- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06955052
Les effets des «esprits en mouvement le labyrinthe» sur l'équilibre et la porte des enfants atteints du syndrome de Down
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à explorer les effets des "esprits en mouvement: le labyrinthe" sur l'équilibre et la démarche des enfants diagnostiqués avec le syndrome de Down. Le syndrome de Down est un trouble génétique caractérisé par des retards cognitifs et des défis physiques, y compris des problèmes d'équilibre et de démarche. "Minds in Motion: The Maze" est un programme spécialisé conçu pour engager les enfants dans des activités dynamiques et interactives qui ciblent la motricité, la coordination et les fonctions cognitives. L'étude impliquera un échantillon d'enfants diagnostiqués avec le syndrome de Down, qui participera au programme "Minds in Motion: The Maze" pour une durée spécifiée. Leur équilibre et leur démarche seront évalués avant et après l'intervention en utilisant des tests standardisés et des mesures d'observation. De plus, les commentaires qualitatifs des participants, des parents et des instructeurs seront collectés pour mieux comprendre l'impact perçu du programme. En étudiant les effets des «esprits en mouvement: le labyrinthe» sur l'équilibre et la démarche chez les enfants atteints du syndrome de Down, cette recherche vise à contribuer aux connaissances existantes sur les interventions pour améliorer la motricité et le fonctionnement global dans cette population. Les résultats ont le potentiel d'informer le développement d'approches thérapeutiques sur mesure pour répondre aux besoins spécifiques des enfants atteints du syndrome de Down, améliorant finalement leur qualité de vie et leur indépendance fonctionnelle.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé. Le total de 20__ sujets sera attribué par une technique d'échantillonnage pratique non probabilité. Ils ont été assignés au hasard à des groupes expérimentaux et témoins. L'échelle de l'équilibre Berg, les limites du test de stabilité, le test d'objectif, les outils chronométrés et GO seront utilisés. Les tests seront utilisés comme outils de mesure des résultats pour l'équilibre, la marche, la coordination et l'activité physique. Toutes les mesures seront prises au départ et à la fin de la séance de traitement. Les données collectées seront analysées dans le package statistique pour la version Social Sciences (SPSS) 25.0. Si les données seront normalement distribuées, la paramétrique si elle n'est normalement pas distribuée que le test non paramétrique s'appliquera.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Recrutement
- Rising Sun Institute
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Groupe d'âge de 8 à 12 ans
- Mâle et femme
- Les enfants doivent avoir la capacité physique et cognitive de s'engager dans les activités
- Les enfants doivent être généralement en bonne santé, sans conditions médicales graves ni problèmes orthopédiques
- Consent de famille
Critères d'exclusion:
- Saisies incontrôlées
- Toute sorte de condition orthopédique
- Enregistré visuellement enregistré
- Instabilité axiale d'Atlanto
- Toute infection thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (esprits en mouvement le labyrinthe)
Expérimental clinique: Pour le groupe en mouvement en mouvement, le labyrinthe au moins pendant 7 semaines pendant 3 fois par semaine pendant une période de 7 semaines d'intervention Protocole: planche d'équilibrage de l'équilibre de bilan saut saut de saut tombe de la corde
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"Minds in Motion the Maze" est un programme qui combine l'activité physique avec l'entraînement cognitif. La recherche suggère que MIM peut avoir un impact positif sur l'équilibre et la démarche chez les enfants atteints du syndrome de Down. Certains avantages potentiels comprennent:
L'efficacité du programme peut varier en fonction des besoins individuels et de la mise en œuvre du programme. |
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Comparateur actif: groupe témoin (traitement conventionnel)
Documentez tous les défis ou déficits motrices spécifiques typiques chez les enfants atteints du syndrome de Down. Marchez pendant 10 à 20 minutes d'échauffement pendant 5 minutes refroidir pendant 5 minutes de repos selon le sujet Conjaciece 6 Exercice d'étirement effectué pendant la période chaude et refroidie, debout avec les pieds ensemble, debout avec des pieds séparés assis avec des pieds ensemble, assis avec des pieds largeur d'épaule debout debout avec la jambe étendue, assis avec une seule leg debout étendue |
Documentez tous les défis ou déficits motrices spécifiques typiques chez les enfants atteints du syndrome de Down. Marchez pendant 10 à 20 minutes d'échauffement pendant 5 minutes refroidir pendant 5 minutes de repos selon le sujet Conjaciece 6 Exercice d'étirement effectué pendant la période chaude et refroidie, debout avec les pieds ensemble, debout avec des pieds séparés assis avec des pieds ensemble, assis avec des pieds largeur d'épaule debout debout avec la jambe étendue, assis avec une seule leg debout étendue |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Berg
Délai: 7 semaines
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Il a été démontré que l'échelle de l'équilibre Berg a à la fois une fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateurs élevée.
