超声引导的皮质类固醇和布比卡因，用于面部神经功能和厚度
2025年4月24日 更新者：Ali Hammed、Tishreen University Hospital
超声引导的皮质类固醇和布比卡因对急性铃铛麻痹中面部神经功能和厚度的注射的有效性：初步试验
这项前瞻性的单臂临床研究旨在评估一项一次超声引导注射皮质类固醇（Triamcinolone）与局部麻醉（Bupivacaine）对急性铃铛患者对面神经的影响。 在神经退出造型孔孔后，注射大约1.5-2厘米，并使用超声成像进行精确的靶向。
将在症状发作72小时内诊断出40名成年参与者。 主要结果是在注射后第7天，第15天和第3个月使用房屋括号的面部神经分级系统评估面部神经功能的改善。 次要结果包括手术前和一周在超声测量的面部神经厚度的变化。
这是第一个直接评估靶向面神经注射作为贝尔麻痹的潜在治疗方法的临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Latakia、阿拉伯叙利亚共和国
- Tishreen University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
年龄在18至70岁之间
在过去的72小时内诊断急性钟的麻痹
房屋括号三级或更高级
愿意并且能够给予知情同意
能够参加所有后续评估
排除标准：
慢性面神经疾病的历史
对皮质类固醇或局部麻醉药的已知过敏
凝血病或当前使用抗凝治疗
MRI或CT发现表明面部神经麻痹的替代原因（例如肿瘤，中风，MS）
怀孕或母乳喂养
参加另一项介入临床试验
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声引导的皮质类固醇和布比卡因注射
该臂的参与者将获得1 cc的单一超声指导注射，为0.25％布比卡因与2 cc（20 mg）的Triamcinolone（40 mg/mL）合并。
在实时超声指导下，注射直接给予面部神经（第7颅神经），约1.5-2 cm，距造型摩托孔孔远端1.5-2 cm，沿下部较低的方向施用。
目的是减少急性钟性麻痹患者的炎症和加速恢复。
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在超声指导下，由1 cc的单一注射与2 cc（20 mg）的曲安西龙（40 mg/mL）混合在一起。
注射靶向面部神经的外部临时部分，约1.5-2 cm，距离骨膜孔的距离下方和前方方向。
该干预旨在减轻炎症和疼痛，在急性钟的麻痹中可能加速面部神经恢复。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用房屋括号量表改善面神经功能
大体时间：注释后7天，15天和3个月
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面部神经功能将使用House-brackmann面部神经分级系统进行评估，这是测量面部瘫痪严重程度的标准化临床量表。
参与者将在三个时间点进行评估：注射后7天，15天和3个月。
成绩的降低表明神经功能的改善。
该结果将决定超声引导的皮质类固醇和布比卡因注射是否会加速急性钟的麻痹的恢复。
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注释后7天，15天和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N/2022-31
- Tishreen University Hosital (注册表标识符：Tsh-21)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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