Corticosteroides guiados por ultrasonido y bupivacaína para la función del nervio facial y el grosor en la parálisis de Bell
Efectividad de las inyecciones de corticosteroides y bupivacaína guiadas por ultrasonido en la función del nervio facial y el grosor en la parálisis aguda de Bell: un juicio preliminar
Este estudio clínico prospectivo de un solo brazo tiene como objetivo evaluar los efectos de una inyección única de corticosteroides (triamcinolona) combinada con anestésico local (bupivacaína) en el nervio facial en pacientes con parálisis aguda de Bell. La inyección se administra aproximadamente 1,5-2 cm después de que el nervio sale del agujero estilomastoideo, con una orientación precisa utilizando imágenes de ultrasonido.
Se inscribirán un total de 40 participantes adultos diagnosticados dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas. El resultado primario es la mejora en la función del nervio facial, evaluado utilizando el sistema de calificación del nervio facial de la casa-Brackmann en el día 7, día 15 y 3 meses después de la inyección. Los resultados secundarios incluyen cambios en el grosor del nervio facial medidos por ultrasonido antes y una semana después del procedimiento.
Este es el primer ensayo clínico que evalúa directamente la inyección dirigida del nervio facial como un enfoque de tratamiento potencial en la parálisis de Bell.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Latakia, República Árabe Siria
- Tishreen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Edad entre 18 y 70 años
Diagnóstico de parálisis aguda de Bell en las últimas 72 horas
House-Brackmann Grado III o superior
Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado
Capaz de asistir a todas las evaluaciones de seguimiento
Criterios de exclusión:
Historia de trastornos crónicos del nervio facial
Alergias conocidas a los corticosteroides o anestésicos locales
Coagulopatía o uso actual de terapia anticoagulante
Hallazgos de resonancia magnética o CT que indican causas alternativas de parálisis del nervio facial (por ejemplo, tumor, accidente cerebrovascular, MS)
Embarazo o lactancia
Participación en otro ensayo clínico intervencionista
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección de corticosteroides y bupivacaína guiadas por ultrasonido
Los participantes en este brazo recibirán una inyección única guiada por ultrasonido de 1 cc de bupivacaína al 0,25% combinada con 2 cc (20 mg) de triamcinolona (40 mg/ml).
La inyección se administra directamente al nervio facial (séptimo nervio craneal) aproximadamente 1,5-2 cm distal al agujero estilomastoide, en una dirección interior inferior, bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
El objetivo es reducir la inflamación y acelerar la recuperación en pacientes con parálisis aguda de Bell.
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Se administra una inyección única que consiste en 1 cc de bupivacaína al 0.25% mezclada con 2 cc (20 mg) de triamcinolona (40 mg/ml) bajo guía de ultrasonido.
La inyección se dirige a la porción extratemporal del nervio facial aproximadamente 1,5-2 cm distal al agujero estilomastoide en una dirección inferior y anterior.
La intervención está diseñada para reducir la inflamación y el dolor, potencialmente acelerando la recuperación del nervio facial en la parálisis aguda de Bell.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la función del nervio facial utilizando la escala de calificación de House-Brackmann
Periodo de tiempo: 7 días, 15 días y 3 meses después de la inyección
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La función del nervio facial se evaluará utilizando el sistema de clasificación del nervio facial House-Brackmann, una escala clínica estandarizada para medir la gravedad de la parálisis facial.
Los participantes serán evaluados en tres puntos de tiempo: 7 días, 15 días y 3 meses después de la inyección.
Una reducción en el grado indica una mejora en la función nerviosa.
Este resultado determinará si la inyección de corticosteroides y bupivacaína guiadas por ultrasonido acelera la recuperación en la parálisis aguda de Bell.
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7 días, 15 días y 3 meses después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis de Bell
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Bupivacaína
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- N/2022-31
- Tishreen University Hosital (Identificador de registro: Tsh-21)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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