La fiabilité intra-évaluateur est lorsque la même personne qui administre le test peut obtenir les mêmes résultats.
La fiabilité inter-évaluateurs est lorsque le test peut être effectué par différentes personnes et obtenir les mêmes résultats.
Une revue systématique effectuée par Downs a évalué l'échelle de l'équilibre de Berg pour les personnes souffrant de diverses conditions neurologiques, notamment des accidents vasculaires cérébraux aigus, des accidents vasculaires cérébraux récents, une sclérose en plaques, des patients atteints de troubles cognitifs et des patients atteints de la maladie de Parkinson, dans différents contextes tels que la réhabilitation aiguë des patients hospitalisés, la réhabilitation ambulatoire, la clinique externe et les visites domestiques.
La fiabilité relative intra-évaluateur s'est avérée être de 0,98, avec un intervalle de conférence de 95%
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7 semaines
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Limites du test de stabilité
Délai: 7 semaines
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Les limites de stabilité (LOS) sont une variable significative dans l'évaluation de la stabilité et du contrôle moteur volontaire dans les états dynamiques.
Il fournit des informations précieuses en suivant le changement instantané au centre de la vitesse et de la position de masse (COM).
LOS est une mesure utile pour évaluer l'instabilité posturale et identifier les individus à un risque plus élevé de tomber, ce qui en fait un outil de dépistage précieux.
La fiabilité test-retest variait de haute à faible à travers les 5 mesures LOS (coefficient de corrélation intraclasse [2, k] = 0,82 à 0,48).
Les corrélations de Pearson ont révélé 4 relations significatives (p <0,05) entre et à l'intérieur des 2 dispositifs de posturographie informatisés (r = 0,42 à -0,65)
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7 semaines
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Test d'objectif
Délai: 7 semaines
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L'évaluation axée sur l'objectif des compétences de vie (objectif) est une nouvelle évaluation innovante des capacités motrices fonctionnelles nécessaires à la vie quotidienne.
Conçu pour les enfants de 7 à 17 ans, l'objectif se compose de sept activités, de tâches amusantes et motivantes basées sur de véritables occupations de la vie quotidienne d'un enfant.
Chaque activité est liée aux cibles d'intervention qui vous aident à transformer les résultats de l'évaluation en un plan de traitement spécifique et axé sur les objectifs.
Cet instrument standardisé et psycho métriquement offre une description écologiquement valide des compétences d'un enfant et des opportunités de croissance dans les domaines moteurs fins et bruts.
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7 semaines
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Triminé et test
Délai: 7 semaines
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Le test chronométré et GO (TUG) est un test relativement simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite un équilibre statique et dynamique.
Le remorqueur est utilisé fréquemment dans la population âgée, car il est facile à administrer et peut généralement être complété par la plupart des personnes âgées a une excellente corrélation inter-évaluateurs (ICC) = 0,99, et une fiabilité intra-évaluateur élevée (ICC = 0,99
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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