialiseret program designet til at engagere børn i dynamiske, interaktive aktiviteter, der er målrettet mod motoriske færdigheder, koordinering og kognitive funktioner. Undersøgelsen vil involvere en prøve af børn, der er diagnosticeret med Downs syndrom, som vil deltage i programmet "Minds in Motion: The Maze" for en specificeret varighed. Deres balance og gang vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede tests og observationsforanstaltninger. Derudover indsamles kvalitativ feedback fra deltagere, forældre og instruktører for at få indsigt i den opfattede virkning af programmet. Ved at undersøge virkningerne af "sind i bevægelse: labyrinten" på balance og gang hos børn med Downs syndrom sigter denne forskning at bidrage til den eksisterende viden om interventioner til at forbedre motoriske færdigheder og samlet funktion i denne befolkning. Resultaterne har potentialet til at informere udviklingen af ​​skræddersyede terapeutiske tilgange til at imødekomme de specifikke behov hos børn med Downs syndrom, hvilket i sidste ende forbedrer deres livskvalitet og funktionel uafhængighed.

Undersøgelsen vil blive randomiseret kontrolleret forsøg. I alt 20__ forsøgspersoner tildeles ved ikke -sandsynlighed praktisk prøveudtagningsteknik. De blev tilfældigt tildelt eksperimentelle og kontrolgrupper. Berg Balance -skalaen, grænser for stabilitetstest, måltest, tidsbestemt op og GO -værktøjer vil blive brugt. Tests vil blive brugt som resultatmålingsværktøjer til balance, gåtur, koordinering og fysisk aktivitet. Alle foranstaltninger vil blive truffet ved baseline og ved afslutningen af ​​behandlingssessionen. De indsamlede data analyseres i statistisk pakke for Social Sciences (SPSS) 25.0 -versionen. Hvis data normalt distribueres, vil parametriske parametriske, hvis de normalt ikke distribueres end ikke-parametrisk test, blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
        • Rekruttering
        • Rising Sun Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersgruppe fra 8 til 12 år
  • Både mandlige og kvindelige
  • Børn skal have den fysiske og kognitive evne til at deltage i aktiviteterne
  • Børn skal være i generelt godt helbred uden alvorlige medicinske tilstande eller ortopædiske problemer
  • Familie samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede anfald
  • Enhver form for ortopædisk tilstand
  • Registreret visuelt svækket
  • Atlanto aksial ustabilitet
  • Enhver brystinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (sind i bevægelse labyrinten)
Klinisk eksperimentel: For gruppe -Mind i bevægelse labyrinten mindst i 7 uger i 3 gange om ugen i løbet
Andet: "Sind i bevægelse labyrinten"

"Minds in Motion the Maze" er et program, der kombinerer fysisk aktivitet med kognitiv træning. Forskning antyder, at MIM kan have en positiv indflydelse på balance og gang hos børn med Downs syndrom. Nogle potentielle fordele inkluderer:

  • Forbedret balance og stabilitet
  • Forbedrede brutto motoriske færdigheder
  • Bedre koordinering og generel fysisk funktion
  • Øget tillid til fysiske evner

Programmets effektivitet kan variere afhængigt af individuelle behov og programimplementering.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (konventionel behandling)

Dokumenter eventuelle specifikke motoriske udfordringer eller underskud, der er typiske hos børn med Downs syndrom.

Gå i 10 til 20 minutter opvarmning i 5 minutter afkøles i 5 minutters hvileperiode i henhold til emnets bekvemmelighed 6 strækningsøvelse udført i den varme og afkølingsperiode, stående med fødderne sammen, stående med fødder
Andet: Konventionel behandling

Dokumenter eventuelle specifikke motoriske udfordringer eller underskud, der er typiske hos børn med Downs syndrom.

Gå i 10 til 20 minutter opvarmning i 5 minutter afkøles i 5 minutters hvileperiode i henhold til emnets bekvemmelighed 6 strækningsøvelse udført i den varme og afkølingsperiode, stående med fødderne sammen, stående med fødder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance Berg skala
Tidsramme: 7 uger
Det har vist sig, at Berg Balance-skalaen har både høj intra-rater og interrater-pålidelighed. Intra-rater pålidelighed er, når den samme person, der administrerer testen, kan opnå de samme resultater. Inter-rater pålidelighed er, når testen kan udføres af forskellige personer og opnå de samme resultater. En systematisk gennemgang udført af Downs evaluerede Berg Balance -skalaen for personer med forskellige neurologiske tilstande, herunder akut slagtilfælde, nyligt slagtilfælde, multipel sklerose, kognitivt nedsat patienter og parkinson -sygdomspatienter, i forskellige omgivelser, såsom akut inpatientrehabilitering, ambulant rehabilitering, ambulant klinisk klinisk og hjemmebesøg. Den intra-rater relative pålidelighed viste sig at være 0,98 med et konferenceinterval på 95%
7 uger
Grænser for stabilitetstest
Tidsramme: 7 uger
Grænser for stabilitet (LOS) er en betydelig variabel til vurdering af stabilitet og frivillig motorisk kontrol i dynamiske tilstande. Det giver værdifuld information ved at spore den øjeblikkelige ændring i midten af ​​masse (COM) hastighed og position. LOS er en nyttig foranstaltning til evaluering af postural ustabilitet og identificering af individer med højere risiko for at falde, hvilket gør det til et værdifuldt screeningsværktøj. Test-test pålidelighed varierede fra høj til lav over de 5 LOS-mål (intraklas korrelationskoefficient [2, K] = 0,82 til 0,48). Pearson -korrelationer afslørede 4 signifikante forhold (p <0,05) mellem og inden for de 2 edb -posturografienheder (r = 0,42 til -0,65)
7 uger
Måltest
Tidsramme: 7 uger
Den målorienterede vurdering af livsfærdigheder (mål) er en innovativ ny evaluering af funktionelle motoriske evner, der er nødvendige til dagligdag. Målet er designet til børn 7 til 17 og består af syv aktiviteter, sjove og motiverende opgaver baseret på reelle erhverv af et barns daglige liv. Hver aktivitet er knyttet til interventionsmål, der hjælper dig med at omdanne vurderingsresultater til en specifik, målrettet behandlingsplan. Denne standardiserede, psyko metrisk præcise instrument tilbyder en økologisk gyldig beskrivelse af et barns kompetencer og muligheder for vækst i både fine og grove motoriske domæner.
7 uger
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 7 uger
Timed Up and Go Test (TUG) er en relativt enkel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Tug bruges ofte i den ældre befolkning, da det er let at administrere og generelt kan afsluttes af de fleste ældre voksne har fremragende inter-rater-korrelation (ICC) = 0,99 og høj intra-rater pålidelighed (ICC = 0,99
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/24/0746

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med "Sind i bevægelse labyrinten"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner