ベルの麻痺の顔面神経機能と厚さのための超音波誘導コルチコステロイドとブピバカイン
急性ベルの麻痺における顔面神経機能と厚さに対する超音波誘導コルチコステロイドおよびブピバカイン注射の有効性：予備試験
この前向き臨床研究は、急性ベルの麻痺患者の局所麻酔薬（ブピバカイン）と顔面神経へのコルチコステロイド（トリアムシノロン）の1回限りの超音波誘導注射の効果を評価することを目的としています。 注射は、神経がスタイロマストイド孔を出てから約1.5〜2 cm後に投与され、超音波イメージングを使用した正確なターゲティングを行います。
症状の発症から72時間以内に診断された合計40人の成人参加者が登録されます。 主な結果は、7日目、15日目、および注入後3か月でハウスブラックマンの顔面神経格付けシステムを使用して評価される顔面神経機能の改善です。 二次的な結果には、手順の前と1週間後に超音波によって測定された顔面神経の厚さの変化が含まれます。
これは、ベルの麻痺における潜在的な治療アプローチとして標的を絞った顔面神経注射を直接評価する最初の臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Latakia、シリア・アラブ共和国
- Tishreen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
18歳から70歳の年齢
過去72時間以内に急性ベルの麻痺の診断
ハウスブラックマングレードIII以上
インフォームドコンセントを喜んで提供することができます
すべてのフォローアップ評価に参加できます
除外基準：
慢性顔面神経障害の歴史
コルチコステロイドまたは局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
凝固障害または抗凝固療法の現在の使用
顔面神経麻痺の代替原因を示すMRIまたはCTの所見（腫瘍、脳卒中、MSなど）
妊娠または母乳育児
別の介入臨床試験への参加
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波誘導コルチコステロイドおよびブピバカイン注射
この腕の参加者は、2 cc（20 mg）のトリアムシノロン（40 mg/ml）を組み合わせた0.25％ブピバカインの1 ccの単一の超音波誘導注射を受けます。
注射は、リアルタイム超音波ガイダンスの下で、下部方向に、スタイロマストイド孔の遠位約1.5〜2 cmの顔面神経（第7頭蓋神経）に直接投与されます。
目標は、炎症を軽減し、急性ベル麻痺患者の回復を促進することです。
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2 cc（20 mg）のトリアムシノロン（40 mg/ml）と混合された0.25％のブピバカインの1 ccからなる1回の注射は、超音波ガイダンスの下で投与されます。
注入は、下方向と前方向のスタイロマストイド孔の遠位約1.5〜2 cmの顔面神経の側面部分を標的とします。
介入は、炎症や痛みを軽減するように設計されており、急性ベルの麻痺における顔面神経の回復を潜在的に促進します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハウスブラックマングレーディングスケールを使用した顔面神経機能の改善
時間枠：7日、15日、注射後3か月
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顔面神経機能は、顔面麻痺の重症度を測定するための標準化された臨床スケールであるHouse-Brackmann顔面神経格付けシステムを使用して評価されます。
参加者は、注射後7日、15日、3か月後の3つの時点で評価されます。
グレードの減少は、神経機能の改善を示します。
この結果は、超音波誘導コルチコステロイドとブピバカイン注入が急性ベル麻痺の回復を促進するかどうかを決定します。
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7日、15日、注射後3か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N/2022-31
- Tishreen University Hosital (レジストリ識別子：Tsh-21)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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