Ультразвуковой кортикостероид и бупивакаин для функции лицевого нерва и толщины в параличе Белла
Эффективность ультразвуковых инъекций кортикостероида и бупивакаина при функционировании и толщине лицевого нерва у паралича острого колокола: предварительное исследование
Это проспективное, одноручное клиническое исследование направлено на оценку последствий одноразовой инъекции кортикостероида (триамцинолона) в сочетании с локальной анестезией (бупивакаина) в лицевой нерв у пациентов с параличом острых колоколов. Инъекция вводится приблизительно 1,5-2 см после того, как нерв выходит из стиломастоидного отверстия, с точным нацеливанием с использованием ультразвуковой визуализации.
В общей сложности 40 взрослых участников, диагностированных в течение 72 часов после начала симптомов. Основным результатом является улучшение функции лицевого нерва, оцениваемого с использованием системы оценки лицевых нерв в Хаусе-Брэкманне на 7-й день, 15 и 3 месяца после инъекции. Вторичные результаты включают изменения в толщину лицевого нерва, измеренные ультразвуком до и через неделю после процедуры.
Это первое клиническое исследование, которое непосредственно оценивает целевую инъекцию лицевого нерва в качестве потенциального подхода к лечению в параличе Белла.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Latakia, Сирийская Арабская Республика
- Tishreen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Возраст от 18 до 70 лет
Диагноз паралича острого Белла в течение последних 72 часов
House-Brackmann Grade III или выше
Желание и способность дать информированное согласие
Способен посещать все последующие оценки
Критерии исключения:
История хронических расстройств нервов лица
Известная аллергия на кортикостероиды или местные анестетики
Коагулопатия или текущее использование антикоагулянтной терапии
Результаты МРТ или КТ, указывающие на альтернативные причины паралича лицевого нерва (например, опухоль, инсульт, мс)
Беременность или грудное вскармливание
Участие в другом интервенционном клиническом испытании
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковое инъекция кортикостероида и бупивакаина
Участники этого руки получат единую инъекцию с ультразвуковым контролем 1 куб. См 0,25% бупивакаина в сочетании с 2 куб. См (20 мг) триамцинолона (40 мг/мл).
Инъекция вводится непосредственно в лицевой нерв (7-й черепный нерв) приблизительно 1,5-2 см дистально к стиломастоидным отверстию, в нижнем направлении, под руководством ультразвука в реальном времени.
Цель состоит в том, чтобы уменьшить воспаление и ускорить выздоровление у пациентов с параличом острого Белла.
|
Единственная инъекция, состоящая из 1 куб. См от 0,25% бупивакаина, смешанного с 2 куб.
Инъекция нацелена на экстремальную часть лицевого нерва примерно 1,5-2 см дистально к стиломастоидным отверстию в нижнем и переднем направлении.
Вмешательство предназначено для уменьшения воспаления и боли, потенциально ускоряя восстановление лиц в параличе острых колоколов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение функции лицевого нерва с использованием шкалы оценки Хаус-Бракманна
Временное ограничение: 7 дней, 15 дней и 3 месяца после инъекции
|
Функция лицевого нерва будет оцениваться с использованием системы расцветания лицевого нерва в Хаусе-Брэкманне, стандартизированной клинической шкалы для измерения тяжести паралича лица.
Участники будут оцениваться в три времени: 7 дней, 15 дней и 3 месяцев после инъекции.
Снижение оценки указывает на улучшение функции нервной системы.
Этот результат будет определять, ускоряет ли ускоренное ультразвуковое инъекцию кортикостероида и бупивакаина восстановление в параличе острого колокола.
|
7 дней, 15 дней и 3 месяца после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Герпесвирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Паралич Белла
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Бупивакаин
- Анестетики
- Анестетики местные
- Триамцинолон
Другие идентификационные номера исследования
- N/2022-31
- Tishreen University Hosital (Идентификатор реестра: Tsh-21)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .