- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06955052
Effekterna av "sinnen i rörelse labyrinten" på balans och grind hos barn med Downs syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att utforska effekterna av "sinnen i rörelse: labyrinten" på balans och gång hos barn som diagnostiserats med Downs syndrom. Downs syndrom är en genetisk störning som kännetecknas av kognitiva förseningar och fysiska utmaningar, inklusive problem med balans och gång. "Minds in Motion: The Maze" är ett specialiserat program som är utformat för att engagera barn i dynamiska, interaktiva aktiviteter som riktar sig till motoriska färdigheter, samordning och kognitiva funktioner. Studien kommer att involvera ett prov av barn som diagnostiserats med Downs syndrom, som kommer att delta i programmet "Minds in Motion: The Maze" under en viss varaktighet. Deras balans och gång kommer att bedömas före och efter interventionen med hjälp av standardiserade tester och observationsmått. Dessutom kommer kvalitativ feedback från deltagare, föräldrar och instruktörer att samlas in för att få insikter om programmets upplevda effekt. Genom att undersöka effekterna av "sinnen i rörelse: labyrinten" på balans och gång hos barn med Downs syndrom, syftar denna forskning till att bidra till den befintliga kunskapen om interventioner för att förbättra motoriska färdigheter och övergripande funktion i denna befolkning. Resultaten har potential att informera utvecklingen av skräddarsydda terapeutiska tillvägagångssätt för att tillgodose barnens specifika behov med Downs syndrom, vilket i slutändan förbättrar deras livskvalitet och funktionella oberoende.
Studien kommer att randomiseras kontrollerad studie. Totalt 20__ försökspersoner tilldelas med icke -sannolikhetsbekväm samplingsteknik. De tilldelades slumpmässigt experimentella grupper och kontrollgrupper. Bergbalansskalan, gränserna för stabilitetstest, måltest, tidsinställda och GO -verktyg kommer att användas. Tester kommer att användas som resultatmätningsverktyg för balans, promenad, samordning och fysisk aktivitet. Alla åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen och i slutet av behandlingssessionen. De insamlade uppgifterna kommer att analyseras i Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 -versionen. Om data normalt kommer att distribueras kommer parametriska om de normalt distribueras än icke-parametriskt test att tillämpas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekrytering
- Rising Sun Institute
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldersgrupp från 8 till 12 år
- Både manliga och kvinnliga
- Barn måste ha den fysiska och kognitiva förmågan att delta i aktiviteterna
- Barn bör ha i allmänhet god hälsa, utan allvarliga medicinska tillstånd eller ortopediska frågor
- Familjens samtycke
Uteslutningskriterier:
- Okontrollerade anfall
- Någon form av ortopediskt tillstånd
- Registrerad synskadad
- Atlanto axiell instabilitet
- All bröstinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental Group (Minds in Motion the Maze)
Klinisk experiment: För grupp -mind i rörelse labyrinten minst i 7 veckor i 3 gånger per vecka under en period av 7 veckors interventionsprotokoll: Balance Board Linear Balance Power Skip Jump Rope Tumble Roll Step Ups Midline Touch
|
"Minds in Motion the Maze" är ett program som kombinerar fysisk aktivitet med kognitiv träning. Forskning tyder på att MIM kan påverka balans och gång hos barn med Downs syndrom. Vissa potentiella fördelar inkluderar:
Programmets effektivitet kan variera beroende på individuella behov och programimplementering. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (konventionell behandling)
Dokumentera eventuella specifika motoriska utmaningar eller underskott som är typiska hos barn med Downs syndrom. Gå i 10 till 20 minuter Värm upp i 5 minuter svalna ner i 5 minuters viloperiod enligt ämnets bekvämlighet 6 Strängövning som utförs under den varma och svala ner perioden, stående med fötter tillsammans, stående med fötter skuldra som sitter med fötter tillsammans, sitter med fötter axelbredd isär stående med bara på benet förlängt, sitter med bara ett ben stående förlängt med fötter |
Dokumentera eventuella specifika motoriska utmaningar eller underskott som är typiska hos barn med Downs syndrom. Gå i 10 till 20 minuter Värm upp i 5 minuter svalna ner i 5 minuters viloperiod enligt ämnets bekvämlighet 6 Strängövning som utförs under den varma och svala ner perioden, stående med fötter tillsammans, stående med fötter skuldra som sitter med fötter tillsammans, sitter med fötter axelbredd isär stående med bara på benet förlängt, sitter med bara ett ben stående förlängt med fötter |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balance Berg Scale
Tidsram: 7 veckor
|
Bergbalansskalan har visat sig ha både hög intra-rater och inter-rater-tillförlitlighet.
Intra-rater-tillförlitlighet är när samma person som administrerar testet kan uppnå samma resultat.
Inter-rater-tillförlitlighet är när testet kan utföras av olika personer och uppnå samma resultat.
En systematisk översyn utförd av Downs utvärderade Berg -balansskalan för individer med olika neurologiska tillstånd, inklusive akut stroke, nyligen stroke, multipel skleros, kognitivt försämrade patienter och patienter med parkinsonsjukdomar, i olika miljöer som akut inpatientrehabilitering, poliklinisk rehabilitering, poliklinik och hembesök.
Intra-rater-relativ tillförlitlighet visade sig vara 0,98, med ett 95% konferensintervall
|
7 veckor
|
|
Gränser för stabilitetstest
Tidsram: 7 veckor
|
Stabilitetsgränser (LOS) är en betydande variabel vid bedömning av stabilitet och frivillig motorisk kontroll i dynamiska tillstånd.
Det ger värdefull information genom att spåra den omedelbara förändringen i Mass (COM) hastighet och position.
LOS är en användbar åtgärd för att utvärdera postural instabilitet och identifiera individer med högre risk att falla, vilket gör det till ett värdefullt screeningverktyg.
Test-omprövningens tillförlitlighet varierade från högt till lågt över de 5 LOS-måtten (intraklas korrelationskoefficient [2, K] = 0,82 till 0,48).
Pearson -korrelationer avslöjade 4 signifikanta förhållanden (p <0,05) mellan och inom de två datoriserade posturografianordningarna (r = 0,42 till -0,65)
|
7 veckor
|
|
Måltest
Tidsram: 7 veckor
|
Den målorienterade bedömningen av livsförmågor (mål) är en innovativ ny utvärdering av funktionella motoriska förmågor som behövs för dagligt liv.
Målet är designad för barn 7 till 17 och består av sju aktiviteter, roliga och motiverande uppgifter baserade på verkliga yrken i ett barns dagliga liv.
Varje aktivitet är kopplad till interventionsmål som hjälper dig att förvandla utvärderingsresultat till en specifik, målorienterad behandlingsplan.
Detta standardiserade, psyko -metriskt exakta instrument erbjuder en ekologiskt giltig beskrivning av ett barns kompetens och möjligheter till tillväxt inom både fina och brutto motoriska domäner.
|
7 veckor
|
|
Tidsinställd och gå test
Tidsram: 7 veckor
|
Timed Up and Go Test (Tug) är ett relativt enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Bogserbåten används ofta i den äldre befolkningen, eftersom det är lätt att administrera och i allmänhet kan slutföras av de flesta äldre vuxna har utmärkt inter-rater-korrelation (ICC) = 0,99 och hög intra-rater-tillförlitlighet (ICC = 0,99
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wajeeha Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0746
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .