Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydstyret kortikosteroid og bupivacaine til ansigtsnervfunktion og tykkelse i Bells parese

24. april 2025 opdateret af: Ali Hammed, Tishreen University Hospital

Effektiviteten af ​​ultralydstyret kortikosteroid og bupivacaine-injektioner på ansigtsnervfunktion og tykkelse i akut Bell's parese: En foreløbig prøve

Denne potentielle kliniske undersøgelser med en enkelt arm sigter mod at evaluere virkningerne af en engangs, ultralydstyret injektion af kortikosteroid (triamcinolon) kombineret med lokalbedøvelse (bupivacaine) i ansigtsnerven hos patienter med akut klokkeparese. Injektionen administreres ca. 1,5-2 cm, efter at nerven er forladt stylomastoidforamen med præcis målretning ved hjælp af ultralydsafbildning.

I alt 40 voksne deltagere, der er diagnosticeret inden for 72 timer efter symptomdebut, vil blive tilmeldt. Det primære resultat er forbedring i ansigtsnervenfunktion, vurderet ved hjælp af hus-Brackmann ansigtsnerveklassificeringssystem på dag 7, dag 15 og 3 måneder efter injektion. Sekundære resultater inkluderer ændringer i ansigtsnervetykkelse målt ved ultralyd før og en uge efter proceduren.

Dette er det første kliniske forsøg, der direkte evaluerer målrettet ansigtsnervinjektion som en potentiel behandlingsmetode i Bells parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Alder mellem 18 og 70 år

Diagnose af akut Bells parese inden for de sidste 72 timer

Hus-Brackmann Grad III eller højere

Villig og i stand til at give informeret samtykke

I stand til at deltage i alle opfølgningsvurderinger

Ekskluderingskriterier:

Historie om kroniske ansigtsnervesygdomme

Kendte allergier over for kortikosteroider eller lokalbedøvelse

Koagulopati eller nuværende anvendelse af antikoagulantbehandling

MR- eller CT -fund, der angiver alternative årsager til ansigtsnerveparese (f.eks. Tumor, slagtilfælde, MS)

Graviditet eller amning

Deltagelse i et andet interventionsklinisk forsøg

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydstyret kortikosteroid og bupivacaine-injektion
Deltagere i denne arm vil modtage en enkelt, ultralydstyret injektion på 1 cm3 på 0,25% bupivacain kombineret med 2 cm3 (20 mg) triamcinolon (40 mg/ml). Injektionen administreres direkte til ansigtsnerven (7. kranialnerv) ca. 1,5-2 cm distalt til stylomastoidforamen, i en underordnet anterior retning, under realtids ultralydsvejledning. Målet er at reducere betændelse og fremskynde bedring hos patienter med akut Bells parese.
Medicin: Triamcinolon og bupivacaine -injektion
En enkelt injektion bestående af 1 cc på 0,25% bupivacaine blandet med 2 cc (20 mg) triamcinolon (40 mg/ml) administreres under ultralydsvejledning. Injektionen er målrettet mod den ekstratemporale del af ansigtsnerven ca. 1,5-2 cm distalt til stylomastoidforamen i en underordnet og anterior retning. Interventionen er designet til at reducere betændelse og smerter, potentielt fremskynde ansigtsnervegenvinding i akut Bells parese.
Andre navne:
  • Kortikosteroid og lokalbedøvelsesinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i ansigtsnervefunktion ved hjælp af House-Brackmann-klassificeringsskalaen
Tidsramme: 7 dage, 15 dage og 3 måneder efter injektion
Ansigtsnervefunktion vurderes ved hjælp af hus-Brackmann-ansigtsnerveklassificeringssystemet, en standardiseret klinisk skala til måling af sværhedsgraden af ​​ansigtslammelse. Deltagerne vil blive evalueret på tre tidspunkter: 7 dage, 15 dage og 3 måneder efter injektion. En reduktion i kvaliteten indikerer forbedring i nervefunktionen. Dette resultat vil bestemme, om ultralydstyret kortikosteroid og bupivacaine-injektion accelererer bedring i akut Bells parese.
7 dage, 15 dage og 3 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tishreen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N/2022-31
  • Tishreen University Hosital (Registry Identifier: Tsh-21)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triamcinolon og bupivacaine -injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner