- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06955052
다운 증후군을 앓고있는 어린이의 균형과 문에 대한 "Minds in Move the Maze"의 효과
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 다운 증후군 진단을받은 어린이의 균형과 보행에 대한 "Minds In Motion : The Maze"의 영향을 탐구하는 것을 목표로합니다. 다운 증후군은 균형과 보행 문제를 포함하여인지 지연과 신체적 도전을 특징으로하는 유전 적 장애입니다. "Minds in Motion : The Maze"는 운동 기술, 조정 및인지 기능을 목표로하는 역동적이고 대화식 활동에 어린이를 참여시키기 위해 설계된 전문 프로그램입니다. 이 연구에는 다운 증후군 진단을받은 어린이 샘플이 포함되며,이 기간 동안 "Minds in Motion : The Maze"프로그램에 참여할 것입니다. 그들의 균형과 보행은 표준화 된 테스트 및 관찰 측정을 사용하여 중재 전후에 평가 될 것입니다. 또한 참가자, 부모 및 강사의 질적 피드백은 프로그램의 인식 된 영향에 대한 통찰력을 얻기 위해 수집됩니다. 다운 증후군 아동의 균형과 보행에 대한 "Minds In Motion : The Maze"의 영향을 조사 함으로써이 연구는 운동 기술을 향상 시키고이 인구의 전반적인 기능을 향상시키기위한 중재에 대한 기존 지식에 기여하는 것을 목표로합니다. 이 발견은 다운 증후군을 앓고있는 어린이의 특정 요구를 해결하기 위해 맞춤형 치료 접근법의 개발에 알릴 수있는 잠재력을 가지고 있으며, 궁극적으로 삶의 질과 기능적 독립성을 향상시킵니다.
이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 총 20__ 피험자는 비 확률 편리한 샘플링 기술에 의해 할당됩니다. 그들은 실험 및 대조군에 무작위로 배정되었다. Berg Balance Scale, 안정성 테스트 한계, 목표 테스트,시기 및 GO 도구가 사용됩니다. 테스트는 균형, 걷기, 조정 및 신체 활동을위한 결과 측정 도구로 사용됩니다. 모든 조치는 기준선 및 치료 세션 종료시에 취해집니다. 수집 된 데이터는 SPSS (Social Sciences) 25.0 버전을위한 통계 패키지로 분석됩니다. 데이터가 정상적으로 분산되면 비모수 적 테스트보다 정규 분포가 아닌 경우 파라 메트릭이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54900
- 모병
- Rising Sun Institute
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 8 세에서 12 세 사이의 연령 그룹
- 남성과 여성 모두
- 어린이는 활동에 참여할 수있는 신체적,인지 능력이 있어야합니다.
- 어린이는 일반적으로 심각한 의학적 상태 나 정형 외과 문제없이 건강 상태가 있어야합니다.
- 가족 동의
제외 기준 :
- 통제되지 않은 발작
- 모든 종류의 정형 외과 상태
- 시각 장애인 등록
- 아틀란토 축 불안정성
- 흉부 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 (Minds in Motion the Maze)
임상 실험 : 그룹 -모션의 경우, 7 주 동안 주당 3 회 동안 최소 7 주 동안 미로 개입 프로토콜 : 밸런스 보드 선형 밸런스 파워 스킵 롤 롤 스텝 업 미드 라인 터치
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"Minds in Motion the Maze"는 신체 활동과인지 훈련을 결합한 프로그램입니다. 연구에 따르면 MIM은 다운 증후군 어린이의 균형과 보행에 긍정적 인 영향을 줄 수 있다고합니다. 잠재적 인 혜택은 다음과 같습니다.
