バングラデシュの人力車の運転手の間の熱ストレスを緩和します
2025年5月15日 更新者:University of California, Berkeley
熱ストレスはテロメアの長さにどのように影響しますか?都市バングラデシュでのパイロットランダム化比較試験
実験研究の目標は、コア温度とテロメアの長さに対する熱ストレスの影響を理解することです。
調査員は、手動電力を使用して人力車を押し進め、その半分をランダムに割り当ててバッテリー駆動の人力車を4か月間受け取るためにランダムに割り当てている人力車のドライバーを募集します。
調査員は、この変化が作業中の体温にどのように影響するか、テロメアの長さ(老化に関連するDNAの端のキャップ)、および腎臓機能を評価します。
調査の概要
詳細な説明
個人が非常に活発で(代謝熱を発生させる)、または冷却を防ぐ衣服を着用する場合、熱への個人的な曝露は周囲温度を上回ることがあります。
年齢は、熱ストレスの結果に影響を与える可能性があります。
高齢者は、熱を放散する能力が低下しているため、熱ストレスによる悪影響のリスクが高くなります。
屋外労働者の間では、熱ストレスが特に高いです。
南アジアには数百万人の自転車の人力車の運転手がいます。彼らは筋肉またはバッテリーの電源を使用して、数百ポンドの乗客と商品を改造した自転車に引き寄せます。
手動の人力車の運転手が休むために休むと、彼らはすでにわずかな収入を減らします。
熱ストレスは、生計を脅かすだけでなく、適切な生活水準に対する権利だけでなく、肉体労働以外の雇用可能なスキルが少ないことを考えると、仕事の権利もあります。
南アジアは、熱ストレスによる障害調整された寿命の最大の現在および予測される損失に直面しており、熱ストレスは非公式の集落で特に強いです。
そのため、捜査官はバングラデシュのダッカでこの研究を実施する予定です。
全体的な仮説は、バッテリー駆動の人力車を駆動すると熱負担を減らすということです。
調査員は、バッテリー駆動の人力車をコア温度(一次転帰)、テロメアの長さ、腎臓機能、心拍数、心拍数の変動、睡眠の質、自己報告熱快適性、メンタルヘルス、ウェルネス、疲労(二次的な結果)に及ぼす影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Laura Kwong, PhD
- 電話番号:16504609593
- メール:lakwong@berkeley.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- マニュアルの人力車を運転している報告過去12か月間、1日に少なくとも8時間、週5日あたり5日間
除外基準:
- 過去12か月間にバッテリー駆動の人力車を運転するレポート
- 私たちの研究スタッフによって測定されるように、高血圧があります
- スタッフが測定するように、糖尿病があります
- 心血管疾患 /慢性心臓疾患との診断を報告します
- 呼吸器疾患 /慢性呼吸器疾患との診断を報告します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:手動の人力車
人力車のドライバーは、手動で駆動した人力車を使用します
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実験的:バッテリー駆動の人力車
人力車のドライバーは、バッテリー駆動の人力車を使用します
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バッテリー駆動の人力車は、バッテリーを搭載した小さな電動モーターで車輪を回す人力車です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コア温度
時間枠:0(介入前)および2、4、6、8、10、12、14、16週間後の16週間
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1日あたりの数分コア温度は40cを超え、1日あたりの時間が少ないです
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0(介入前)および2、4、6、8、10、12、14、16週間後の16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相対白血球テロメア長
時間枠:0(介入前)および介入後16週間
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PCRによって測定された相対的な白血球のテロメア長の変化。
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0(介入前)および介入後16週間
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腎臓機能
時間枠:0(介入前)および2、4、6、8、10、12、14、16週間後の16週間
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腎機能は、尿サンプルの好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン(NGAL)値によって測定され、低いスコアの方が優れています
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0(介入前)および2、4、6、8、10、12、14、16週間後の16週間
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心拍
時間枠:0(介入前)および2、4、6、8、10、12、14、16週間後の16週間
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安静時心拍数(bpm)、心拍数が低い方が良い
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0(介入前)および2、4、6、8、10、12、14、16週間後の16週間
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心拍数の変動
時間枠:0(介入前)および2、4、6、8、10、12、14、16週間後の16週間
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安静時の心拍数(BPM)変動性、より高い変動性が向上する
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0(介入前)および2、4、6、8、10、12、14、16週間後の16週間
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睡眠の質
時間枠:0(介入前)および2、4、6、8、10、12、14、16週間後の16週間
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Fitness Watchが記録したように、REMの自己報告された睡眠の質と分数の数。
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0(介入前)および2、4、6、8、10、12、14、16週間後の16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Laura Kwong, PhD、University of California, Berkeley
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
OSFリポジトリ(https://osf.io/sd285/)に識別された参加者データを投稿します。
IPD 共有時間枠
2027年1月1日までにデータとコードが利用可能になると予想しています
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。