프로그램의 효과는 개별 요구 및 프로그램 구현에 따라 다를 수 있습니다. |
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활성 비교기: 대조군 (기존 치료)
다운 증후군이있는 어린이의 특정 운동 문제 나 결손을 문서화하십시오. 5 분 동안 워밍업 5 분 동안 워밍업 5 분 동안 냉각되는 주제 편의에 따라 6 스트레칭 운동 따뜻하고 차가운 기간 동안 수행 된 운동, 발로 발로 서서 발로 발로 앉아서 발과 폭이 뻗어 앉아 다리가 뻗어 있으면 다리가 뻗어 있습니다. |
다운 증후군이있는 어린이의 특정 운동 문제 나 결손을 문서화하십시오. 5 분 동안 워밍업 5 분 동안 워밍업 5 분 동안 냉각되는 주제 편의에 따라 6 스트레칭 운동 따뜻하고 차가운 기간 동안 수행 된 운동, 발로 발로 서서 발로 발로 앉아서 발과 폭이 뻗어 앉아 다리가 뻗어 있으면 다리가 뻗어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Scale의 균형
기간: 7 주
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베르그 밸런스 척도는 높은 평가자 및 평가자 간 신뢰성을 모두 갖는 것으로 나타났습니다.
평가자 내 신뢰성은 시험을 관리하는 동일한 사람이 동일한 결과를 얻을 수있을 때입니다.
평가자 간 신뢰성은 다른 사람이 테스트를 수행하고 동일한 결과를 달성 할 수있는 시점입니다.
Downs에 의해 실시 된 체계적인 검토는 급성 입원 환자 재활, 외래 환자 재활, 외래 자료 클리닉 및 가정 방문과 같은 다양한 환경에서 급성 뇌졸중, 최근 뇌졸중, 다발성 경화증,인지 장애 환자 및 파킨슨 병 환자를 포함한 다양한 신경 학적 상태를 가진 개인의 Berg 균형 척도를 평가했습니다.
레이터 내 상대 신뢰도는 0.98로, 95% 회의 간격으로 밝혀졌습니다.
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7 주
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안정성 테스트의 한계
기간: 7 주
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안정성 한계 (LOS)는 동적 상태에서 안정성 및 자발적인 모터 제어를 평가할 때 중요한 변수입니다.
질량 중심 (COM) 속도 및 위치의 순간 변화를 추적하여 귀중한 정보를 제공합니다.
LOS는 자세 불안정성을 평가하고 넘어 질 위험이 높은 개인을 식별하는 데 유용한 척도입니다.
테스트-평가 신뢰도는 5 개의 LOS 측정 값 (클래스 내 상관 계수 [2, k] = 0.82 ~ 0.48)에서 높음에서 낮은 곳에서 다양했습니다.
Pearson 상관 관계는 2 개의 전산화 된 후 구 치료 장치 (r = 0.42 ~ -0.65) 사이에서 4 가지 중요한 관계 (p <.05)를 나타냈다.
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7 주
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목표 테스트
기간: 7 주
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목표 지향적 인 생활 기술 평가 (목표)는 일상 생활에 필요한 기능적 운동 능력에 대한 혁신적인 새로운 평가입니다.
어린이 7 ~ 17 세를 위해 설계된 목표는 어린이 일상 생활의 실제 직업을 기반으로 7 가지 활동, 재미 있고 동기 부여 작업으로 구성됩니다.
각 활동은 평가 결과를 구체적인 목표 지향적 치료 계획으로 전환하는 데 도움이되는 중재 목표와 관련이 있습니다.
이 표준화 된 Psycho Metrictricate Crecise Instrument는 아동의 역량에 대한 생태 학적으로 유효한 설명과 미세 및 총 모터 영역의 성장 기회를 제공합니다.
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7 주
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시간을 초과하고 테스트합니다
기간: 7 주
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시간 초과 및 GO 테스트 (TUG)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 비교적 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 필요합니다.
예인선은 시행하기 쉽고 일반적으로 대부분의 노인들에 의해 완료 될 수 있기 때문에 노인 인구에서 자주 사용됩니다. ICC (Rater Inter Inter Correlation) = 0.99, 높은 평가자 신뢰도 (ICC = 0.99.
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7 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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